Този документ е извадка от уебсайта EUR-Lex
Име и връзка
Решение на Комисията от 19 март 2002 г. за определяне на дефиниции за докладване на заразни болести пред мрежата на Общността съгласно Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер C (2002) 1043) (2002/253/ЕО)
Консолидиран текст: Решение на Комисията от 19 март 2002 г. за определяне на определенията на болестите за нотифициране на заразни болести в мрежата на Общността въз основа на Решение № 1/80 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер C (2002) 1043) (2002/253/EC)
Решение на Комисията от 19 март 2002 г. за определяне на определенията за болести за нотифициране на заразни болести в мрежата на Общността въз основа на Решение № 1/80 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер C (2002) 1043) (2002/253/EC)
Вече не е ефективно
Налични езици и формати
- BG
- ES
- CS
- ЩЕ ДАДЕ
- DE
- ET
- EL
- EN
- FR
- GA
- HR
- ТО
- LV
- LT
- HU
- MT
- NL
- PL
- PT
- RO
- SK
- SL
- FI
- SV
Многоезичен дисплей
Дати
Различна информация
Връзка между документите
Текст
2002D0253 - BG - 11.07.2009 - 004.001
Този документ е изцяло за целите на документацията и институциите не носят отговорност за неговото съдържание
от 19 март 2002 г.,
за определяне на определения на болести за нотифициране на заразни болести в мрежата на Общността въз основа на Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C (2002) 1043)
(ОВ L 086, 3.4.2002 г., стр. 44)
Изменено от:
от 19 март 2002 г.,
за определяне на определения на болести за нотифициране на заразни болести в мрежата на Общността въз основа на Решение № 2119/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C (2002) 1043)
КОМИСИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
Като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
Като взе предвид Решение № Като взе предвид Регламент (ЕО) № 2119/98 на Съвета на Европейския парламент и на Съвета от 24 септември 1998 г. за създаване на мрежа за епидемиологично наблюдение и контрол на заразни болести в Общността (1), и по-специално член 3 ( а) от него, ° С),
Чрез мрежата на Общността държавите-членки предоставят информация за епидемиологичното развитие и честотата на заразните болести, които застрашават общественото здраве, по начин, който позволява сравнения, така че превенцията и контролът да могат да се извършват на общностно и национално ниво.
За да се сравни такава информация, е необходимо да се установят общи дефиниции на болестите, дори ако все още не са създадени специфични мрежи за мониторинг на болестите. Когато настоящото решение влезе в сила, тези определения за болести следва да се използват за уведомяване на мрежата на Общността и трябва да отговарят на правилата за защита на данните.
Определенията на болестите, които позволяват сравняване на нотификациите, следва да включват диференцирана система, позволяваща на структурите и/или органите на държавите-членки гъвкавост да предоставят информация за болести и специфични рискове за здравето. Тези определения на болести ще улеснят нотифицирането по-специално на тези болести, изброени в Решение 2000/96/ЕО на Комисията (2).
Определенията на болестите трябва да бъдат такива, че да позволят на всички държави-членки да участват възможно най-много в нотификацията, използвайки данни от съществуващите им системи. Те трябва да позволяват различни нива на чувствителност и специфичност в зависимост от различните цели на събирането на информация и трябва да бъдат лесни за промяна.
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, създаден с решение № 2119/98/ЕО,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
С цел предоставяне на данни за епидемиологичен мониторинг и контрол на заразните болести въз основа на разпоредбите на Решение № 2119/98/ЕО, и по-специално член 4 от него, държавите-членки прилагат определенията на болестите, посочени в приложението.
Въз основа на последните научни данни, настоящото решение ще бъде коригирано, ако е необходимо.
Настоящото решение се прилага от 1 януари 2003 г.
Адресати на настоящото решение са държавите-членки.
ОБЯСНЕНИЕ НА РАЗДЕЛИТЕ, ИЗПОЛЗВАНИ В ОПРЕДЕЛЕНИЕТО И КЛАСИФИКАЦИЯ НА БОЛЕСТИТЕ
Тези критерии трябва да включват общите и релевантни симптоми и прояви на заболяване, което самостоятелно или в комбинация представя ясна или предварителна клинична картина на заболяването. Клиничните критерии предоставят общи характеристики на заболяването и не е задължително да посочват всички характеристики, необходими за клиничната диагноза на заболяването.
Лабораторните критерии трябва да представляват списък на лабораторни методи, използвани за потвърждаване на случая. Един от тези тестове обикновено е достатъчен за потвърждаване на случай. Ако е необходимо да се комбинират повече от един метод за лабораторно потвърждение, това се уточнява. Видът на пробата, която трябва да се вземе за лабораторни изследвания, се посочва само ако само определени видове проби се считат за подходящи за потвърждаване на диагнозата. В случай на договорени изключения са включени лабораторни критерии за вероятния случай на заболяването. Това е списък на лабораторните методи, които могат да се използват в подкрепа на диагностицирането на заболяването, но тези методи не са потвърждаващи.
Епидемиологични критерии и епидемиологичен контекст
Счита се, че епидемиологичните критерии са изпълнени, ако епидемиологичната връзка може да бъде потвърдена.
Епидемиологичният контекст се определя по време на инкубационния период като едно от следните шест явления:
- междучовешко предаване (предаване от човек на човек): всяко лице, което е влязло в контакт с лице с лабораторно потвърдено заболяване по такъв начин, че да е имало възможност да се зарази с инфекция,
- предаване от животно на човек: всяко лице, което е влязло в контакт с животно, заразено с лабораторно потвърдена инфекция, по такъв начин, че да е имало възможност да се зарази с инфекцията,
- излагане на общ източник: всяко лице, изложено на същия общ източник или вектор на инфекция като потвърдено човешко заболяване,
- излагане на замърсена храна/замърсена питейна вода: всяко лице, което е консумирало храна или питейна вода, за което е потвърдено лабораторно замърсяване, или лице, което е консумирало потенциално замърсени продукти, получени от животно с лабораторно потвърдена инфекция,
- излагане на околната среда: всяко лице, изкъпано във вода или влизащо в контакт с лабораторно потвърден замърсен източник на околната среда,
- лабораторна експозиция: всяко лице, което работи в лаборатория, където съществува потенциален риск от експозиция.
Ако поне един случай на заболяване по веригата на предаване е лабораторно потвърден, може да се заключи, че съществува епидемиологична връзка между човека и потвърдения случай на заболяването. В случай на очно огнище или въздушни инфекции, не е необходимо да се установява верига на предаване, за да се установи епидемиологична връзка.
Прехвърлянето може да стане по един или повече от следните начини:
- по въздух, чрез разпространение на аерозол от заразено лице върху лигавиците чрез кашляне, плюене, пеене или говорене или чрез вдишване на диспергирани микробни аерозоли във въздуха,
- контакт, директен контакт със заразено лице (фекално-орален път, път на капчици, през кожата или сексуален контакт) или с животно (напр. ухапвания, докосване) или непряк контакт със заразен материал или заразени предмети (замърсени предмети, телесни течности, кръв),
- вертикално, от майка на дете, често в матката или в резултат на случайна обмяна на телесни течности, обикновено по време на перинаталния период,
- векторно предаване, непряко предаване чрез заразени комари, акари, мухи и други насекоми, които пренасят болести чрез прищипване,
- храна или вода, консумация на потенциално замърсени храни или питейна вода.
Класификация на случаите на заболяването
Случаите на заболяването се класифицират като „възможни“, „вероятни“ и „потвърдени“. Инкубационният период в случай на заболяване е даден в допълнителната информация, за да се оцени епидемиологичният контекст.
Възможен случай на заболяване
Определя се като случай, който е класифициран като възможен за целите на уведомяването. Това обикновено е случаят с клиничните критерии, описани в дефиницията на болестта, без епидемиологични или лабораторни доказателства за заболяването. Определението за възможен случай на заболяването има висока чувствителност и ниска специфичност. Тази категория е най-вече идентифициран случай на заболяването, но ще включва и някои фалшиво положителни констатации.
Вероятен случай на заболяване
Определя се като случай, който е класифициран като вероятен за целите на уведомяването. Това обикновено е случаят с клиничните критерии и епидемиологичния контекст според дефиницията на заболяването. Лабораторните тестове за вероятни случаи на заболяване са посочени само за някои заболявания.
Потвърден случай
Определя се като случай, който е класифициран като потвърден с цел докладване. Потвърдените случаи трябва да бъдат клинично потвърдени и могат или не да отговарят на клиничните критерии, посочени в дефиницията на заболяването. Определението за потвърден случай на заболяването е силно специфично и по-малко чувствително; следователно, повечето от случаите, докладвани тук, ще бъдат реални, въпреки че някои ще липсват.
Клиничните критерии за някои заболявания не споменават факта, че много остри заболявания са безсимптомни (напр. Хепатит А, В и С, кампилобактер, салмонелоза), въпреки че тези заболявания могат да бъдат важни за общественото здраве на национално ниво.
Потвърдените случаи на заболяването ще попаднат в една от следните подкатегории. Тези подкатегории се създават по време на анализа на данните, като се използват променливи, които се събират с информация за случаите на заболяването.
Лабораторно потвърден случай на заболяването с клинични критерии
Случаят на заболяването отговаря на клиничните критерии за потвърждаване на случая и клиничните критерии, включени в дефиницията на заболяването.
Лабораторно потвърден случай на заболяването с неизвестни клинични критерии
Случаят отговаря на лабораторните критерии за потвърждение на случая, но няма налична информация относно клиничните критерии (т.е. само лабораторната находка).
Лабораторно потвърден случай на заболяването без клинични критерии
Случаят отговаря на клиничните критерии за потвърждение на случая, но не отговаря на клиничните критерии, включени в дефиницията на заболяването, или е асимптоматичен.
СИНДРОМ НА ПРИДОБЕНИ ИМУНОДЕФЕКТИВНОСТИ (СПИН) И ХИМ ИНУДЕФЕДИЦИНЕН ВИРУС (ХИВ) ИНФЕКЦИЯ
Клинични критерии (СПИН)
Всяко лице, което отговаря на някое от клиничните условия, дефинирани в европейското описание на СПИН относно:
- възрастни и юноши на възраст над 13 години (3),
- деца под 13 (4).
Лабораторни критерии (ХИВ)
- Възрастни, юноши и деца на възраст над 18 месеца
- Поне един от следните три критерия:
- положителен резултат от скринингов тест за HIV тест или комбиниран скринингов тест (HIV антитела и р24 антиген), потвърден от по-специфичен тест за антитела (напр. Western blot),
- положителен резултат от ELA тест 2 за антитела, потвърден от положителен резултат от друг EIA тест,
- положителни резултати от един от следните три теста, проведени върху две отделни проби:
- откриване на HIV нуклеинова киселина (HIV-RNA, HIV-DNA),
- Откриване на ХИВ чрез антигенния тест за HIV p24, включително теста за неутрализация,.
- ХИВ изолация
- Деца под 18 месеца
- Положителни резултати от поне един от следните три теста, проведени върху две отделни проби (с изключение на кръв от пъпна връв):
- ХИВ изолация,
- откриване на HIV нуклеинова киселина (HIV-RNA, HIV-DNA),
- Откриване на ХИВ чрез антигенния тест за HIV p24, включително тест за неутрализация при дете на възраст 1 месец или по-малко.
Класификация на случаите на заболяване
А. Възможен случай на заболяване
Б. Вероятен случай на заболяване
В. Потвърден случай
- Всяко лице, което отговаря на лабораторните критерии за ХИВ инфекция.
- Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии за СПИН и лабораторните критерии за ХИВ инфекция.
Всяко лице, което проявява поне една от следните клинични форми:
Поне един от следните два симптома:
- папулозна или везикуларна лезия,
- черно хапче, заобиколено от оток.
- Треска или студени тръпки
И поне един от тези два симптома:
- силна коремна болка,
- Треска или студени тръпки
И поне един от тези два симптома:
- остър респираторен дистрес синдром,
- радиологични доказателства за разширяване на медиастиналната област.
И поне един от тези три симптома:
- Изолиране на Bacillus anthracis от клиничен образец.
- Откриване на нуклеинова киселина на Bacillus anthracis в клиничен образец.
Положителният тест, основан на назален тампон без клинични признаци, не помага да се потвърди диагнозата на това заболяване.
Поне един от следните три епидемиологични контекста:
- предаване от животно на човек,
- излагане на общ източник,
- излагане на замърсена храна/замърсена питейна вода.
Класификация на случаите на заболяване
А. Възможен случай на заболяване
Б. Вероятен случай на заболяване
Всяко лице, което отговаря на клиничните критерии с епидемиологична връзка.
В. Потвърден случай
Всяко лице, което отговаря на клиничните и лабораторните критерии.
АВИАНСКИ ГРИП A/H5 ИЛИ A/H5N1 ПРИ ХОРА
Всеки човек, който има поне един от следните симптоми:
- треска Симптоми на остра респираторна инфекция,
- смърт поради необяснима остра респираторна болест.
Поне един от следните три критерия:
- Изолиране на грипен вирус A/H5N1 от клиничен образец,
- Откриване на грипен вирус A/H5 нуклеинова киселина в клиничен образец,
- специфичен отговор на антитела към A/H5 (4-кратно или многократно покачване или единичен висок титър).
Поне един от следните четири критерия:
- междучовешко предаване поради близък контакт (в рамките на един метър) с лице, което е записано като вероятен или потвърден случай на заболяването,
- лабораторна експозиция: в случай на възможно излагане на грип A/H5N1,
- близък контакт (в рамките на един метър) с животно, при което е потвърдена инфекция с A/H6N1, различна от домашни птици или диви птици (например котка или прасета),
- пребиваване в район, в който понастоящем има подозрение или потвърждение за грип H5N1 (5) и поне един от следните два критерия:
- близък контакт (в рамките на един метър) с болни или мъртви домашни птици или диви птици (6) в засегнатата зона,
- пребиваване в домове или във ферма, където през предходния месец са били докладвани болни или умрели домашни птици в засегнатата зона.
Класификация на случаите на заболяване
А. Възможен случай на заболяване
Всяко лице, което отговаря на клиничните и епидемиологичните критерии.
Б. Вероятен случай на заболяване
Всяко лице с положителен резултат от тест за грип A/H5 или A/H5N1, извършен в лаборатория, различна от националната референтна лаборатория, участваща в мрежата от референтни лаборатории на Общността за човешки грип (CNRL).
В. Потвърдено дело на национално ниво
Всяко лице с положителен резултат в тест за грип A/H5 или A/H5N1, проведен в национална референтна лаборатория, участваща в мрежата на референтните лаборатории на Общността за човешки грип (CNRL).
Г. Потвърден случай на ниво СЗО
Всяко лице с лабораторен сертификат от мрежата на СЗО за сътрудничество при откриване на H5.
Всяко лице, което проявява поне една от следните клинични форми:
Хранителен ботулизъм и ранен ботулизъм
Поне един от следните два симптома:
- двустранни разстройства на черепно-мозъчните нерви (напр. диплопия, замъглено зрение, затруднено преглъщане, булбарна слабост),
- периферна симетрична парализа.
Ботулизъм при деца
Всяко дете, което показва поне един от следните шест симптома: