tbl 60x2,5 mg (блистери OPA/Al/PVC)
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 към решението за промяната в регистрацията, ev.č: 2009/01009
ЛИСТОВКА
Enap 2.5
Enap 5
Enap 10
Enap 20
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Enap и за какво се използва
2. Преди да приемете Enap
3. Как да приемате Enap
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Enap
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ENAP И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Enap принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори). Enap кара кръвоносните съдове да се разширяват (вазодилатация), което води до намаляване на кръвното налягане и увеличаване на доставката на кръв и кислород към сърдечния мускул и други органи.
Най-добрият ефект от лекарството се постига след 6 до 8 часа. Ефектът обикновено продължава 24 часа.
Използва се за лечение на всички степени на есенциална хипертония (високо кръвно налягане), реноваскуларна хипертония (високо кръвно налягане с бъбречни заболявания) и всички степени на сърдечна недостатъчност, предотвратяване на сърдечна недостатъчност и предотвратяване на инфаркти в сърцето, снабдяващи сърцето при пациенти с ляво камерна дисфункция.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ENAP
Не приемайте Enap
ако сте алергични (свръхчувствителни) към еналаприл или подобно лекарство или към някоя от останалите съставки на Enap,
ако в миналото сте имали реакции на свръхчувствителност с внезапно подуване, особено по лицето, свързани със задушаване и хрипове,
ако страдате от порфирия,
ако сте бременна повече от 3 месеца. (Също така е по-добре да избягвате приема на Enap в началото на бременността.)
Обърнете специално внимание с Enap
ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност или тежка бъбречна недостатъчност, нарушен метаболизъм на водата и електролитите (причинени от лечение с лекарства за увеличаване на отделянето на урина, несолена диета, диария, повръщане) или ако сте на хемодиализа, може да почувствате значително намаляване на кръвното налягане (хипотония) след първата доза. Хипотонията обикновено се проявява като гадене, ускорен сърдечен ритъм и припадък.
Ако развиете хипотония, легнете с главата надолу и се обадете на лекар. Хипотонията и нейните последици са редки и преходни. Преходната хипотония не е пречка за бъдещото лечение с това лекарство. След появата на хипотония, която може да настъпи след първата доза, обикновено понасяте следващите дози. Ако повтарящата се хипотония е придружена от симптоми (гадене, ускорен сърдечен ритъм и припадък), Вашият лекар ще намали дозата Ви или ще спре лечението Ви.
не трябва да приемате лекарството, ако имате двустранна стеноза на бъбречната артерия (двустранна стеноза на бъбречната артерия) или стеноза на артерията до единичен бъбрек (стесняване на бъбречната артерия при пациенти с единичен бъбрек). Ако имате високо кръвно налягане поради бъбречно заболяване, Вашият лекар ще Ви насочи към опитен специалист.
ако имате тежка аортна стеноза (тежка стеснена аорта), идиопатична хипертрофична субаортна стеноза (заболяване на сърдечния мускул с неизвестен произход) или генерализирана атеросклероза (втвърдяване на кръвоносните съдове в цялото тяло), трябва да се внимава, когато приемате Enap.
ако страдате от хронична бъбречна недостатъчност, едновременната употреба на еналаприл и калий-съхраняващи диуретици като спиронолактон, амилорид, триамтерен или съдържащи калий таблетки не се препоръчва. Серумният калий може да се увеличи по време на лечението с еналаприл, особено при тези пациенти. Ако е необходимо да се доставя калий за ниски нива в кръвта (хипокалиемия), трябва да следвате инструкциите на Вашия лекар. Ако имате мускулна слабост или проблеми със сърдечния ритъм по време на лечението, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
ако се лекувате от алергия (свръхчувствителност) към пчелна или осова отрова, вие се подлагате на т.нар. десенсибилизация, може да получите неочаквани реакции на свръхчувствителност. Ако Вашият лекар планира този вид лечение, трябва да му кажете за приема на Enap.
ако сте подложени на хемодиализа или други видове филтрация на кръвта и приемате Енап едновременно, може да получите реакции на свръхчувствителност. Ако Вашият лекар планира този вид лечение, трябва да му кажете за приема на Enap.
Броят на белите кръвни клетки може да намалее по време на лечението с Enap. В случай на внезапна треска, студени тръпки и силно преглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете), кажете на Вашия лекар. Не се препоръчва да приемате Enap в началото на бременността и не трябва да го приемате, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като това може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва на този етап (вижте раздел Бременност).
Ефикасността и безопасността на еналаприл при лечението на деца не е установена и следователно не се дава на деца.
Прием на други лекарства
Едновременната употреба на Enap и лекарства, използвани за увеличаване на отделянето на урина или други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, увеличава ефекта им.
Преди операцията, кажете на Вашия лекар, че приемате Enap, тъй като по време на обща анестезия може да настъпи значителен спад на кръвното налягане.
Едновременната употреба на Enap и антипиретични и болкоуспокояващи лекарства (включително лекарства без рецепта) може да намали ефекта на Enap и може да увеличи риска от влошаване на бъбречната функция.
Едновременната употреба на някои лекарства за увеличаване на екскрецията с урината (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или калиеви таблетки може да повиши нивата на калий в кръвта (хиперкалиемия). Ако имате мускулна слабост и проблеми със сърдечния ритъм по време на такова лечение, незабавно уведомете Вашия лекар.
Enap отслабва ефекта на съдържащите теофилин лекарства. Едновременната употреба на Enap и литий-съдържащи лекарства може да причини отравяне с литий. Съдържащите циметидин лекарства удължават действието на Enap.
Ако приемате тези лекарства или сте били посъветвани да ги приемате, кажете на Вашия лекар, че приемате Enap. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Той/тя ще ви каже дали можете да приемате тези лекарства.
Прием на Enap с храна и напитки
Приемът на Enap след хранене не влияе върху ефекта му.
Не пийте алкохол по време на лечението с Enap, тъй като алкохолът засилва ефекта на Enap за понижаване на кръвното налягане.
Бременност и кърмене
Ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете), кажете на Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Enap, преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Enap. Не се препоръчва да приемате Enap в началото на бременността и не трябва да го приемате, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като приемането му след третия месец на бременността може сериозно да навреди на вашето бебе.
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Не се препоръчва да кърмите кърмачета (през първите седмици след раждането) и особено недоносени бебета, докато приемате Enap. В случай на по-големи деца, Вашият лекар трябва да Ви разкаже за ползите и рисковете от приема на Enap по време на кърмене в сравнение с други лечения.
Шофиране и работа с машини
Вашата способност за шофиране и работа с машини може временно да бъде засегната, особено в началото на лечението, поради значително намаляване на кръвното налягане и умора.
Важна информация за някои от съставките на Enap
Enap съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ENAP
Винаги приемайте Enap точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Приема се веднъж дневно, обикновено сутрин с малко количество течност. Началната доза за лечение на високо кръвно налягане обикновено е 10 до 20 mg на ден в единична доза, в зависимост от степента на хипертония. При лека хипертония се препоръчва начална доза от 10 mg дневно. За следващите стъпки началната доза е 20 mg на ден. Обичайната поддържаща доза е 20 mg дневно. Вашият лекар ще коригира дозата Ви индивидуално според Вашите нужди. Максималната доза е 40 mg дневно в една или две дози.
Началната доза за лечение на сърдечна недостатъчност е 2,5 mg дневно в еднократна доза, обикновено с лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност. Максималният ефект на лекарството се проявява след 2 до 4 седмици лечение. Поддържащата доза обикновено е от 5 до 20 mg. Максималната доза е 40 mg дневно в една или две дози.
При високо кръвно налягане поради бъбречно заболяване, Вашият лекар ще коригира Вашето лечение за бъбречна функция. При леки бъбречни проблеми началната доза е 5 mg на ден, при по-тежки бъбречни проблеми 2,5 mg на ден. Вашият лекар постепенно ще коригира дозата Ви, докато се постигне задоволителен ефект.
Ако сте подложени на хемодиализа, вземете 2,5 mg в деня на диализа. Вашият лекар постепенно ще коригира дозата Ви в зависимост от Вашето кръвно налягане.
Ако сте приели повече Enap, отколкото трябва
Най-честият симптом на приемането на твърде висока доза е подчертаното спадане на кръвното налягане. В този случай легнете с главата надолу и се обадете на лекар, който ще реши какво да прави по-нататък. Опитайте се да предизвикате повръщане преди пристигането на лекаря.
Ако сте пропуснали да приемете Enap
Ако забравите да вземете лекарството си, не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза; вземете следващата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Enap може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Докато приемате Enap, страничните ефекти обикновено са леки и не водят до прекратяване на лечението. Те включват, по-специално, замаяност, световъртеж, главоболие, умора и гадене. Рядко могат да се появят диария, жълтеница, мускулни крампи, кожен обрив, промяна във вкуса или промяна в гласа.
По време на лечението с Enap може да се появи суха, дразнеща кашлица. Говорете с Вашия лекар, който ще разбере причината за кашлицата и ще препоръча по-нататъшно лечение.
В случай на свръхчувствителност към лекарството, което може да доведе до подуване на устните, лицето, шията, както и на горните и долните крайници, пресипналост и дихателни нарушения, прекратете приема на лекарството и незабавно се консултирайте с Вашия лекар, както и в случай на внезапно треска, студени тръпки и влошаване на преглъщането.
По време на лечението с Enap може да се появи леко чернодробно и бъбречно увреждане и много рядко жълтеница.
След спиране на лечението, страничните ефекти обикновено изчезват.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ENAP
Да се съхранява под 25 ° C, да се пази от влага.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Enap след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Enap
Активното вещество е еналаприлов малеат. Всяка таблетка съдържа 2,5 mg, 5 mg, 10 mg или 20 mg еналаприлов малеат.
Другите съставки са:
Енап 2,5 таблетки: лактоза монохидрат, хипромелоза, натриев бикарбонат, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат.
Enap 5 таблетки: лактоза монохидрат, хипромелоза, натриев бикарбонат, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат.
Enap 10 таблетки: лактоза монохидрат, хипромелоза, натриев бикарбонат, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат, червен железен оксид (E172).
Enap 20 таблетки: лактоза монохидрат, хипромелоза, натриев бикарбонат, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат, червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172).
Как изглежда Enap и какво съдържа опаковката
Enap 2.5: бели кръгли, двойноизпъкнали таблетки със скосени ръбове.
Enap 5: бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове и делителна черта от едната страна.
Enap 10: кръгли, плоски червеникавокафяви таблетки със скосени ръбове и делителна черта от едната страна и с бели петна по повърхността и вътре в таблетките.
Enap 20: кръгли плоски светлооранжеви таблетки със скосени ръбове и делителна черта от едната страна и с бели петна по повърхността и вътре в таблетките.
Таблетките се предлагат в блистери OPA/Al/PVC: 20, 30, 60, 100 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
КРКА, д.д., Ново място
Шмариешка път 6
8501 Ново място
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
KRKA Словакия, с.р.о., Мойзесова 4, 811 05 Братислава, [email protected], 02/571 04 501
Тази листовка е одобрена за последно на 08/2009.