Одобрен текст на решението за удължаване, регистрационен номер: 2016/06479-PRE
Писмена информация за потребителя
ACC JUNIOR HOTDRINK
200 mg
прах за перорален разтвор
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или се почувствате по-зле в рамките на 5 дни, трябва да се консултирате с лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява ACC JUNIOR HOTDRINK и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ACC JUNIOR HOTDRINK
3. Как да приемате ACC JUNIOR HOTDRINK
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате ACC JUNIOR HOTDRINK
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява ACC JUNIOR HOTDRINK и за какво се използва
ACC JUNIOR HOTDRINK съдържа лекарството ацетилцистеин.
Ацетилцистеинът разтваря всички компоненти, които причиняват вискозитета на слузта и по този начин насърчава отхрачването му.
Използва се за лечение на всички респираторни заболявания, свързани с интензивното производство на гъста вискозна слуз, като грип, бронхит, остър и хроничен бронхит (бронхит), бронхиектазии (бронхит), бронхиална астма, бронхиолит (възпаление на бронхиит). фиброза (муковисцидоза, вродено втечняване на слуз). Използва се също за лечение на ларингит, остър и хроничен синузит (синузит) и серозен и ексудативен отит (отит на средното ухо) с излив и при предоперативни и следоперативни състояния, свързани с повишено образуване на вискозна слуз в дихателните пътища.
При хронични респираторни заболявания и заболявания на гърлото, носа и ушите лекарството трябва да се използва само по съвет на лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ACC JUNIOR HOTDRINK
Не приемайте ACC JUNIOR HOTDRINK
- ако сте алергични към ацетилцистеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако имате активна язва на стомаха
Не трябва да се дава на деца под 2-годишна възраст поради високото съдържание на лекарството.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ACC JUNIOR HOTDRINK.
Особено в началото на лечението, поради втечняване на слуз, техният обем в дихателните пътища може да се увеличи. Слузта трябва да бъде изхвърлена.
Тежки кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell са докладвани много рядко при употребата на ацетилцистеин. Ако настъпят промени в кожата и лигавиците, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение и спрете приема на ACC JUNIOR HOTDRINK.
ACC JUNIOR HOTDRINK не трябва да се използва при пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност за предотвратяване на по-нататъшен прием на азот.
Бъдете внимателни, ако имате бронхиална астма или ако сте имали язва на стомаха или червата.
Деца
ACC JUNIOR HOTDRINK е предназначен за деца от 2 години.
ДРУГИ ЛЕКАРСТВА И ACC JUNIOR HOTDRINK
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Едновременната употреба на ACC JUNIOR HOTDRINK и антитусиви може да причини опасно задържане на слуз в дихателните пътища поради отслабване на кашличния рефлекс. Трябва да има особено убедителни причини за едновременната употреба на ACC JUNIOR HOTDRINK и антитусиви, а антитусивите могат да се използват едновременно с ACC JUNIOR HOTDRINK само след пряка медицинска консултация.
ACC JUNIOR HOTDRINK и лекарства, съдържащи антибиотика тетрациклин (не се отнася за доксициклин) трябва да се приемат отделно и с интервал най-малко 2 часа.
Едновременната употреба на ACC JUNIOR HOTDRINK и нитроглицерин-съдържащи лекарства може да доведе до повишена вазодилатация.
ACC JUNIOR HOTDRINK, храни и напитки
Вземете ACC JUNIOR HOTDRINK след хранене.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Употребата по време на бременност и кърмене може да бъде препоръчана от лекар само в тежки случаи.
Шофиране и работа с машини
Ефектът на ACC JUNIOR HOTDRINK върху способността за шофиране и работа с машини е неизвестен. Ето защо се препоръчва повишено внимание при извършване на тези дейности.
ACC JUNIOR HOTDRINK съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
ACC JUNIOR HOTDRINK съдържа натрий. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на саше, т.е. по същество незначителни количества натрий
3. Как да приемате ACC JUNIOR HOTDRINK
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни и юноши от 14 години:
1 торба 3 пъти дневно (еквивалентно на 600 mg ацетилцистеин дневно).
Деца и юноши на възраст от 6 до 14 години:
1 торба два пъти дневно (еквивалентно на 400 mg ацетилцистеин дневно).
Деца на възраст от 2 до 5 години:
Половин торба 3 пъти на ден (еквивалентно на 200-300 mg ацетилцистеин на ден).
Начин и продължителност на употреба:
Разтворете съдържанието на едно саше в чаша гореща вода и пийте възможно най-топло.
Приема се след хранене.
При пациенти с муковисцидоза и с тегло над 30 kg, Вашият лекар може да увеличи дневната Ви доза ацетилцистеин до 800 mg.
За постигане на профилактичен ефект срещу инфекции при хроничен бронхит и муковисцидоза лечението на тези заболявания трябва да бъде дългосрочно. Продължителността на лечението се определя от лекаря индивидуално според вида, тежестта и хода на заболяването.
Точната дозировка в тези случаи винаги се определя от Вашия лекар.
Ако симптомите на заболяването не се подобрят в рамките на 5 дни или се влошат или получат нежелани реакции или други необичайни реакции, говорете с Вашия лекар за повторното им приемане. При никакви обстоятелства обаче не трябва да приемате лекарството повече от 14 дни, без да се консултирате с Вашия лекар.
По време на приема на ACC JUNIOR HOTDRINK се препоръчва повишен прием на течности, тъй като те насърчават муколитичния ефект на ацетилцистеин.
Ако сте приели повече ACC JUNIOR HOTDRINK, отколкото трябва
Ако сте приели повече ACC JUNIOR HOTDRINK, отколкото трябва, кажете на Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете ACC JUNIOR HOTDRINK
Ако забравите да вземете ACC JUNIOR HOTDRINK, вземете го веднага щом си спомните и след това продължете както преди. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Според честотата на поява нежеланите реакции се разделят на:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души)
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)
Неизвестно (не може да бъде оценено от наличните данни)
Нарушения на имунната система
Нечести: реакции на свръхчувствителност
Много редки: анафилактичен шок, анафилактични реакции
Нарушения на нервната система
Нечести: главоболие
Нарушения на ухото и лабиринта
Нечести: шум в ушите
Сърдечни и сърдечни нарушения
Нечести: ускорен сърдечен ритъм
Нечести: ниско кръвно налягане
Много редки: кървене
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Редки: задух, стесняване на дихателните пътища
Стомашно-чревни разстройства
Нечести: гадене, повръщане, диария, коремна болка
Редки: лошо храносмилане
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Нечести: уртикария, обрив, подуване на подкожната тъкан, сърбеж, обрив (вид кожен обрив)
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение
Нечести: треска
Неизвестно: подуване на лицето
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ACC JUNIOR HOTDRINK
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа ACC JUNIOR HOTDRINK
- Активното вещество е ацетилцистеин. Всяко саше съдържа 200 mg ацетилцистеин.
- Другите съставки са захароза, аскорбинова киселина, захарин натрий, аромат на лимон и аромат на мед.
Как изглежда ACC JUNIOR HOTDRINK и какво съдържа опаковката
ACC JUNIOR HOTDRINK е бял до жълтеникав прах, частично образуващ бучки с аромат на лимон и мед. Приготвеният разтвор е безцветен, силно опалесциращ.
Прахът е опакован в PE/ALU/хартиени торбички.
Опаковката съдържа 6, 10, 20, 24, 30 или 100 сашета.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Производител
Salutas Pharma GmbH
Ото-фон Герике-Алее 1
Тази писмена информация е актуализирана за последно през април 2019 г..