Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Той принадлежи към група лекарства, известни като инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ), които намаляват високото кръвно налягане и помагат за лечение на сърдечна недостатъчност.
Той принадлежи към група лекарства, известни като инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ), които намаляват високото кръвно налягане и помагат за лечение на сърдечна недостатъчност. Може да се използва за лечение на:
- пациенти след инфаркт,
- бъбречно заболяване при пациенти с диабет.
Писмена информация за потребителя
Тензиомин 12,5 mg
Тензиомин 25 mg
Тензиомин 50 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Тензиомин и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Тензиомин
3. Как да приемате Тензиомин
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Тензиомин
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Тензиомин и за какво се използва
Тензиоминът принадлежи към група лекарства, известни като инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ), които намаляват високото кръвно налягане и помагат за лечение на сърдечна недостатъчност. Може да се използва за лечение на пациенти след инфаркт.
Може да се използва за лечение на бъбречни заболявания при пациенти с диабет.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Тензиомин
ако сте алергични към каптоприл или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към някой друг АСЕ инхибитор,
ако имате подуване на лицето, устните или езика, гърлото, крайниците (ангиоедем) по време на лечение с това лекарство или друго лекарство от тази група (АСЕ инхибитори),
ако страдате от наследствен ангионевротичен оток или ангионевротичен оток с неизвестен произход (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото),
ако сте бременна повече от три месеца (не се препоръчва да приемате Тензиомин в началото на бременността - вижте раздел за бременността),
ако имате диабет или бъбречни проблеми и приемате антихипертензивно лекарство, съдържащо алискирен,
ако сте приемали или приемате понастоящем сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на някакъв вид дългосрочна (хронична) сърдечна недостатъчност при възрастни, тъй като имате повишен риск от ангиоедем (внезапно подуване под кожата в област като гърло).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Тензиомин:
ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
- ангиотензин II рецепторен блокер (ARB) (известен също като сартани - като валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабет.
Вашият лекар може редовно да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството електролити (напр. Калий) в кръвта Ви.
Вижте също „Не приемайте Тензиомин“.
ако имате липса на течности и сол след повръщане, диария и прекомерно изпотяване, в случай на хипотония,
ако сте подложени на десенсибилизиращо лечение с пчелна отрова (лечение за намаляване на податливостта към ухапвания от насекоми),
ако приемате литий (използва се за лечение на някои видове депресия),
ако сте на определена форма на диализа,
ако имате LDL афереза (отстраняване на холестерол от кръвта през устройството),
ако имате сърдечна недостатъчност,
ако имате стеснена артерия в мозъка или сърцето,
ако имате силно стесняване на артерията, която доставя бъбреците с кръв,
ако имате проблеми с бъбреците,
ако имате чернодробни проблеми,
ако имате проблеми със сърдечната клапа,
ако имате заболяване на имунната система или заболяване на кръвотворните органи,
във връзка с операция или анестезия,
ако имате диабет,
ако развиете суха кашлица, докато приемате това лекарство,
Ако приемате някое от следните лекарства, рискът от ангиоедем (силно подуване под кожата на някои места, като гърлото) може да се увеличи:
рацекадотрил, лекарство, използвано за лечение на диария;
лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган и за лечение на рак (напр. темсиролимус, сиролимус, еверолимус);
вилдаглиптин, лекарство, използвано за лечение на диабет.
Както при другите инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, каптоприл е по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане в чернокожата популация, отколкото при нечерна популация и е съобщена по-висока честота на ангиоедем при чернокожи пациенти, приемащи АСЕ инхибитори в сравнение с други раси.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). Тензиомин не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от три месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва на този етап (вж. Раздел за бременността).
Други лекарства и Тензиомин
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да предприеме други мерки:
Ако приемате ангиотензин II рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също „Не приемайте Тензиомин“ и „Предупреждения и предпазни мерки“).
ако приемате калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици (лекарства, които увеличават производството и отделянето на урина, като спиронолактон, амилорид или триамтерен) или други лекарства, които могат да увеличат количеството на калий в кръвта (такива като триметоприм и котримоксазол, известни също като триметоприм/сулфаметоксазол, лекарства, използвани за лечение на инфекции, причинени от бактерии, циклоспорин, лекарство, което потиска имунния отговор на организма, използвано за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи, и хепарин, лекарство, използвано за разреждане на кръвта за предотвратяване кръвни съсиреци),
ако приемате и други антихипертензивни лекарства,
ако приемате литий,
ако приемате определени антидепресанти и антипсихотици (трициклични антидепресанти и антипсихотици),
ако приемате определени лекарства за лечение на подагра (алопуринол).
ако приемате цитостатици,
ако приемате имуносупресори,
ако приемате определени лекарства за лечение на неравномерен сърдечен ритъм (прокаинамид),
ако приемате болкоуспокояващи и противовъзпалителни лекарства за лечение на някои ставни заболявания (диклофенак, пироксикам, флурбипрофен),
ако приемате антидиабетни таблетки - таблетки или инсулин,
ако приемате алфа-блокери за лечение на симптомите на доброкачествена хиперплазия (доброкачествено уголемяване) на простатата,
ако приемате лекарствата, които са най-често използвани за предотвратяване на отхвърляне на трансплантиран орган (сиролимус, еверолимус и други лекарства, класифицирани като mTOR инхибитори). Вижте "Предупреждения и предпазни мерки".
Тензиомин и храни, напитки и алкохол
Тензиомин може да се приема преди, по време или след хранене.
Алкохолът в малки количества не влияе на Тензиомин, но преди да консумирате алкохол, говорете с Вашия лекар дали пиенето на алкохол е подходящо за Вас.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Тензиомин, преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Тензиомин. Тензиомин не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от три месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Кърменето на кърмачета (първите седмици след раждането) и особено на недоносени деца не се препоръчва по време на лечението с Тензиомин. За по-възрастни бебета Вашият лекар ще Ви разкаже за ползите и рисковете от приема на Тензиомин по време на кърмене в сравнение с други лечения.
Шофиране и работа с машини
Тъй като Тензиомин може да повлияе неблагоприятно на способността Ви за шофиране и работа с машини, особено в началото на лечението, Вашият лекар трябва индивидуално да определи дозата, която Ви позволява да шофирате и да работите с машини.
Тензиоминът съдържа лактоза
Всяка таблетка Tensiomin 12,5 mg съдържа 26,25 mg лактоза, всяка таблетка Tensiomin 25 mg съдържа 52,5 mg лактоза и всяка таблетка Tensiomin 50 mg съдържа 105 mg лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Как да приемате Тензиомин
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
Хипертония (високо кръвно налягане):
Препоръчителната начална доза е 25 до 50 mg на ден, разделена на две дози. Дозата може постепенно да се увеличава на интервали от поне две седмици до доза от 100 до 150 mg на ден, която да се приема на две разделени дози. Тензиомин може да се използва самостоятелно или може да са необходими други лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Начална доза от 6,25 mg или 12,5 mg на ден се препоръчва при някои заболявания (липса на течности, хипертония поради бъбречно заболяване). Дозата може постепенно да се увеличи до 50 mg на ден, ако е необходимо до 100 mg на ден, за да се приема в две разделени дози. В такива случаи дозирането изисква строг медицински контрол.
Започването на лечение с Тензиомин за сърдечна недостатъчност изисква внимателно медицинско наблюдение.
Препоръчителната начална доза е 6,25 до 12,5 mg два или три пъти на ден. Поддържащата доза зависи от състоянието на пациента, тя е от 75 до 100 mg на ден, максималната дневна доза е 150 mg в разделени дози. Дозата трябва да се увеличава постепенно на интервали от поне две седмици.
Лечението с тензиомин трябва да започне в болница възможно най-скоро. Трябва да се даде пробна доза от 6,25 mg. последвано от доза от 12,5 mg след 2 часа и доза от 25 mg след 12 часа. От следващия ден каптоприл трябва да се дава в дневна доза от 100 mg в две дози на ден в продължение на 4 седмици, ако не са налице неблагоприятни хемодинамични ефекти. В края на 4 седмици лечение, лечението трябва да бъде преоценено въз основа на състоянието на пациента.
Дългосрочно лечение:
Ако лечението с каптоприл не е започнало през първите 24 часа на остър миокарден инфаркт, лечението трябва да започне между третия и шестнадесетия ден след инфаркта, в зависимост от състоянието на пациента.
Лечението трябва да започне в болница под строг контрол, докато се достигне доза от 75 mg.
Лечението трябва да започне с доза 6,25 mg, последвано от доза 12,5 mg три пъти дневно в продължение на 2 дни и след това 25 mg три пъти дневно, ако не са налице неблагоприятни хемодинамични ефекти.
Препоръчителната доза за продължително лечение е 75 mg до 150 mg дневно в две или три дози.
Тензиомин може да се използва в комбинация с други лечения за миокарден инфаркт, като тромболитици, бета-блокери и ацетилсалицилова киселина.
Бъбречно заболяване въз основа на диабет:
При пациенти с бъбречно заболяване, базирано на диабет, препоръчителната дневна доза каптоприл е 75 до 100 mg на ден в разделени дози. Ако е необходимо допълнително намаляване на кръвното налягане, могат да се добавят допълнителни антихипертензивни средства.
Каптоприл се екскретира предимно през бъбреците и поради това дозата трябва да се намали при пациенти с бъбречно увреждане, както е препоръчано от лекаря.
Както при другите антихипертензивни средства, започването на лечение с по-ниска начална доза (6,25 mg два пъти дневно) трябва да се обмисли при пациенти в напреднала възраст, които може да имат нарушена бъбречна функция и други органни дисфункции.
Употреба при деца и юноши
Безопасността и ефикасността на каптоприл при деца не са установени. Употребата на каптоприл при деца и юноши трябва да бъде под строг медицински контрол. Началната доза каптоприл е приблизително 0,15 до 0,3 mg/kg телесно тегло, разделена на три приема. Дозата и интервалът на дозиране трябва да се коригират индивидуално в зависимост от отговора на пациента.
Ако сте приели повече Тензиомин, отколкото трябва
В случай на предозиране незабавно уведомете Вашия лекар или се свържете с най-близкото спешно отделение на болницата, тъй като може да се наложи медицинска помощ.
Симптоми: спад на кръвното налягане, чести нежелани реакции.
Ако сте пропуснали да приемете Тензиомин
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете обичайната си доза, когато дойде време за следващата доза.
Ако спрете да приемате Тензиомин
Не спирайте да приемате Тензиомин произволно, тъй като заболяването Ви може да се върне към предварително лечение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от тези нежелани реакции, Спри вземете Tensiomin a веднага свържете се с лекар:
• подуване на ръцете, лицето, устните, езика, гърлото, което може да причини затруднено дишане (ангиоедем),
подуване на червата, свързано със или без коремна болка или гадене или повръщане (чревен ангиоедем)
• тежко образуване на мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson)
• възпалено гърло, язви в устата или треска. Това означава, че нямате достатъчно определени бели кръвни клетки (неутропения/агранулоцитоза), което може да увеличи риска от инфекция.
• необичайно бърз или неправилен сърдечен ритъм и болка в гърдите,
• силно замайване или припадък,
• пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)
Страничните ефекти се разделят на следните категории според честотата им:
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
нарушения на съня, нарушения на вкуса, замаяност, суха дразнеща кашлица и задух, гадене, повръщане, стомашно дразнене, коремна болка, диария, запек, сухота в устата, сърбеж с или без обрив, обрив и косопад
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
ускорен или неправилен сърдечен ритъм, ангина пекторис, сърцебиене (ниско сърцебиене), ниско кръвно налягане, зачервяване, бледност, синдром на Рейно (локални нарушения на кръвообращението поради стесняване на кръвоносните съдове в пръстите), ангиоедем (подуване на ръцете, лицето, устните или език/гърло), болка в гърдите, умора, неразположение
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
загуба на апетит, сънливост, главоболие и изтръпване и изтръпване, възпаление на лигавицата на устата (стоматит)/афти и язви, подуване на червата, свързано със или без коремна болка или гадене (повръщане) (чревен ангиоедем); бъбречно увреждане, включително бъбречна недостатъчност; отделяне на повече урина от обикновено, отделяне на по-малко урина от обикновено, по-често уриниране.
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)):
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате Тензиомин
Да се съхранява под 25 ° C, в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Тензиомин
Активното вещество е 12,5 mg, 25 mg или 50 mg каптоприл на таблетка.
Другите съставки са микрокристална целулоза, царевично нишесте, хидрогенирано рициново масло, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат (26,25 mg в таблетки от 12,5 mg, 52,5 mg в таблетки от 25 mg и 105 mg в таблетки от 50 mg). Mg лактоза монохидрат).
Как изглежда Tensiomin и какво съдържа опаковката
Тензиомин 12,5 mg: Бели до почти бели, плоски, кръгли таблетки със скосени ръбове, с делителна черта от едната страна и отпечатани с 121 от другата, с лека характерна миризма.
Тензиомин 25 mg: Бели до почти бели, плоски, кръгли таблетки със скосени ръбове, делителна черта от едната страна и отпечатък 122 от другата страна, с лека характерна миризма.
Тензиомин 50 mg: Бели до почти бели, плоски, кръгли таблетки със скосени ръбове, с делителна черта от едната страна и отпечатани с 123 от другата, с лека характерна миризма.
12,5 mg и 25 mg: 30, 90 или 200 таблетки в блистери OPA/Al/PVC/Alu в кашон.
50 mg: 20, 30, 90 или 200 таблетки в блистери OPA/Al/PVC/Alu в хартиена кутия.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
EGIS Pharmaceutical PLC
H-1106 Будапеща, Keresztúri út 30-38
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1165 Будапеща, Bökényföldi út 118-120
Тази писмена информация е актуализирана за последно през февруари 2019 г.