Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 201506006-ZIB
Писмена информация за потребителя
ФЕБИХОЛ
100 mg меки капсули
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 14 дни, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Febichol и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Febichol
3. Как да приемате Febichol
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Febichol
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Febichol и за какво се използва
Фебихол принадлежи към група лекарства за лечение на заболявания на жлъчните пътища. Действа чрез увеличаване на жлъчната секреция.
Febichol се използва при възрастни и юноши от 15-годишна възраст за лечение на лошо храносмилане при хронични (дългосрочни) заболявания на черния дроб и жлъчните пътища (нарушения на жлъчния мехур, дългосрочно възпаление на жлъчния мехур, дългосрочно образуване на камъни в жлъчката, дългосрочни чернодробни заболявания придружени от нарушения или заболявания на жлъчните пътища) и състояния след хирургично отстраняване на жлъчния мехур или след възпаление на черния дроб (хепатит).
След поглъщане на капсулата Febichol, фенипентол се освобождава в тънките черва, което, когато се абсорбира, увеличава отделянето на жлъчка от черния дроб в тънките черва, като по този начин елиминира или облекчава лошото храносмилане (като болка или натиск под дясното ребро, буболене, подуване на корема, диария, загуба на апетит и непоносимост към някои (особено мазни или месни храни), причинени от жлъчния канал.
Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 14 дни, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Febichol
Не приемайте Febichol
- ако сте алергични към фенипентол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- при билиарни (жлъчен мехур) колики (силна болка, най-силно изразена под дясната ребрена дъга, която може да излъчва в дясната страна до лопатката или към дясното рамо и дясна ръка и обикновено е придружена от повръщане), обструкция (обструкция или значително ограничена проходимост) на жлъчните пътища, остри (внезапни, тежки) заболявания на жлъчния мехур и жлъчните пътища, емпием на жлъчния мехур (запълване на жлъчния мехур с гной),
- при остър панкреатит (внезапно, тежко възпаление на панкреаса), илеус (чревна непроходимост) и други остри (внезапни, тежки) състояния в корема,
- при язви и тумори на стомаха или червата,
- при остър хепатит (ново начало и ранен стадий на възпаление на черния дроб) и други тежки чернодробни проблеми,
- ако сте бременна или кърмите.
Поради недостатъчен опит, Febichol не трябва да се дава на деца под 15-годишна възраст.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Febichol:
- ако имате проблеми с храносмилането за първи път или естеството на проблемите ви се е променило,
- ако имате висока температура с лошо храносмилане, повръщане, изхождания или изтичане на чревни газове, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Във всички горепосочени случаи трябва да бъдете прегледани от лекар, за да изключите или потвърдите наличието на по-сериозно заболяване или да вземете решение за друга подходяща процедура.
Посетете Вашия лекар, дори ако Вашите храносмилателни проблеми не се подобряват или дори се влошават след приема на Февхол.
Деца и юноши
Поради недостатъчен опит, Febichol не трябва да се дава на деца под 15-годишна възраст.
Други лекарства и Febichol
Въпреки че не е известно ефектите на Febichol и други съпътстващи лекарства да Ви пречат, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Бременност
Фебихол не трябва да се използва по време на бременност.
Кърмене
Фебихол не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Февхол не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да приемате Febichol
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни и юноши на възраст над 15 години:
Препоръчителната доза е: 2 капсули три пъти дневно (винаги непосредствено преди хранене), някои пациенти с по-леки проблеми могат да приемат Февхил само от време на време, ако е необходимо (2 капсули непосредствено преди хранене).
Капсулите се поглъщат цели, не се дъвчат (съдържанието има много неприятен горещ вкус!) И се поглъщат с достатъчно количество течност (например чаша вода).
Фебихол може да се използва дълго време, но ако искате да го приемате повече от 14 дни, говорете с Вашия лекар.
Ако сте приели повече Febichol, отколкото трябва
Ако вземете повече капсули, уведомете незабавно Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно отделение. Вземете опаковката с лекарството със себе си.
Ако сте пропуснали да приемете Febichol
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на нежеланите реакции е неизвестна (от наличните данни).
Февхолът обикновено се понася добре. Някои пациенти могат да получат киселини в стомаха (усещане за парене, т.е. усещане за парене "в гърлото" (в хранопровода и фаринкса), или пареща болка зад гръдната кост) или усещане за "парене в стомаха".
Когато приемате Febichol, понякога може да има симптоми, които е трудно да се разграничат от лекуваното състояние (усещане за натиск и пълнота в корема, гадене, прекомерно преминаване на чревни газове през ректума).
В редки случаи не може да се изключи появата на алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) като копривна треска (засяване на сърбящи, обикновено червеникави, понякога обширни и течащи кожни пъпки, обриви), изпадания или подуване на лицето. Ако получите някой от тези признаци на реакция на свръхчувствителност, спрете приема на Febichol и незабавно посетете лекар.!
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Febichol
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, стъклената бутилка или блистера след „Годен до“ (съкращение, използвано за срока на годност). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Фебихол
Активното вещество е фенипентол. Всяка капсула съдържа 100 mg фенипентол.
Другите съставки са глицерол 85%, натриев хлорофилин меден комплекс, желатин.
Как изглежда Febichol и какво съдържа опаковката
Светло зелени меки капсули, които съдържат безцветна, силно ароматна течност.
Febichol се предлага в блистери или в стъклена бутилка с винтова капачка в хартиена кутия с писмена информация за потребителя.
Размер на опаковката: 50 меки капсули.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Тази листовка е актуализирана за последно през декември 2015 г.