Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2016/03630-ZME
Писмена информация за потребителя
Nutriflex peri
инфузионен разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Съхранявайте тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
˗ Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
˗ Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
You Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Nutriflex peri и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Nutriflex peri
3. Как да използвате Nutriflex peri
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Nutriflex peri
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Nutriflex peri и за какво се използва
Това лекарство съдържа вещества (хранителни вещества), наречени аминокиселини, соли (електролити) и въглехидрати (глюкоза), които са от съществено значение за растежа и възстановяването на тялото. Също така съдържа калории под формата на въглехидрати.
Това лекарство ще Ви бъде дадено във вена (инфузия), тъй като не сте в състояние да приемате нормално храна или не можете да се храните чрез сонда.
Nutriflex peri е предназначен изключително за възрастни и деца на възраст от 2 до 17 години с лек до умерен катаболизъм, състояние, при което пациентите консумират енергия, протеини и други подобни. по-бързо, отколкото могат да бъдат заменени.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Nutriflex peri
Не използвайте Nutriflex peri
˗ ако сте алергични към лекарства или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
˗ ако имате вродено нарушение на метаболизма на аминокиселините, при което се нуждаете от специална протеинова диета,
˗ ако имате необичайно висока кръвна захар и се нуждаете от повече от 6 единици инсулин на час, за да я управлявате,
˗ ако имате необичайно високи нива на киселинни вещества в кръвта (ацидоза),
˗ ако имате кръвоизлив в черепа или гръбначния мозък,
˗ ако имате тежка чернодробна недостатъчност (тежка чернодробна недостатъчност),
˗ ако имате тежка бъбречна недостатъчност (тежка бъбречна недостатъчност), без възможността за призовано лечение изкуствен бъбрек (хемофилтрация или диализа).
Подобно на други лекарства от този тип, Nutriflex peri не трябва да се прилага, ако:
˗ сте в острата фаза на инфаркт или инсулт,
Have имате някаква форма на зле лекувано метаболитно разстройство, напр. състояние на безсъзнание (кома), причината за която е неизвестна или имате недостатъчно снабдяване с тъкани с кислород или декомпенсиран захарен диабет,
Have имате животозастрашаващи заболявания на кръвообращението, които могат да се проявят напр. в случай на колапс или шок, или ако сте натрупали течност в белите дробове (белодробен оток) или нарушен баланс на течности.
Nutriflex peri не трябва да се дава на новородени, кърмачета и малки деца под две години.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Nutriflex peri:
˗ ако имате проблеми със сърцето или бъбреците,
˗ ако имате течности, соли и киселинно-алкални нарушения (киселинно-алкален баланс), като ниски телесни течности и соли (хипотонична дехидратация) или ниски нива на натрий или калий в кръвта,
˗ ако имате необичайно висока кръвна захар.
Ако имате увредена бъбречна, чернодробна, надбъбречна, сърдечна или белодробна функция, ще се обърне специално внимание за коригиране на дозата и контрол на дневната Ви доза.
Вашият лекар също ще обърне специално внимание, ако имате увредена кръвно-мозъчна бариера (бариера между кръвообращението и централната нервна система), тъй като това лекарство може да повиши налягането в черепа или гръбначния мозък.
Ако сте в състояние на тежко недохранване, специално внимание ще бъде обърнато на постепенното увеличаване на венозното хранене, като в същото време нивата на соли (електролити) ще бъдат наблюдавани и допълвани при необходимост, особено калий, магнезий и фосфат.
Това лекарство съдържа глюкоза (захар), която може да повлияе нивото на кръвната Ви захар. Може да се наложи да вземете кръвни проби, за да проверите нивата на захарта си.
Ако инфузията внезапно спре, нивото на кръвната Ви захар може внезапно да спадне. Вашият лекар ще вземе това предвид, особено ако имате намалена способност да метаболизирате глюкозата (напр. Ако имате диабет) или ако това решение се дава на деца под 3-годишна възраст. Следователно те ще следят внимателно кръвната Ви захар, особено след спиране на инфузията.
Също така е необходимо да се контролират нивата на кръвната сол, баланса на течностите, киселинния и основния баланс и кръвната картина, съсирването на кръвта и бъбречната и чернодробната функция.
Вашият лекар също ще вземе предпазни мерки, за да гарантира, че имате достатъчно течности и соли, които да отговарят на нуждите на тялото ви. В допълнение към Nutriflex peri, ще получите и други хранителни вещества (храни), за да покриете изцяло нуждите на тялото си.
Вливането в периферни (по-малки) вени може да причини възпаление на вените, което може да доведе до образуване на кръвен съсирек. Лекарят ще наблюдава мястото на инфузия ежедневно.
Както при всички интравенозни разтвори, при прилагане на Nutriflex peri трябва да се спазват строги асептични условия (т.е. без микроби).
Деца и юноши
За внезапно спадане на кръвната захар на детето след случайно спиране на инфузията, вижте също раздела „Предупреждения и предпазни мерки“ по-горе.
Лекарят няма да дава Nutriflex peri на деца под две години.
Други лекарства и Nutriflex peri
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Nutriflex peri може да повлияе на начина на действие на други лекарства и обратно. Уведомете Вашия лекар, ако приемате или приемате някое от следните лекарства:
˗ лекарства за лечение на възпаление (кортикостероиди),
˗ хормонални лекарства, влияещи върху баланса на течностите (адренокортикотропен хормон [ACTH]),
˗ лекарства за подпомагане на уринирането (диуретици), като спиронолактон, триамтерен или амилорид,
˗ лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори), като каптоприл и еналаприл,
˗ лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни проблеми (ангиотензин II рецепторни антагонисти), като лозартан и валсартан,
˗ лекарства, използвани при трансплантации като циклоспорин и такролимус.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Бременност
Ако сте бременна, ще получите това лекарство само ако Вашият лекар прецени, че е абсолютно необходимо за възстановяването Ви.
Кърмене
Кърменето не се препоръчва, когато жената се нуждае от интравенозно хранене (приложение на хранителни вещества чрез инфузия във вена).
Плодовитост
Няма данни.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство обикновено се прилага на неподвижни пациенти (неспособни да се движат), напр. в болница или клиника, което изключва шофиране и работа с машини. Самото лекарство обаче няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да използвате Nutriflex peri
Това лекарство ще Ви бъде дадено чрез инфузия във вена, т.е. през малка тръба директно във вена. Може да се дава в по-малки (периферни) вени или в по-големи (централни) вени.
Разтворът винаги трябва да е със стайна температура преди инфузията.
Лекарят ще определи необходимата доза и продължителността на лечението.
Препоръчителната дневна доза за възрастни е максимум 40 ml инфузионен разтвор на kg телесно тегло. Лекарят ще определи точната доза.
Употреба при деца и юноши
Има специални инструкции за дозиране за деца и юноши на възраст от 2 до 17 години. Лекарят ще знае тези инструкции и ще определи дозата според тях.
Ако получите повече пера от Nutriflex, отколкото имате
При правилното приложение на лекарството е малко вероятно да се получи предозиране. Ако обаче получите твърде много от това лекарство, това може да причини:
- необичайно високи нива на телесни течности (хиперхидратация),
- необичайно голямо количество урина (полиурия),
- нарушения, свързани с количеството на отделните видове соли в организма (електролитен дисбаланс),
- вода в белите дробове (подуване на белите дробове),
- загуба на аминокиселини в урината и дисбаланс на аминокиселини,
- натрупване на киселинни вещества в кръвта (метаболитна ацидоза),
- гадене, повръщане, треперене, главоболие,
- високи нива на азот в кръвта (хиперамонемия),
- необичайно високи нива на глюкоза в кръвта (хипергликемия),
- глюкоза в урината (гликозурия),
- липса на течности (дехидратация),
- по-висока плътност на кръвта от обикновено (хиперосмоларност),
- безсъзнание, причинено от твърде висока кръвна глюкоза (хипергликемична-хиперосмоларна кома).
Ако се появи някой от тези симптоми, инфузията трябва незабавно да се спре. Вашият лекар ще реши дали е необходимо по-нататъшно лечение. Инфузията няма да продължи, докато симптомите отзвучат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Страничните ефекти се причиняват главно от предозиране или твърде висока скорост на инфузия. Тези ефекти обикновено изчезват при спиране на инфузията.
Често (може да засегне до 1 на 10 души):
Irrit венозно дразнене, възпаление на венозната стена на мястото на инфузия (флебит, тромбофлебит).
Редки (може да засегне до 1 на 1000 души):
˗ гадене (гадене), повръщане и намален апетит.
Ако се появят тези нежелани реакции, лечението трябва да бъде спряно; или може да продължи, ако лекарят реши, но с по-ниски дози.
Ако се появят признаци на венозно дразнене или възпаление на венозните стени, лекарят може да промени мястото на инфузията.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Nutriflex peri
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Дръжте торбата във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Nutriflex peri
- Лекарствата са аминокиселини, глюкоза и електролити.