Одобрен текст на решението за удължаване, ev. №: 2019/00782-PRE
Писмена информация за потребителя
Алеофта
20 mg/ml, инстилация за очен разтвор в еднодозов контейнер
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Alleophta и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Alleophta
3. Как да използвате Alleoft
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Alleoft
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Alleophta и за какво се използва
Alleophta съдържа лекарство, наречено натриев кромогликат. Това лекарство принадлежи към група лекарства, наречени антиалергични средства.
За какво се използва Alleophta
Alleophta се използва за облекчаване и лечение на очни алергии при възрастни и деца.
Има два вида очни алергии:
- "Многогодишен алергичен конюнктивит" - може да се появи по всяко време на годината
- "Сенна хрема" или "сезонен алергичен конюнктивит" - възниква по различно време на годината и се причинява от различен прашец.
Симптомите на алергия включват сърбеж, сълзене, зачервяване или възпаление на очите и подути клепачи.
Как работи Alleophta
Alleophta предотвратява отделянето на вашите собствени вещества в очите ви, които са отговорни за предизвикване на алергична реакция.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Alleophta
Не използвайте Alleoft,
- ако сте алергични към натриев кромогликат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите включват: обрив, подуване или затруднено дишане, подуване на устните, лицето, гърлото или езика. Зачервяване, сърбеж или подуване на очите или клепачите също могат да се влошат.
Не използвайте Alleoft, ако горното се отнася за вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Alleophth.
Предупреждения и предпазни мерки
Използвайте еднодозовия контейнер веднага след отваряне. Изхвърлете опаковката след употреба и не използвайте отново останалото съдържание. Това е така, защото опаковката на Alleophty е стерилна и не съдържа никакви консерванти.
Ако носите контактни лещи, следвайте инструкциите за носителите на контактни лещи в раздел 3.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Може да имате замъглено зрение след употребата на това лекарство. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини, докато не можете отново да виждате ясно.
3. Как да използвате Alleoft
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Каква доза да вземете
Препоръчителната доза е
- 1 или 2 капки във всяко око
Начин на приложение на този лекарствен продукт
Това лекарство е само за очна употреба (очна употреба).
- Първо измийте ръцете си.
- Отчупете един еднодозов контейнер от колана.
- Отворете пакета, като огънете или завъртите отгоре - използвайте пакета веднага щом го отворите.
- Издърпайте долния си клепач.
- Натиснете, за да пуснете 1 или 2 капки от вътрешната страна на клепача - не докосвайте капака на окото си.
- Избършете останалата течност около окото с чиста кърпичка.
След това повторете тази процедура, за да нанесете капки върху другото око.
Изхвърлете опаковката след употреба и не използвайте повторно останалото съдържание.
Носете контактни лещи
Както при повечето локални очни лекарства, ако носите контактни лещи, трябва да ги изберете, преди да използвате Alleophta. След като използвате това лекарство, трябва да изчакате поне 15 минути, преди да поставите отново контактните лещи.
Ако използвате повече Alleophty, отколкото имате
Ако използвате капки за очи по-често, отколкото трябва, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да използвате Alleoft
- Ако забравите да вземете доза, използвайте капки за очи веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза.
- Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да използвате Alleoft
- Ако спрете да използвате това лекарство, симптомите на вашата алергия могат да се върнат. Alleophta предотвратява повторната поява на очната ви алергия.
- Ако сте в контакт с вещества, към които сте развили алергия, не спирайте да използвате капките, въпреки че очната ви алергия се е подобрила.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете да използвате Alleoft и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако:
Неизвестна честота:
- сърбеж, зачервяване или подуване на очите ви ще се влошат - може да сте алергични към тези капки.
Други нежелани реакции могат да включват:
Неизвестна честота:
- леко дразнене на очите
- парещи или парещи очи или замъглено зрение - те трябва да продължат само за кратко и да се появят веднага след използване на капки за очи.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Alleoft
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, сашето или етикета след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте еднодозовия контейнер в алуминиево саше, за да предпазите от светлина.
След отваряне на алуминиевата торбичка, изхвърлете останалото съдържание след 28 дни.
След като се отвори, използвайте еднодозовия контейнер веднага. Изхвърлете опаковката след употреба и не използвайте повторно останалото съдържание. Това е така, защото Alleophta е стерилна и не съдържа никакви консерванти.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Alleophta
- Активното вещество е натриев кромогликат. Всеки еднодозов контейнер съдържа 20 mg/ml натриев кромогликат.
- Другите съставки са натриев хлорид и пречистена вода.
Как изглежда Alleophta и какво съдържа опаковката
Alleophta е бистър, безцветен до бледожълт разтвор, предлаган в еднодозови контейнери от 0,3 ml, опаковани в алуминиеви сашета.
Размери на опаковката: 10 и 20 еднодозови контейнери
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словашка република
Производител:
Laboratoire Unither, Espace Industriel Nord 151, rue André Durouchez CS 28028, 80080 AMIENS Cedex 2, Франция
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Белгия: Alleophta unidose 20 mg/ml, oogdruppels, разтвор за опаковане за еднократна употреба
Хърватия: Alleofta 20 mg/ml капсула за око, загряване в еднодозов носител
Чешка република: Alleophta 20 mg/ml
Ирландия: еднократна доза Opticrom Allergy, 20 mg/ml капки за очи, разтвор в еднодозов контейнер
Италия: ALLEOFTA 20 mg/ml collirio monoodose, soluzione
Люксембург: Alleophta unidose 20 mg/ml, collyre en разтвор с реципиент унидоза
Словашка република: Alleophta
Испания: Opticrom 20 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Обединено кралство: Opticrom Allergy еднократна доза, 2% w/v разтвор за капки за очи
Тази писмена информация е актуализирана за последно на 09/2019.