Писмена информация за потребителя
Метронидазол Б. Браун 5 mg/ml
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Метронидазол B. Braun е 5 mg/ml и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Metronidazole B. Braun 5 mg/ml
3. Как да използвате Metronidazole B. Braun 5 mg/ml
5 Как да съхранявате Метронидазол Б. Браун 5 mg/ml
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Метронидазол B. Braun е 5 mg/ml и за какво се използва
инфекции в ухото, носа, гърлото и зъбните зони, инфекции в устната и достойни области, напр. язви,
Възпаление на вътрешната обвивка на сърцето,
костни и ставни инфекции като възпаление на костния мозък,
отравяне на кръвта, причинено от запушване и възпаление.
Ако е необходимо, лечението може да бъде допълнено с други антибиотици.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Metronidazole B. Braun 5 mg/ml
Не използвайте Metronidazole B. Braun 5 mg/ml
Предупреждения и предпазни мерки
Обърнете специално внимание при употребата на Метронидазол B. Braun 5 mg/ml, ако имате:
Тежко увреждане на черния дроб,
кръвно разстройство, или
заболяване на мозъка, гръбначния стълб или нервите.
В тези случаи Вашият лекар внимателно ще увеличи Вашето лечение с Метронидазол B. Braun 5 mg/ml.
Ако по време на лечението се появят гърчове или други нервни разстройства (като намалена чувствителност в крайниците), лечението трябва да бъде преразгледано незабавно.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Когато приемате това лекарство, трябва да се следи сърдечната Ви функция. Потърсете незабавно лекар, ако имате сърдечни проблеми, повръщане или усещане за отпадане.
Барбитурати (хапчета за сън)
Надеждността на контрацептивните таблетки може да бъде намалена по време на употребата на метронидазол.
Карбамазепин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия)
Тази комбинация също изисква повишено внимание, тъй като метронидазолът може да удължи действието на карбамазепин.
Циметидин (лекарство, използвано за лечение на стомашни заболявания)
В някои случаи циметидин може да намали екскрецията на метронидазол и следователно да увеличи кръвните нива на метронидазол.
Производни на кумарин (лекарства за съсирване на кръвта)
Метронидазол може да усили анти-кумаровия ефект върху съсирването на кръвта. Ето защо, ако приемате лекарство против съсирване (напр. Варфарин), може да се наложи по-ниска доза от това лекарство по време на лечение с метронидазол.
Циклоспорин (лекарство, използвано за потискане на страничните имунни реакции)
Едновременното приложение на циклоспорин с метронидазол може да повиши кръвните нива на циклоспорин. Следователно Вашият лекар ще коригира дозата на циклоспорина по подходящ начин.
Дисулфирам (използван при антиалкохолно лечение)
Флуороурацил (противораково лекарство)
Литий (за лечение на психични заболявания)
По време на едновременното лечение с литий и метронидазол е необходим съпътстващ надзор и трябва да се коригира дозата на лития.
Микофенол мофетил (за предотвратяване на отхвърляне на трансплантирани органи)
Фенитоин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия)
Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще Ви даде метронидазол с повишено внимание, тъй като метронидазолът може да удължи ефекта на фенитоин. Фенитоинът може отново да намали ефекта на метронидазол.
Такролимус (за потискане на страничните имунни реакции)
Метронидазол Б. Браун 5 mg/ml и алкохол
Бременност, кърмене и плодовитост
Контрацепция при мъже и жени
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини по време на лечение с метронидазол, тъй като метронидазолът може да намали вашата бдителност. Това е още по-вярно в началото на лечението или след пиене на алкохол.
Метронидазол B. Braun 5 mg/ml съдържа натрий
3. Как да използвате Metronidazole B. Braun 5 mg/ml
Дозировката зависи от вида и тежестта на заболяването, възрастта, телесното тегло и индивидуалния отговор на лечението.
Възрастни и тийнейджъри
През първия ден от лечението обикновено получавате 300 ml от лекарството (еквивалентно на 1500 mg метронидазол).
Като алтернатива можете да получавате 100 ml (съответстващи на 500 mg метронидазол) на всеки 8 часа.
Вашият лекар може да Ви даде по-висока начална доза метронидазол в началото на лечението.
В повечето случаи лечението ще продължи 7 дни. По изключение лечението може да отнеме повече време.
Същата доза се използва и при пациенти с бъбречни заболявания.
По време на диализно лечение (лечение с изкуствен бъбрек), Вашият лекар ще коригира дозата Ви в дни на диализа.
Когато се използва за предотвратяване на инфекция след операция, можете да получите 500 mg от това лекарство преди операцията. Дозата се повтаря 8 и 16 часа след операцията.
Употреба при деца
8 седмици до 12 години
20 mg метронидазол на kg телесно тегло на ден в еднократна доза или в разделени дози от 7,5 mg метронидазол на kg телесно тегло на всеки 8 часа.
В случай на сериозна инфекция, дневната доза може да бъде увеличена до 40 mg метронидазол на kg телесно тегло.
По-малко от 8 седмици
15 mg метронидазол на kg телесно тегло дневно в единична доза или в разделени дози от 7,5 mg на kg телесно тегло на всеки 12 часа.
Новородени в гестационна възраст под 40 седмици
Лечението обикновено ще продължи 7 дни.
По-малко от 12 години
20 mg 30 метронидазол на kg телесно тегло в еднократна доза, дадена 1 час 2 часа преди операцията
Новородени в гестационна възраст под 40 седмици
10 mg метронидазол на kg телесно тегло на доза преди операцията
Начин на приложение и продължителност на лечението
Метронидазол Б. Braun 5 mg/ml се прилага директно във вената (чрез интравенозна инфузия).
Вливането на една бутилка обикновено отнема 60 минути, но не трябва да отнема по-малко от 20 минути.
Това лекарство може да се разрежда в подходящ разтвор за инфузия на носа.
Ако получавате и други антибиотици, Вашият лекар ще предпише тези лекарства отделно.
Ако получите повече Metronidazole B. Braun 5 mg/ml, отколкото трябва
Постоянна постоянна диария (вероятно признак на сериозна чревна инфекция, наречена псевдомембранозен колит, вижте по-долу)
Хепатит (възпаление на черния дроб), жълтеница,
Тежък възпалителен обрив по лигавиците и кожата с висока температура, зачервяване и мехури (синдром на Stevens-Johnson),
Неизвестно: Честотата не може да бъде определена от наличните данни
КОГА • Педиатрично зрение, увреждане или възпаление на нервите на очите
Пилинг на кожата на плоски повърхности (токсична епидермална некроза)
Други странични ефекти
Главоболие, световъртеж, сънливост, треска, зрителни и двигателни нарушения, виене на свят, речеви нарушения,
Болки в ставите и мускулите
Неизвестно: Честотата не може да бъде определена от наличните данни
Гадене, гадене, диария, възпаление на езика или устата, гаргара и горещ вкус, метален вкус, натиск върху стомаха, покритие на езика
Затруднено преглъщане
Тъжно (депресивно) настроение
Дразнене на венозната стена (до възпаление и запушване на вената) след приложението на вената, състояния на слабост, треска
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Метронидазол B. Braun 5 mg/ml.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съхранявайте бутилката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Трябва да се използва само ако разтворът е бистър и безцветен или леко жълт и ако опаковката или капачката не са повредени.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Както Metronidazole B. Braun съдържа 5 mg/ml
Активното вещество е метронидазол
1 ml метронидазол B. Braun 5 mg/ml съдържа 5 mg метронидазол
Как изглежда Metronidazole B. Braun 5 mg/ml и какво съдържа опаковката
Метронидазол B. Braun 5 mg/ml е бистър безцветен или леко жълтеникав воден разтвор.
Разтворът се предлага в опаковки от 10 и 20 бутилки.
Притежател на разрешението за употреба
Б. Браун Мелсунген АГ
34212 Мелсунген, Германия
34209 Мелсунген, Германия
B. Braun Melsungen AG B. Braun Medical, S.A.
Carl-Braun-Straße 1 Carretera de Terrassa 121
34212 Мелсунген, Германия 081 91 RubГ, Барселона, Испания
Лекарственият продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Австрия Метронидазол B. Braun 5 mg/ml Инфузионен разтвор
Белгия Метронидазол Б. Браун 5 mg/ml
Кипър Метронидазол Б. Браун 5 mg/ml
Дания Метронидазол Б. Браун 5 mg/ml
Естония Метронидазол Б. Браун 5 mg/ml
Германия Метронидазол Б. Браун 5 mg/ml Инфузия
Италия Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml
Литва Метронидазол Б. Браун 5 mg/ml
Латвия Метронидазол Б. Браун 5 mg/ml
Полша Метронидазол Б. Браун
Словакия Метронидазол Б. Браун 5 mg/ml
Тази листовка е актуализирана за последно през юни 2014 г.
Метронидазол Б. Браун 5 mg/ml
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Метронидазол Б. Браун 5 mg/ml
1 ml разтвор съдържа 5 mg метронидазол
100 ml разтвор съдържа 500 mg метронидазол
1 ml разтвор съдържа 0,14 mmol (или 3,22 mg) натрий
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
Съдържание на електролит (в 100 ml):
хлорид 13 mmol
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Торти, безцветен или леко жълтеникав воден разтвор
Метронидазол се използва при възрастни и деца при следните показания:
белодробни и плеврални инфекции (напр. некротизираща пневмония, аспирационна пневмония, белодробен абсцес),
инфекции в областта на ухото-носа и ларинкса-зъб-сухожилие (напр. ангина на Плавт-Винсент),
костни и ставни инфекции (напр. остеомиелит),
4.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировката се коригира в зависимост от индивидуалния отговор на пациента към лечението, неговата възраст и телесно тегло, както и естеството и тежестта на заболяването.
Възрастни и тийнейджъри
Лечение на анаеробни инфекции
Като алтернатива могат да се прилагат 500 mg (100 ml) на всеки 8 часа. Ако лекарят посочи, в началото на лечението може да се даде натоварваща натоварваща доза от 15 mg/kg телесно тегло. Продължителността на лечението зависи от ефекта от лечението. В повечето случаи са достатъчни 7 дни. Ако обаче клиничното състояние го изисква, лечението може да продължи (вж. Точка 4.4).
Прилагане на доза от 500 mg един час преди операцията. Дозата се повтаря след 8 и 16 часа.
Лечение на анаеробни инфекции
Деца на възраст> 8 седмици до 12 години:
Деца на възраст 15 mg/kg телесно тегло дневно в единична доза или в разделени дози от 7,5 mg/kg телесно тегло на всеки 12 часа.
При новородени с гестационна възраст
Продължителността на лечението обикновено е 7 дни.
20 mg/kg телесно тегло в една доза, дадена 1 час 2 часа преди операцията.
Новородени с гестационна възраст
10 mg/kg телесно тегло в еднократна доза преди операцията
Пациенти с бъбречно увреждане
При пациенти, подложени на хемодиализа, конвенционалната доза метронидазол може да бъде напълнена в деня на диализа след хемодиализа, за да компенсира освобождаването на метронидазол по време на диализа.
Пациенти с чернодробно увреждане
Начин на приложение
Съдържанието на една бутилка може да се прилага чрез бавна инфузия на i.v., напр. 100 ml не по-малко от 20 минути, но обикновено повече от час.
4.3 Противопоказания
В случай на тежки реакции на свръхчувствителност (напр. Анафилактичен шок; вж. Също точка 4.8), лечението с Метронидазол В. Braun 5 mg/ml трябва да бъде спряно незабавно и лекарят трябва да започне лечението незабавно.
Въздействие върху лабораторните тестове
AmiodarGin
Барбитурати
Фенобарбитал може да увеличи метаболизма на метронидазол в черния дроб, като по този начин намалява плазмения му полуживот до 3 часа.
Бусулфан
Карбамазепин
Метронидазол може да инхибира метаболизма на карбамазепин и да повиши плазмените му концентрации.
Циметидин
Противозачатъчни
Кумаринови производни
Едновременното лечение с метронидазол може да усили антикоагулантния им ефект и да увеличи риска от кървене поради намалена чернодробна деградация. В този случай може да се наложи коригиране на дозата на антикоагуланта.
Циклоспорин
Дисулфирам
Флуороурацил
Литий
Микофенол мофетил
Фенитоин
Такролимус
Алкохол
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Контрацепция при мъже и жени
Вижте раздел 4.5 на контрацептивите.
Бременност
Кърмене
Плодовитост
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Дори при правилна употреба, метронидазолът може да повлияе реактивността до степен, която нарушава способността за шофиране или работа с машини. Това е вярно в началото на лечението или по време на едновременна консумация на алкохол.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни
Инфекции и инфекции
Нарушения на метаболизма и храненето
Нарушения на очите
Неизвестно: Окулогична криза, оптична невропатия/неврит
Сърдечни и сърдечни нарушения
Стомашно-чревни разстройства
Неизвестно: Повръщане, гадене, диария, стоматит и глосит, бълбукане с горещ вкус, епигастрално налягане, метален вкус, езиково покритие.
Хепатобилиарни нарушения
Хепатит, жълтеница, възпаление на панкреаса
С неизвестна честота: токсична епидермална некроза
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
С неизвестна честота: Дразнене на жлезите (до тромбофлебит) след интравенозно приложение, състояния на слабост, треска
Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при децата са същите като при възрастните.
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
4.9 Предозиране
Симптоми
Лечение
Връзка между фармакокинетиката и фармакодинамиката (FK/FD)
Грам-положителни анаероби (C при 4 mg/l, R> 4 mg/l)
Грам-отрицателни анаероби (C при 4 mg/l, R> 4 mg/l)
Списък на чувствителните и устойчиви организми