tbl 30x12,5 mg (близ. OPA/Al/PVC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение №. 3 към заявлението за промени в регистрацията, Ev. не. 2107/4554; 2107/4555
Писмена информация за потребителя
тази информация е важна за вас. Затова го прочетете внимателно. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Тензиомин ® 12,5 mg
Тензиомин ® 25 mg
Тензиомин ® 50mg
каптоприлум
таблетки
Притежател на решението за регистрация:
EGIS Pharmaceuticals PLC, Будапеща . Унгария
Какво съдържа Вашето лекарство
Всяка таблетка Tensiomin ® 12,5 mg съдържа 12,5 mg каптоприл (каптоприл).
Всяка таблетка Tensiomin ® 25 mg съдържа 25 mg каптоприл (каптоприл).
Всяка таблетка Tensiomin ® 50 mg съдържа 50 mg каптоприл (каптоприл).
Таблетките съдържат и другите съставки: лактозум монохидрикум, целулозен микрокристалин (микрокристална целулоза), майдис амил (царевично нишесте), рицини олеум хидрогенатум (втвърдено рициново масло), силициев диоксид колоиден анхидрик (колоиден и стеаричен силициев диоксид).
Тензиомин ® принадлежи към група лекарства, известни като инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ), които намаляват високото кръвно налягане и помагат за лечение на сърдечна недостатъчност. Може да се използва за лечение на пациенти с инфаркт.
Кога трябва Тензиомин таблетки ® не трябва да се използва
Не трябва да приемате Тензиомин ® таблетки, ако:
сте алергични към някоя от съставките им,
сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите,
имате намален брой бели кръвни клетки или тромбоцити,
имате сърдечно заболяване, характеризиращо се с разширено сърце и нисък сърдечен дебит в минута,
имате стеснена аорта или един от сърдечните клапи или стеснени съдове, свързани с бъбреците,
имате анормален електролитен метаболизъм поради повишена секреция на надбъбречен хормон,
имате подуване на лицето или устата, причинено от друг АСЕ инхибитор.
Ако не сте сигурни в състоянието си, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Запомнете: Това лекарство е предписано САМО на вас. Не го давайте на други хора, дори ако те имат подобни симптоми на заболяването като вас.
Предпазни мерки преди употреба на таблетки
Винаги информирайте Вашия лекар за заболяване/състояние, което все още не познавате.
Ако имате нарушена бъбречна функция или сте имали бъбречен проблем в миналото, трябва да се направят няколко изследвания преди започване на лечението. Уведомете Вашия лекар, ако сте на диализа.
Ако имате сърдечна недостатъчност, може да се наложи да бъдете под строг медицински контрол или в болница, когато започнете за първи път лечение с Тензиомин.
Също така кажете на Вашия лекар, ако имате автоимунно заболяване или ако се лекувате с цитостатици и/или имуносупресори. Също така му кажете дали приемате диуретици, имате ли диета с ограничено съдържание на сол или наскоро сте били дехидратирани (повръщане или диария).
Ако приемате други лекарства, говорете също с Вашия лекар (вижте също точка 5. Как другите лекарства могат ...).
Предупреждения, докато приемате таблетките
Ако забележите необичайно подуване на лицето, устата, устните, езика или крайниците или някаква специална кожна реакция по време на първата употреба на това лекарство, или ако имате затруднения с дишането, спрете приема на лекарството незабавно и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Вашият лекар ще провери кръвната Ви картина и ще извърши други кръвни изследвания, докато приемате Тензиомин. Не забравяйте да следвате инструкциите му. Ако получите висока температура или възпалено гърло, диария или повръщане, говорете с Вашия лекар. Може да са необходими някои лабораторни изследвания.
Ако ще имате операция при вашия зъболекар, кажете им, че приемате Тензиомин ®. Ако посетите друг лекар или болница, кажете ни за лекарствата, които приемате.
Алкохолът увеличава хипотензивния ефект на каптоприл. Говорете с Вашия лекар дали пиенето на алкохол е подходящо за Вас.
Проверете колко упражнения са безопасни във вашия случай. Когато започнете да се чувствате по-добре, не се опитвайте да правите прекалено много, може да ви припадне припадък, особено при топло време.
Как други лекарства могат да повлияят на лечението с Tensiomin
Може да приемате или да трябва да приемате други лекарства, докато се лекувате с Тензиомин. Винаги се консултирайте с Вашия лекар, особено ако това е лекарство, което може да се получи без рецепта.
Ако приемате болкоуспокояващи (напр. Индометацин, ибупрофен), литий, алопуринол или пробенецид (през деня), имуносупресори като азатиоприн или циклофосфамид, калиеви добавки или калий-съдържащи заместители на солта, диуретици, особено калий-съхраняващи, като триаметрид), или други лекарства за високо кръвно налягане, или лекарства за неврологични проблеми, трябва да говорите с Вашия лекар, ако Тензиомин ® може да се приема и с тях. .
Ефекти на Tensiomin върху способността за шофиране и работа с машини
Тензиомин ® не трябва да влияе върху способността Ви за шофиране. Но ако се чувствате замаяни или уморени, не шофирайте и не работете с машини. Говорете с Вашия лекар.
Дозировка
Вземете таблетките според указанията на Вашия лекар. Ако винаги ги приемате по едно и също време всеки ден, е по-малко вероятно да забравите да вземете доза. Ако това се случи и е време за следващата доза, продължете с нея не използвайте двойно доза, в опит да замести липсващата.
Поглъщайте таблетките цели, с малко вода, час преди хранене.
Приемайте таблетките толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар. Не спирайте произволно, дори ако се чувствате по-добре.
Високо кръвно налягане: началната доза обикновено е 12,5 mg два пъти дневно. Ако е необходимо, може постепенно да се увеличи до 50 mg три пъти дневно след 1-2 седмици. Обичайната поддържаща доза е 25 mg 2-3 пъти на ден.
Ако високото Ви кръвно налягане е причинено от бъбречно заболяване, Вашият лекар може да реши да започне с начална доза от 6,25 mg (половин таблетка от 12,5 mg) три пъти дневно.
Сърдечна недостатъчност: обичайната начална доза е 6,25 mg три пъти дневно. Може да се увеличава само постепенно на всеки 2-3 седмици. Поддържащата доза е 25 mg 2-3 пъти дневно.
След инфаркт: лечението не трябва да започва по-рано от 3 дни след остър миокарден инфаркт. Началната дневна доза е 6,25 mg. Вашият лекар ще коригира дозата според вашето състояние. Максималната доза е 50 mg три пъти дневно.
Максималното окончателно количество каптоприл, което може да се приеме за един ден, е 150 mg.
Ако Tensiomin ® е предписан на дете, лекарят ще коригира дозата според телесното тегло на детето. Началната доза трябва да бъде ниска, дневната доза може да бъде увеличена до 1-2 mg/kg телесно тегло при непрекъснато наблюдение на детето.
Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар ще Ви започне с доза от 6,25 mg два или три пъти на ден. Тази доза може да се увеличава само бавно. Максималната доза, която можете да получите, зависи от това колко добре работят бъбреците Ви. Определянето на дозата е възможно само след извършване на необходимите изследвания.
Пациенти в напреднала възраст те могат да приемат същите дози като обикновените дози за възрастни, стига да нямат нарушена бъбречна функция. Дозата трябва да се коригира до възможно най-малкото количество, за да се постигне желаният ефект.
Ако случайно вземете твърде много таблетки или установите, че дете е погълнало някои, свържете се с най-близкото болнично спешно отделение. Вземете тази листовка и останалите таблетки със себе си, за да можете да ги покажете на Вашия лекар.
Какви нежелани реакции могат да се появят
Могат да се появят следните нежелани реакции: загуба на апетит, сухота в устата, нарушени вкусови усещания, малки рани в устата, гадене, повръщане, стомашно разстройство, диария или запек.
Ако сте прекарали инфаркт, лекували сте се с диуретици или високото Ви кръвно налягане е свързано с бъбречно заболяване, след прием на Тензиомин може да настъпи тежък спад на кръвното налягане.
Може да се почувствате уморени, да имате главоболие, нарушение на съня или изтръпване в ръцете след приема на таблетките. Може да се появи обрив или зачервяване. Рядко се появява учестен пулс или болка в гърдите. Може да имате суха кашлица, но това обикновено не означава нищо.
Кръвните тестове могат да покажат промени в кръвните елементи. Също така наличието на протеин в урината, намален брой на белите кръвни клетки, повишени нива на чернодробните ензими и някои електролити.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар.
Внимание
Срокът на годност е посочен на опаковката. След това време таблетките не трябва да се приемат.
Съхранявайте в оригиналната опаковка, при температура до 25 o C, предпазвайте от светлина.