tbl ent 50x40 mg (блистери OPA/Al/PVC/Al)
Съдържание на листовката
ЛИСТОВКА
ULPRIX ® 40 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Може дори да го нарани
ако има същите симптоми като вас.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля
ефекти, които не са споменати в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява ULPRIX ® 40 mg и за какво се използва
2. Преди да приемете ULPRIX ® 40 mg
3. Как да приемате ULPRIX ® 40 mg
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате ULPRIX ® 40 mg
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Е ULPRIX ® 40 mg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
ULPRIX ® 40 mg се използва за лечение на стомашен киселинен рефлукс (рефлукс, вид киселини) и язви в стомаха (стомашна язва) или в горната част на червата (язва на дванадесетопръстника).
ULPRIX ® 40 mg се използва също за дългосрочно лечение на пациенти с заболявания с повишено производство на стомашна киселина, като синдром на Zollinger-Ellison.
ULPRIX ® 40 mg може да се използва заедно с антибиотици за лечение на хеликобактер пилори инфекция. Това е бактериална инфекция, която причинява възпаление на стомаха. Също така може да причини язви в стомаха или дванадесетопръстника. Лечението на инфекция с Helicobacter pylori помага да се излекуват такива състояния и да се предотврати тяхното повторение.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ULPRIX ® 40 mg
Не приемайте ULPRIX ® 40 mg
ако сте алергични (свръхчувствителни) към пантопразол или към някоя от останалите съставки на ULPRIX® 40 mg
едновременно с атазанавир (лекарство, използвано за лечение на ХИВ инфекции)
в комбинирано лечение на инфекция с хеликобактер пилори, когато имате умерени или тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Обърнете специално внимание при ULPRIX ® 40 mg
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете ULPRIX® 40 mg:
- Ако имате тежко чернодробно заболяване, кажете на Вашия лекар, който ще реши дали дозата Ви трябва да бъде коригирана,
- ако в момента приемате добавка с витамин В12,
- ако приемате лекарства, блокиращи киселината, като омепразол или ранитидин,
- Ако наскоро сте отслабнали много или страдате от многократно повръщане, болка при поглъщане или повръщане на кръв или ако забележите кръв в изпражненията си или имате много тъмни изпражнения, трябва да уведомите Вашия лекар.
Вашият лекар може да извърши допълнителен преглед (като ендоскопия, т.е. изследване на червата с устройство), за да определи Вашето състояние и/или да изключи злокачествено заболяване.
ULPRIX ® 40 mg не се препоръчва за употреба при деца.
Моля, кажете на Вашия лекар, ако симптомите Ви продължават въпреки подходящото лечение с това лекарство.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар ако в момента приемате лекарства:
съдържащи кетоконазол или итраконазол, използвани за лечение на инфекции на кожата и ноктите, причинени от гъбички или други лекарства, чиито кръвни нива са известни, че зависят от производството на стомашна киселина,
за разреждане на кръв като варфарин, фенпрокумон или аценокумарол,
съдържащ атазанавир за лечение на HIV инфекция, който не трябва да приемате с ULPRIX ® 40 mg.
Използване на ULPRIX ® 40 mg с храна и напитки
ULPRIX ® 40 mg трябва да се приема един час преди хранене и да се приема с вода. Таблетките трябва да се поглъщат цели, а не да се смачкват, чупят или дъвчат.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
ULPRIX ® 40 mg трябва да се използва по време на бременност и кърмене само по изричната препоръка на лекар.
Шофиране и работа с машини
ULPRIX ® 40 mg не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Могат да се появят странични ефекти като замайване и зрителни нарушения. При тези условия способността за реакция може да бъде намалена.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ULPRIX ® 40 mg
Винаги приемайте ULPRIX® 40 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
ULPRIX ® 40 mg стомашно-устойчиви таблетки трябва да се поглъщат цели с вода един час преди хранене, да не се дъвчат или смачкват.
Обичайната доза е:
Възрастни и юноши на 12 и повече години
Обичайната доза за лечение на стомашен киселинен рефлукс (киселинен рефлукс), язва на стомаха или дванадесетопръстника е една таблетка ULPRIX® 40 mg сутрин, която трябва да се приема с вода.
Възрастни
Обичайната начална доза за лечение на синдром на Zollinger-Ellison е една таблетка два пъти дневно. Първата таблетка трябва да се приема сутрин, а втората преди вечеря. По-късно Вашият лекар може да коригира дозата Ви според количеството лекарство, необходимо за Вашето лечение.
Обичайната доза за лечение на Helicobacter pylori инфекции е една таблетка ULPRIX® 40 mg два пъти дневно в продължение на една седмица. Първата таблетка трябва да се приема сутрин, а втората преди вечеря. Вашият лекар ще предпише антибиотици като амоксицилин, метронидазол или кларитромицин като добавка към ULPRIX ® 40 mg. Следвайте точно инструкциите за приемане на всяко лекарство. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст. Дневната доза от 40 mg пантопразол обаче не трябва да се надвишава, с изключение на комбинираната терапия за ликвидиране на H. pylori, при която пациентите в напреднала възраст трябва да получават обичайната доза пантопразол (2 х 40 mg/ден) в рамките на една седмица от лечението.
Пациенти с нарушена бъбречна функция
Не се изисква корекция на дозата. Дневната доза от 40 mg пантопразол обаче не трябва да се надвишава при пациенти с бъбречно увреждане. Следователно тройната терапия за ликвидиране на H. pylori не е подходяща за тези пациенти.
Пациенти с чернодробна цироза
Дозата трябва да се намали до една таблетка през ден. Следователно тройната терапия за ликвидиране на H. pylori не е подходяща при тези пациенти.
Ако сте приели повече ULPRIX ® 40 mg, колкото имате
Свържете се с Вашия лекар, спешното отделение или фармацевта, ако сте приели повече ULPRIX® 40 mg, отколкото е споменато в тази листовка, или повече, отколкото Ви е казал Вашият лекар.
Ако сте пропуснали да приемете ULPRIX ® 40 mg
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е почти време за следващата доза. В този случай не приемайте пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на ULPRIX ® 40 mg
Вземете таблетките, докато приключите лечението или докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.
Не спирайте приема на лекарството, само защото се чувствате по-добре. Ако спрете да приемате таблетките твърде рано, симптомите Ви може да се върнат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, ULPRIX ® 40 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Спрете приема на ULPRIX ® 40 mg и незабавно посетете Вашия лекар, ако получите някакви симптоми на ангиоедем, като например:
подуто лице, език или гърло
затруднено преглъщане
копривна треска и проблеми с дишането.
Чести (при по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти)
Нечести (при по-малко от 1 на 100, но при повече от 1 на 1000 пациенти)
Нарушения на зрението (замъглено зрение)
Алергични реакции като сърбеж и кожен обрив
Редки (засягат по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 пациенти)
Дезориентация (загуба на ориентация) и объркване, особено при податливи пациенти, както и влошаване на тези симптоми, ако са се появили.
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти)
Липса на бели кръвни клетки, тромбоцити (повишена склонност към кървене, постоянна ангина или чести инфекции)
Периферен оток (подуване на ръцете и краката)
Тежко увреждане на чернодробните клетки, причинено от жълтеница със или без възможна чернодробна недостатъчност
Анафилактични реакции, включително анафилактичен шок (кожен обрив, сърбеж, подуване на лицето, устните, езика, ръцете и краката, затруднено дишане, припадък, треска)
Повишени нива на чернодробни ензими (трансаминази, γ-GT), триглицериди (това ще бъде открито само от лекар).
Повишена телесна температура
Интерстициален нефрит (повишено или намалено отделяне на урина или следи от кръв в урината)
Копривна треска, подуване на лицето
Тежки кожни реакции с образуване на мехури и/или язва (синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, синдром на Lyell, фоточувствителност - т.е. чувствителност към светлина).
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ULPRIX ® 40 mg
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте ULPRIX ® 40 mg след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Ами ULPRIX ® 40 mg съдържа
Активното вещество е пантопразол (като пантопразол натриев сескихидрат).
Всяка таблетка съдържа 40 mg пантопразол.
Другите съставки са:
Ядро на таблета: манитол, безводен натриев карбонат, натриев нишестен гликолат (тип А), основен съполимер на бутилметакрилат, калциев стеарат, Opadry бял OY-D-7233 (хипромелоза, титанов диоксид Е 171, талк, макрогол 400, натриев лаурил сулфат).
Капак на таблета: Kollicoat MAE 30 DP, жълт (съполимер на метакрилова киселина с етилакрилат, пропилей гликол, жълт железен оксид (E 172), титанов диоксид (E 171), талк).
Как изглежда ULPRIX ® 40 mg и опаковка
Овални, двойноизпъкнали, тъмно жълти стомашно-устойчиви таблетки.
Блистери: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 стомашно-устойчиви таблетки.
HDPE бутилка: 14, 28 и 100 стомашно-устойчиви таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехия
Actavis hf, Рейкявикурвегур 78, 220 Хафнарфьордур, Исландия
Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Малта
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехия
Балканфарма - Дупница АД, ул. Самоковско шосе 3, Дупница 2600, България
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: