Одобрен текст за решение за промяна, ev.č. 2012/00846
ЛИСТОВКА
Моля, прочетете внимателно!
РАВАХОЛ
перорални капки
Притежател на решението за регистрация:
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co.Cork, Ирландия
Състав:
100 g разтвор (перорални капки) съдържа:
Лекарство: алфа-пинен 13,6 g; бета-пинен; 3,4 g камфен 5,0 g; цинеол 2,0 g; ментон 6,0 g; ментол 32,0 g; борнеол 5,0 g.
Помощни вещества: зехтин.
Фармакотерапевтична група:
фитофармацевтичен холегог, холеретик
Характеристики:
ROWACHOL увеличава жлъчната секреция, облекчава спазмите на жлъчните пътища и увеличава чернодробната метаболитна функция чрез намаляване на натрупването на жлъчка. Чрез инхибиране на HMGCoA редуктазата се намалява ендогенното производство на холестерол, намалява индексът на насищане на жлъчката и това води до разтваряне на холестероловите камъни и има превантивен ефект върху тяхното образуване. Холеретичният ефект на ROWACHOL също насърчава производството на инсулин, но контролът върху заболяванията е важен.
Показания:
ROWACHOL се препоръчва за лечение на заболявания на черния дроб и жлъчния мехур и за разтваряне на камъни в жлъчката. Подходящ е и като помощно средство при лечението на диабет.
Противопоказания:
Те не са известни.
Неблагоприятни ефекти:
Не са известни сериозни нежелани реакции. При свръхчувствителни лица могат да се появят алергични кожни реакции, особено на капки. Рядко могат да се появят леки и преходни стомашни разстройства, болки в устата, устни язви и мента след хранене. Тези проблеми могат да бъдат облекчени или елиминирани чрез прием на лекарството на гладно, 30 минути преди хранене. Ако обаче се появят някакви нежелани реакции или необичайни реакции по време на лечението, трябва да уведомите Вашия лекар
Бременност и кърмене:
Въпреки че до момента не е наблюдавано неблагоприятно въздействие върху плода, ROWACHOL не трябва да се използва през първите три месеца от бременността. Не се препоръчва и за кърмещи жени.
Взаимодействия с други лекарства:
Необходимо е повишено внимание при пациенти, приемащи антикоагуланти или лекарства, които се метаболизират и екскретират от черния дроб.
Специални предупреждения
Преди да започнете консервативно лечение на камъни в жлъчката в общия жлъчен канал (холедолитиаза), трябва да се обмисли ситуацията, тъй като камъните в жлъчката в канала могат да увеличат честотата на клинични усложнения като обструктивна жълтеница, възходящ холангит, панкреатит и други подобни. Пациентите се съветват да използват диета с намален холестерол на жлъчния мехур.
Дозировка, метод и продължителност на употреба:
Възрастни: Обикновено се приема 3 до 5 капки 3 пъти на ден преди хранене.
Деца на възраст от 6 до 14 години: Обикновено се приемат 1 до 2 капки от разтвора 3 пъти на ден, преди хранене.
Съхранение:
Да се съхранява под 25 ° C в плътно затворен контейнер
Внимание:
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка (срок на годност/Годен до:).
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.