Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2016/06186-ZME
Писмена информация за потребителя
Glurenorm
таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Може дори да го нарани
ако той има същите симптоми като вас.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Glurenorm и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Glurenorm
3. Как да приемате Glurenorm
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Glurenorm
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Glurenorm и за какво се използва
Glurenorm стимулира производството на инсулин в панкреаса и в същото време подобрява чувствителността на тъканите към инсулин. Това води до намаляване на повишените нива на кръвната захар при пациенти с диабет.
Glurenorm се използва за лечение на диабет II. тип (неинсулинозависим диабет) при възрастни и пациенти в напреднала възраст, които не се нуждаят от инсулин, но чиято диета не е достатъчна, за да компенсира диабета.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Glurenorm
Не приемайте Glurenorm
- ако сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако сте свръхчувствителни към сулфонамиди;
- ако имате диабет тип 1 (инсулинозависим диабет);
- при диабетна кома (разстройство на съзнанието, причинено от тежко метаболитно нарушение, причинено от диабет);
- по време на бременност и кърмене;
- при пациенти със сърдечно-съдова и дихателна недостатъчност;
- при пациенти с нарушена надбъбречна и чернодробна функция, с тежка бъбречна недостатъчност и при пациенти, лекувани за по-сериозни инфекции и при големи операции, където временната инсулинова терапия е по-подходяща.
Ако получите някое от състоянията, изброени в този раздел, докато приемате това лекарство, уведомете Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
Лечението с Glurenorm изисква редовни медицински прегледи. Това са главно контроли на кръвната захар, захарта и ацетона в урината.
По време на лечението е необходимо стриктно да се спазва диетичният режим, определен от лекаря, да се намали телесното тегло при затлъстелите диабетици и да се наложи редовна физическа активност.
Ефектът на Glurenorm се засилва от упражнения, стрес и консумация на алкохол. Glurenorm може да намали толерантността към алкохол.
По време на лечението не се препоръчва слънчеви бани.
Други лекарства и Glurenorm
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Glurenorm удължава ефекта на барбитурати, успокоителни и хипнотици (лекарства за успокояване и предизвикване на сън). Рискът от повишен ефект на Glurenorm възниква при едновременно лечение с производни на пиразолидин (фенилбутазон), салицилати (лекарства за повишена температура и болка), туберкулостатици (лекарства за туберкулоза), антиуретици (лекарства за подагра), перорални антикоагуланти (лекарства за съсирване на кръвта, и сулфонамиди (лекарства, използвани за лечение на инфекции), циклофосфамид (използван за лечение на рак), МАО инхибитори (някои лекарства, използвани за лечение на депресия), клофибрат (лекарства, използвани за понижаване на мазнините в кръвта), бета-блокери - могат да „маскират“ симптомите на остра хипогликемия (лекарства, използвани за лечение на нередовна активност). сърце и високо кръвно налягане).
Ефектът на Glurenorm се намалява от кортикостероиди, диуретици (диуретици), естрогени (лекарства, съдържащи женски полови хормони), фенитоин (лекарство против епилепсия), хормони на щитовидната жлеза, никотинова киселина, бета-симпатомиметици, антагонисти на калциевите канали, антихипертензивни лекарства изониазид ( лекарство, използвано за лечение на туберкулоза), орални контрацептиви (лекарства за предотвратяване на зачеването).
Комбинацията с метилдопа е неподходяща.
Глюренорм и храна, напитки и алкохол
Лекарството се приема в началото на основните хранения, с вода.
Алкохолът е забранен по време на приема на лекарството.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Glurenorm не трябва да се използва по време на бременност и кърмене. Лечението трябва да се прекрати незабавно в началото на бременността.
Шофиране и работа с машини
Особено в началото на лечението, Glurenorm може да повлияе неблагоприятно на активността, изискваща повишено внимание, координация на движенията и бързо вземане на решения, напр. шофиране, работа с машини и работа на височина. Трябва да извършвате тези дейности само с изричното съгласие на Вашия лекар.
Glurenorm съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Glurenorm
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозировката е строго индивидуална. Лечението започва с малки дози и при необходимост дневните дози постепенно се увеличават (на седмични интервали) с 15 mg (1/2 таблетка), докато се постигне оптимална компенсация на диабета. Началната доза Glurenorm е 15 mg (1/2 таблетка), обикновено сутрин на закуска. Общата дневна доза е между 15 - 120 mg (1/2-4 таблетки), обикновено разделена на две или повече дози, най-голямата от които се приема на закуска, а другата в началото на основните хранения. Ако общата дневна доза не надвишава 60 mg (2 таблетки), тя може да се даде като единична доза сутрин.
По-добър контрол на диабета обаче се постига, когато лекарството се дава в две или три дневни дози. Дозировката трябва да се коригира според хранителните навици и ежедневната активност на пациента.
Максималната единична доза е 60 mg (2 таблетки), максималната дневна доза е 180 mg (6 таблетки). Glurenorm се използва отдавна.
Ако сте приели повече от необходимата доза Glurenorm
Предозирането се проявява чрез хипогликемична реакция (реакция от прекомерен спад на кръвната захар) в различна степен. Това са следните симптоми: гадене, изпотяване, главоболие, "мъчителен" глад, нервност, студени тръпки, бледност, ускорен сърдечен ритъм, поведенчески нарушения (дезориентация, агресия) и съзнание до безсъзнание с конвулсии.
За тези симптоми дайте бързо на пациента подсладена напитка или няколко кубчета захар. Ако състоянието все още не се подобри, незабавно посетете лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Glurenorm
Ако забравите да вземете лекарство, вземете обичайната си доза веднага щом си спомните. Вземете следващата доза в обичайното време. Ако е почти време за следващата предписана доза, пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата редовна доза (не увеличавайте предписаната доза).
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Glurenorm
Не прекъсвайте лечението сами, без да се консултирате с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души): главоболие, алергични кожни реакции (обикновено преходни и спонтанни), стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане), непоносимост към алкохол, хипогликемична реакция (прекомерна кръвна захар). Хипогликемичната реакция се проявява с гадене, изпотяване, главоболие, силен глад, нервност, треперене, бледност, ускорен пулс, поведенчески нарушения (дезориентация, агресия) и нарушения на съзнанието. Причинява се главно от диета с ниско съдържание на захар и нередовен прием на храна или упражнения.
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души): хемопоетични нарушения.
Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни): наддаване на тегло.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Glurenorm
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съхранявайте в оригиналната опаковка при температура не по-висока от 25 ° C. Съхранявайте блистера във външната картонена опаковка, за да се предпазите от светлина и влага.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Glurenorm
- Активното вещество е гликвидон 30 mg в 1 таблетка.
- Другите съставки са: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, царевично нишесте, предварително желатинизирано царевично нишесте.
Как изглежда Glurenorm и какво съдържа опаковката
Бели, кръгли, плоски таблетки, почти без мирис, със скосен ръб, едната страна с делителна черта и гравирана с „57 C“ на двете половини. Другата страна с релефния фирмен символ на Boehringer Ingelheim.
Размер на опаковката: 30 таблетки (3 x 10 таблетки).
Притежател на решението за регистрация
Зентива, а. s., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словашка република
Производител
Saneca Pharmaceuticals, a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Словашка република
Произведено в сътрудничество с Boehringer Ingelheim International GmbH
Ingelheim am Rhein, Германия
Тази писмена информация е актуализирана за последно през септември 2019 г.