Одобрен текст за решение за промяна, ev. номер: 2014/05942 - ZME
Писмена информация за потребителя
КАМИЛИЯ
перорален разтвор
хомеопатично лекарство
Chamomilla vulgaris 9 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Rheum 5 CH
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт..
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако детето Ви получи някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако симптомите на детето ви не се подобрят в рамките на 3 дни или ако се влошат, трябва да се свържете с лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява CAMILIA и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате CAMILIA
3. Как да използвате CAMILIA
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате КАМИЛИЯ
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява CAMILIA и за какво се използва
CAMILIA, перорален разтвор се използва при трудности, свързани с режещи зъби при деца (болка при режене на зъби, раздразнителност, зачервени бузи, диария).
Ако симптомите на детето ви не се подобрят в рамките на 3 дни, трябва да се свържете с медицински специалист, за да потвърдите дали симптомите са свързани с режещи зъби.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате CAMILIA
Не използвайте КАМИЛИЯ
- ако детето ви е алергично към лекарства или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Това решение е само за вътрешна употреба. Не използвайте разтвора в окото. Не инжектирайте.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да давате КАМИЛИУ.
Деца
Не превишавайте посочената доза.
ДРУГИ ЛЕКАРСТВА И КАМИЛИЯ
Ако детето Ви приема или наскоро е приемало ще приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
КАМИЛИЯ и храна и напитки
Не се наблюдава взаимодействие при едновременно приложение на храни и напитки.
Бременност и кърмене
Не се отнася за това лекарство, защото е само за (малки) деца.
Шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да използвате CAMILIA
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в листовката или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
3 до 6 еднодозови опаковки в рамките на 24 часа, за 3 до 8 дни. Ако симптомите се влошават или продължават повече от 3 дни, консултирайте се с лекар или фармацевт.
Това лекарство е предназначено само за перорално приложение.
Измийте ръцете си, преди да приемете това лекарство.
Прочетете инструкциите по-долу за това как да приемате CAMILIA.
- Отвори джоба.
- Обелете една доза от лентата.
- Отворете еднодозовия контейнер, като завъртите заострения край.
- Седнете детето. Нанесете съдържанието на опаковката върху устната кухина на детето, като внимателно стискате опаковката .
- Внимателно затворете другата торбичка за дози, като сгънете краищата от отворената страна на торбичката.
Винаги трябва да използвате нова доза в еднодозов контейнер, за да сте сигурни, че винаги имате стерилен разтвор. Не отлагайте отворената доза за по-късна употреба. Изхвърлете използвания еднодозов контейнер.
Ако използвате повече CAMILIA, отколкото сте използвали
Ако детето Ви не се чувства добре, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете КАМИЛИЯ
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт .
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако детето Ви получи някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате КАМИЛИЯ
Преди отваряне на чантата: Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
След отваряне на джоба: Съхранявайте неизползваните дози в джоб.
След отваряне на еднодозовия контейнер:
- Съдържанието трябва да се използва незабавно
- Изхвърлете използвания еднодозов контейнер
- Не отлагайте отворената доза за по-късна употреба
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката.
Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа CAMILIA
1 доза (1 ml) перорален разтвор съдържа:
Chamomilla vulgaris 9 CH ……………. 333,3 mg
Phytolacca decandra 5 CH …………. 333,3 mg
Реум (ревен) 5 CH .3 .333.3 mg
- Другата съставка е пречистена вода.
Как изглежда CAMILIA и какво съдържа опаковката
Еднодозов контейнер с 1 ml (LDPE), ALU/PE/PET торба, хартиена кутия, писмена информация за потребителя.
Всяка опаковка съдържа 10, 20 или 30 дози в еднодозова опаковка.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
Производител
1 улица Edouard Buffard
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Република Словакия
Lamačská cesta 3/A
SK-841 04 Братислава
Тел: + 00421 2 59 201 811
e-mail: [email protected]
Тази листовка е актуализирана за последен път през март 2015 г.