ПРИЛОЖЕНИЕ Г. 2 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА РАЗШИРЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EV. ДЊ. 2010/03427
ЛИСТОВКА
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
В тази листовка ще разберете:
Какво представлява Staloral 300 и за какво се използва
Преди да приемете Staloral 300
Как да използвате Staloral 300
Как да съхранявате Staloral 300
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА STALORAL 300 И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ STALORAL 300
Не използвайте Staloral 300
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към някоя от съставките на Staloral 300 (вижте Какво съдържа Staloral 300).
- ако страдате от злокачествено заболяване (като рак);
- ако страдате от нестабилна астма;
Ако имате инфекция с висока температура, моля консултирайте се с Вашия лекар.
УПОТРЕБА НА ДРУГИ ЛЕКАРСТВА:
Staloral 300 също не трябва да се използва с бета-блокери, дори ако е под формата на капки за очи.
Специфична имунотерапия и ваксинация не трябва да се извършват в един и същи ден.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Staloral 300 няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ STALORAL 300
Винаги приемайте Staloral 300 точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Всички условия за ползване
Специфичната имунотерапия трябва да започне възможно най-скоро след поставяне на диагнозата. Лечението е много по-ефективно, когато започне навреме. При децата може да започне на възраст от 5 години, в оправдани случаи от 3 до 4 години.
Дозировката не зависи от възрастта, но може да се адаптира към индивидуалната реактивност на пациента.
Лечението е разделено на две части:
Първоначално лечение с постепенно увеличаване на дозите;
поддържащо лечение със същата доза.
Първоначално лечение: увеличаване на дозите
Дозите се дават сутрин преди хранене.
Дозата разтвор се дава чрез изстискване на дозиращата помпа, която трябва да се постави директно под езика и да се изцеди. Разтворът се оставя да действа под езика за 2 минути, след което се поглъща.
Поддържащо лечение: същата доза
в продължителността на лечението
По принцип лечението трябва да продължи от 3 до 5 години. В случай на сезонни алергии, лечението може да се повтаря в продължение на няколко сезона.
Ако сте приели повече от Staloral 300, отколкото трябва
Моля, свържете се с Вашия лекар, ако сте приели повече лекарства, отколкото трябва.
Ако се използва по-високо от препоръчителната дневна доза, рискът от странични ефекти може да се увеличи, включително големи или тежки алергични реакции.
Ако забравите да научите Staloral 300
Ако сте забравили да вземете дозата си сутрин, вземете я тази вечер. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Процедура за първа употреба:
Отстранете алуминиевата капачка.
Извадете сивата гумена тапа.
Отстранете оранжевия защитен пръстен от дозиращата помпа.
Натиснете помпата няколко пъти последователно. След пет натискания помпата издава цялата доза.
Поставете края на помпата в секциите под езика. Стиснете помпата, така че цялата доза да достигне устата. Натискайте толкова пъти, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
След употреба почистете края на дозиращата помпа и сложете оранжев защитен пръстен.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
Променливостта на дозата може да се промени с течение на времето в зависимост от индивида и околната среда.
Устна кухина: сърбеж, подуване, проблеми в устата и фаринкса, нарушения на слюнчените жлези
Храносмилателен тракт: гадене, коремна болка, повръщане, диария
Слабост, главоболие (главоболие)
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ STALORAL 300
Разклатете бутилката, преди да я използвате. Не използвайте екстракт, който е замразен.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Staloral 300 след срока на годност, отбелязан върху бутилката. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Staloral 300
- Другите съставки са натриев хлорид, глицерол и пречистена вода.
Как изглежда Staloral 300 и какво съдържа опаковката
Първоначално лечение: 1 кутия съдържа 3 флакона с обем 10 ml:
флакон със синя капачка: 10 IR/ml
флакони с лилав капак: 300 IR/ml
Поддържащо лечение: Всяка кутия съдържа 2 бутилки с обем 10 ml:
Притежател на разрешението за употреба и производител
6 улица Алексис де Токвил
92160 Антоний Седекс
Тази листовка е одобрена за последно през август 2010 г.