tbl flm 60x600 mg (кафяво стъкло)

Съдържание на листовката

Приложение № 2 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. №: 2012/06622

тиоктацид

ЛИСТОВКА

Тиоктацид 600 HR

600 mg филмирани таблетки

тиоктова киселина (алфа-липоева киселина)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Thioctacid 600 HR и за какво се използва

2. Преди да приемете Тиоктацид 600 HR

3. Как да приемате Thioctacid 600 HR

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Тиоктацид 600 HR

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТИОКТАЦИДЪТ 600 HR И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Тиоктацид 600 HR е лекарство, използвано за лечение на симптомите на периферен (сензомоторен) диабет

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Тиоктацид 600 HR

Не приемайте Тиоктацид 600 HR

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към тиоктова киселина (алфа-липоева киселина) или към някоя от останалите съставки на Thioctacid 600 HR.

Деца и юноши не трябва да се лекуват с Тиоктацид 600 HR, тъй като няма достатъчно клиничен опит в

тази възрастова група.

Обърнете специално внимание при употребата на Thioctacid 600 HR

Анормални миризми на урина могат да се наблюдават след прилагане на Тиоктацид 600 HR, който няма клиничен ефект

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Ефектът на цисплатин може да бъде намален, когато се използва едновременно с Thioctacid 600 HR.

Тиоктовата киселина (алфа-липоева киселина) образува хелати (комплекси) с метали и следователно обикновено не трябва да се прилага

заедно с лекарства, съдържащи метали (напр. железни препарати, магнезиеви препарати и млечни продукти,

тъй като съдържат калций). Ако общата дневна доза Thioctacid 600 HR се приема 30 минути преди това

закуска, препарати, съдържащи магнезий и/или желязо, могат да се приемат до обяд или вечер.

Ефектът на инсулина и/или пероралните антидиабетни лекарства (лекарства, използвани за лечение на диабет) може да се увеличи. Следователно

препоръчва редовно проследяване на нивата на глюкоза в кръвта, особено в началото на лечението с Thioctacid 600

HR. В редки случаи може да се наложи намаляване на инсулина и/или пероралната доза

антидиабетни средства за предотвратяване на симптомите на хипогликемия (ниска кръвна захар).

Прием на тиоктацид 600 HR с храна и напитки

Редовната консумация на алкохол е важен рисков фактор за развитието и развитието на диабетик

полиневропатия (невропатична клинична картина) и следователно може да има отрицателно въздействие върху успеха

лечение с Тиоктацид 600 HR.

Затова избягвайте да пиете алкохол. Това се отнася и за периоди, когато се лекувате за такъв

Приемайте таблетките 30 минути преди закуска, тъй като приемът на храна едновременно може да намалее

абсорбция на лекарството тиоктова киселина (алфа-липоева киселина).

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Това не засяга способността Ви да шофирате или да работите с машини.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Тиоктацид 600 HR

Винаги приемайте Thioctacid 600 HR точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Обичайната дневна доза е 1 филмирана таблетка Thioctacid 600 HR (еквивалентно на 600 mg

тиоктична). Трябва да се приема като еднократна доза около 30 минути преди първото хранене.

В случай на тежки симптоми на периферна (сензомоторна) диабетна невропатия, лечението може да е подходящо

започнете с инфузионна терапия с тиоктова киселина.

Тиоктацид 600 HR филмирани таблетки трябва да се поглъщат на гладно без храна и да се поглъщат.

достатъчно течност.

Ако сте приели повече Thioctacid 600 HR, колкото имате

В случай на предозиране могат да се появят гадене, повръщане и главоболие. В случай на злополука

или умишлено предозиране, незабавно потърсете медицинска помощ и потърсете медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Тиоктацид 600 HR

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете лечението със следващата доза.

Ако сте спрели приема на Тиоктацид 600 HR

Поради факта, че диабетната невропатия е хронично заболяване, може да се наложи продължително лечение. Не прекъсвайте и не спирайте лечението без съгласието на лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Thioctacid 600 HR може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са изброени по системо-органни класове и честота:

много често: засяга повече от 1 потребител на 10

чести: засягат 1 до 10 потребители на 100

нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000

редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000

много често: засяга по-малко от 1 потребител на 10 000

неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни

Нарушения на храносмилателния тракт

В много редки случаи се съобщава за стомашно-чревни нарушения (като повръщане, стомашни болки, чревни болки и диария).

Реакции на свръхчувствителност

В много редки случаи могат да се появят алергични реакции като кожен обрив, копривна треска и сърбеж.

Нарушения на нервната система

Много редки: промяна или нарушение във възприемането на вкуса.

Общи нарушения и състояния на мястото на приложение

В много редки случаи нивата на глюкоза в кръвта могат да паднат поради повишено използване (консумация). Съобщени са симптоми на хипогликемия (ниска кръвна захар), придружена от световъртеж, изпотяване, главоболие и зрителни нарушения.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Тиоктацид 600 HR

Да не се съхранява над 25 ° C.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Тиоктацид 600 HR след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво представлява тиоктацидът 600 HR съдържа

- Активното вещество е тиоктовата киселина (алфа-липоева киселина). Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg тиоктова киселина (алфа-липоева киселина).

- Другите съставки са: хипролоза, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 6000, талк, титанов диоксид (Е 171), хинолин алуминиево езеро (Е 104), индиго кармин (Е 132).

Как изглежда Thioctacid? 600 HR и съдържание на опаковката

Предлага се в опаковки от 30, 60 и 100 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на решението за регистрация

Meda Pharma GmbH & Co. КИЛОГРАМА

D-61352 Бад Хомбург

Тази листовка е одобрена за последно през ноември 2012 г.

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба: