Приложение № 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2014/03107 - Z1B
Одобрен текст към решението за прехвърляне, ev. №: 2015/00125 - TR
AFONILUM SR 125
AFONILUM SR 250
В тази листовка:
Какво представлява AFONILUM SR и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете AFONILUM SR
Как да приемате AFONILUM SR
Как да съхранявате AFONILUM SR
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява AFONILUM SR mg и за какво се използва
AFONILUM SR се използва за лечение и профилактика на внезапна диспнея, причинена от стесняване на дихателните пътища при астма или хронична обструктивна белодробна болест (напр. Хроничен бронхит, пневмония) при възрастни и деца.
Какво трябва да знаете, преди да приемете AFONILUM SR
Не приемайте AFONILUM SR
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете AFONILUM SR.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Как да приемате AFONILUM SR
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозировката се определя индивидуално въз основа на ефикасността и поносимостта на пациента.
AFONILUM SR 375 mg се използва за поддържащо лечение на пациенти, които се нуждаят от по-висока дневна доза теофилин (около 750 mg).
Теофилин се екскретира предимно чрез бъбреците.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, се препоръчват следните дози според възрастта и телесното тегло:
Деца на възраст от 6 до 8 години (телесно тегло 20 до 25 kg): дневната доза е приблизително 24 mg/kg телесно тегло (1 до 2 капсули AFONILUM SR 125 два пъти дневно).
Деца на възраст от 8 до 12 години (телесно тегло 25 до 40 kg): максималната дневна доза е приблизително 20 mg/kg телесно тегло (2 капсули AFONILUM SR 125 два до три пъти дневно или 1 капсула AFONILUM SR 250 две до три пъти на ден).
Деца на възраст от 12 до 16 години (телесно тегло 40 до 60 kg): максималната дневна доза е приблизително 18 mg/kg телесно тегло (1 капсула AFONILUM SR 250 два до три пъти на ден).
Юноши над 16 години и възрастни (телесно тегло 60 до 70 kg): дневната доза е 11 до 13 mg/kg телесно тегло (1 капсула AFONILUM SR 250 два до три пъти дневно или 1 капсула AFONILUM SR 375 два пъти дневно ).
Продължителността на лечението ще бъде определена от лекаря в зависимост от естеството, тежестта и хода на заболяването.
Ако сте приели повече от AFONILUM SR, отколкото трябва
Ако сте пропуснали да приемете AFONILUM SR
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате AFONILUM SR
Съобщаване на нежелани реакции
Как да съхранявате AFONILUM SR
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте на сухо място при температура до 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа AFONILUM SR
Активното вещество е теофилин 125 mg (AFONILUM SR 125) или 250 mg (AFONILUM SR 250) или 375 mg (AFONILUM SR 375) в 1 капсула с удължено освобождаване.
Другите съставки са: етилцелулоза, утаен силициев диоксид, натриев лаурил сулфат, талк, желатин, титанов диоксид, хинолин жълто (AFONILUM SR 125 и AFONILUM SR 250), индиго кармин (AFONILUM SR 250 и AFONILUM SR 375).
Как изглежда AFONILUM SR и какво съдържа опаковката
AFONILUM SR 125: 20; 50 и 100 капсули с удължено освобождаване
AFONILUM SR 250: 20; 50 и 100 капсули с удължено освобождаване
AFONILUM SR 375: 20; 50 и 100 капсули с удължено освобождаване
Притежател на разрешението за употреба и производител
BGP Products s.r.o., Караджичова 10, 821 08 Братислава, Словакия
Тази листовка е актуализирана за последно през април 2015 г.