Писмена информация за потребителя
VIAGRA 25 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява VIAGRA и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете VIAGRA
3. Как да приемате VIAGRA
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате VIAGRA
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява VIAGRA и за какво се използва
VIAGRA съдържа силденафил, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5). Механизмът на действие е да помогне на кръвоносните съдове в пениса ви да се разширят, което води до приток на кръв към пениса ви по време на сексуална възбуда. VIAGRA ви помага да постигнете ерекция само ако сте сексуално стимулирани.
VIAGRA е лекарство, използвано за лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъже, понякога наричано импотентност. Това е състояние, при което мъжът не е в състояние да постигне или поддържа адекватна твърдост, ерекция на гениталиите, необходими за сексуална активност.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете VIAGRA Не приемайте VIAGRA
- ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако приемате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията може да доведе до потенциално опасно спадане на кръвното Ви налягане. Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, които често се използват за облекчаване на ангинална болка (или „болка в гърдите“). Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
- ако приемате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид, като амил нитрит („афродизиак“), тъй като комбинацията може също да доведе до потенциално опасно спадане на кръвното Ви налягане.
- ако приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белодробните съдове) и хронична тромбоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове, причинено от кръвни съсиреци). Показано е, че PDE5 инхибиторите като VIAGRA повишават хипотензивния ефект на това лекарство. Уведомете Вашия лекар, ако приемате риоцигуат или не сте сигурни. ако имате тежко сърдечно или чернодробно заболяване.
- ако наскоро сте претърпели внезапен инсулт или инфаркт или ако имате ниско кръвно налягане.
- ако имате някакво рядко вродено очно заболяване (като пигментозен ретинит).
- ако някога сте имали загуба на зрение поради неартериална предна исхемична оптична невропатия (NAION).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете VIAGRA:
- ако имате сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия (рак на кръвните клетки), множествен миелом (рак на костния мозък).
- ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони.
- ако имате сърдечни проблеми. Вашият лекар трябва внимателно да прецени дали сърцето Ви може да издържи на допълнителното напрежение на сексуалната активност.
- ако в момента имате стомашна язва или проблеми с кървенето (като хемофилия).
- ако получите внезапно влошаване или загуба на зрение, спрете приема на VIAGRA и незабавно се свържете с Вашия лекар.
VIAGRA не трябва да се използва едновременно с други орални или локални лечения за еректилна дисфункция. VIAGRA не трябва да се използва едновременно с лечението на белодробна артериална хипертония (PAH), съдържаща силденафил или други PDE5 инхибитори.
Не приемайте VIAGRA, ако нямате еректилна дисфункция. Не приемайте VIAGRA, ако сте жена.
Специални предупреждения за пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми Кажете на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми. Вашият лекар може да реши за Вас по-ниска доза.
Деца и юноши
VIAGRA не трябва да се дава на хора под 18-годишна възраст.
Други лекарства и VIAGRA
Ако в момента приемате или наскоро сте приемали Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
VIAGRA таблетки може да повлияе на начина на действие на други лекарства, особено тези, използвани за лечение на болка в гърдите. Ако се нуждаете от незабавна медицинска помощ, кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, че вече сте приемали VIAGRA и кога сте го приели. Не приемайте VIAGRA с други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Не трябва да приемате VIAGRA, ако приемате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията от тези лекарства може да доведе до опасно спадане на кръвното Ви налягане. Винаги информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате някое от тези лекарства, които често се използват за облекчаване на болки в гърлото (или „болка в гърдите“).
Не трябва да приемате VIAGRA, ако приемате лекарства, известни като донори на азотен оксид, като амил нитрит („афродизиак“), тъй като комбинацията може също да доведе до опасно спадане на кръвното Ви налягане. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате риоцигуат.
Ако приемате лекарства, известни като протеазни инхибитори, които се използват за лечение на ХИВ, Вашият лекар може да Ви адаптира към най-ниската доза VIAGRA (25 mg).
Някои пациенти, приемащи алфа-блокери за лечение на високо кръвно налягане или увеличена простата, могат да получат световъртеж или загуба на равновесие, което може да бъде причинено от ниско кръвно налягане при седене или бързо ставане. Някои пациенти са изпитвали тези симптоми, когато са приемали VIAGRA с алфа-блокери. Най-вероятно е те да се появят в рамките на 4 часа след приема на VIAGRA. За да намалите вероятността тези симптоми да се появят, трябва да приемате редовни дневни дози от вашия алфа-блокер, преди да започнете да приемате VIAGRA. Вашият лекар може да предпише по-ниска начална доза (25 mg) на VIAGRA.
VIAGRA и храна, напитки и алкохол
VIAGRA може да се приема със или без храна. Възможно е обаче ефектът от VIAGRA да започне малко по-късно, ако го приемате с обилно хранене.
Пиенето на алкохол може временно да наруши способността ви да постигнете ерекция. За да постигнете максимален ефект от вашето лекарство, препоръчително е да не пиете твърде много алкохол, преди да приемете VIAGRA.
Бременност, кърмене и плодовитост VIAGRA не е предназначен за употреба от жени. Шофиране и работа с машини
VIAGRA може да ви накара да замаете и да повлияе на зрението ви. Следователно трябва да знаете как реагирате на VIAGRA, преди да шофирате или работите с машини.
VIAGRA съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, като лактоза, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете VIAGRA.
3. Как да приемате VIAGRA
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната начална доза е 50 mg.
Не трябва да приемате VIAGRA повече от веднъж дневно.
Не приемайте VIAGRA филмирани таблетки в комбинация с VIAGRA диспергиращи се в устата таблетки.
VIAGRA трябва да се приема около 1 час, преди да планирате секс. Погълнете таблетката цяла с чаша вода.
Ако имате впечатлението, че ефектът на VIAGRA е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
VIAGRA ще ви помогне да получите ерекция само ако сте сексуално стимулирани. Времето, необходимо на VIAGRA да работи, варира от човек на човек, но обикновено настъпва половин до един час след употреба. Ако VIAGRA се приема с тежко хранене, ефектът му може да настъпи по-късно.
Ако VIAGRA не Ви помогне да постигнете ерекция или ако ерекцията не трае достатъчно дълго, за да завършите полов акт, кажете на Вашия лекар.
Ако сте приели повече VIAGRA, отколкото трябва
Може да забележите по-висока честота на страничните ефекти и тяхната тежест. Дози по-високи от 100 mg не повишават ефикасността.
Не приемайте повече таблетки, отколкото Ви е казал Вашият лекар.
Ако приемете повече таблетки, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, съобщени при VIAGRA, обикновено са леки до умерени и с кратка продължителност.
Ако получите някой от следните симптоми, спрете приема на VIAGRA и незабавно потърсете медицинска помощ:
· Алергична реакция - това се случва по-рядко (може да засегне по-малко от 1 на 100 души) Симптомите включват внезапно хрипове, затруднено дишане или замаяност, подуване на клепачите, лицето, устните или гърлото.
· Болка в гърдите - това се случва по-рядко
Ако това се случи по време на или след полов акт
- Поставете се в полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете.
- Не използвайте нитрати за лечение на болка в гърдите.
· Продължително и понякога болезнено спиране - това се случва Рядко (може да засегне по-малко от 1000 души)
Ако имате хронометър, който продължава повече от 4 часа, незабавно се свържете с Вашия лекар.
· Внезапно влошаване или загуба на зрение - това се случва Рядко
· Тежки кожни реакции - възникват Рядко
Симптомите могат да включват тежък пилинг и подуване на кожата, мехури по устата, гениталиите и около очите, треска.
· Припадъци или конвулсии - те се появяват Рядко
Други нежелани реакции:
Много често (може да засегне повече от 1 на 10 души): главоболие.
Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души): гадене, зачервяване, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за топлина в горната част на тялото), лошо храносмилане, обезцветяване, замъглено зрение, зрителни нарушения, пълен нос и световъртеж.
Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души): повръщане, кожен обрив, дразнене на очите, кръвни очи/зачервени очи, болка в очите, зрение на светкавици, нарушено зрение, чувствителност към светлина, сълзене на очите, сърцебиене, учестен пулс, повишена кръв налягане, ниско кръвно налягане, мускулни болки, сънливост, намалена чувствителност към допир, световъртеж, шум в ушите, сухота в устата, непроходима или пълна носна кухина, възпаление на носната лигавица (симптомите включват хрема, кихане и пълен нос), горна част коремна болка, гастро-езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват киселини), кръв в урината, болка в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и умора.
Редки (може да засегне по-малко от 1000 души): припадък, инсулт, инфаркт, нередовен сърдечен ритъм, временно намален приток на кръв към части от мозъка, стягане в гърлото, изтръпване на устата, кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, малки частици или точки, когато се виждат, зрение свети около светлините, разширяване на зеницата, обезцветяване на бялото на очите, кървене в пениса, присъствие на кръв в еякулата, сухота в носа, подуване вътре в носа, дразнене и внезапно падане или загуба на слуха.
Случаи на нестабилна стенокардия (сърдечно заболяване) и внезапна смърт са докладвани рядко от постмаркетинговия опит. Важно е, че повечето, но не всички мъже, които съобщават за тези нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди да приемат това лекарство. Следователно не е възможно да се определи дали тези събития са били пряко свързани с VIAGRA.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате VIAGRA
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа VIAGRA
- Активното вещество е силденафил. Всяка таблетка съдържа 25 mg силденафил (като цитратна сол).
- Другите съставки са:
-Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза, дикалциев фосфат (безводен), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
-Филмов слой: хипромелоза, титанов диоксид (E171), лактоза монохидрат, триацетин, индигокармин алуминиев лак (E132).
Как изглежда VIAGRA и какво съдържа опаковката
Филмираните таблетки VIAGRA са сини във формата на заоблени диаманти. Те са маркирани "PFIZER" от едната страна и "VGR 25" от другата. Таблетките се доставят в блистерни опаковки, съдържащи 2, 4, 8 или 12 таблетки. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
VIAGRY е оторизиран от Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Великобритания.
VIAGRY се произвежда от Fareva Amboise, Zone Industrielle, 375 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция.
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Белгия/Белгия/Белгия
Телефон/тел: +32 (0) 2 554 62 11
Люксембург
Телефон/тел: +32 (0) 2 554 62 11
България
Faiserex Люксембург SARY, клонинг на България
Телефон: +359 2 970 4333
Унгария
Тел .: + 36 1 488 37 00
Чехия
Малта
V.J. Саломоне Фарма ООД Тел: + 356 21 22 01 74
Дания
Тел: +45 44 20 11 00
Холандия
Тел: +31 (0) 10 406 43 01
Германия
Pfizer Pharma GmbH
Тел: +49 (0) 30 550055 51000
Норвегия
Тел: +47 67 52 61 00
Естония
Pfizer Luxembourg SARL клон в Естония
Тел: +372 666 7500
Австрия
Pfizer Corporation Австрия Ges.m.b.H. Тел: +43 (0) 1 521 15-0
Гърция
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.,
Тел: +30 210 67 85 800
Полша
Pfizer Polska Sp. зоологическа градина.
Тел .: +48 22 335 61 00
Испания
Тел: +34 91 490 99 00
Португалия
Laboratórios Pfizer, Lda.
Тел: +351 21 423 5500
Франция
Pfizer PFE Франция
Тел: +33 (0) 1 58 07 34 40
Румъния
Pfizer Румъния S.R.L. Тел: +40 (0) 21 207 28 00
Хърватия
Pfizer Хърватска d.o.o. Тел: + 385 1 3908 777
Словения
Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, Фармацевтична бизнес асоциация,
Тел: +386 (0) 152 11 400
Ирландия
Pfizer Healthcare Ирландия
Тел: 1800 633 363 (безплатен) Тел: +44 (0) 1304 616161
Република Словакия
Pfizer Luxembourg SARL, организационно звено
Тел: + 421–2–3355 5500
Исландия
Символи: + 354 540 8000
Финландия/Финландия
Puh/Тел: +358 (0) 9 43 00 40
Италия
Pfizer Italia S.r.l.
Тел: +39 06 33 18 21
Швеция
Тел: +46 (0) 8 550 520 00
Напредък
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (КИПРСКИ КЛОН),
Тел: +357 22 817690
Великобритания
Тел: +44 (0) 1304 616161
Латвия
Клон на Pfizer Luxembourg SARL в Латвия
Тел: +371 670 35 775
Литва
Pfizer Luxembourg SARL, клон в Литва
Тел. +3705 2514000
Тази листовка е актуализирана за последно. Други източници на информация