Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2017/03345-Z1A
Писмена информация за потребителя
PAMYCON за приготвяне на капки
прах за приготвяне на капки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява PAMYCON и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате PAMYCON
3. Как да използвате PAMYCON
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате PAMYCON
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява PAMYCON и за какво се използва
PAMYCON за приготвяне на капки е антибиотик с широк антибактериален спектър за локално приложение, който съдържа комбинация от две лекарства: неомицин и бацитрацин. И двете лекарства се допълват взаимно със своите антимикробни ефекти.
PAMYCON се използва за приготвяне на капки:
- за лечение на заразени рани и наранявания
- за лечение на руптура на зърната, възпаление на млечната жлеза и абсцеси (кухина, пълна с гной) с течение на времето
кърмене, някои видове бактериални секрети
- за лечение на остър конюнктивит (включително гноен конюнктивит), остър
възпаление на роговицата, заразени ожулвания на роговицата, възпаление на слъзния канал, съпътстващо възпаление на миглите
и конюнктива, гнойно възпаление на миглите (ечемик) и при предоперативна подготовка за вътреочно
- за лечение на възпаление на слуховия проход, хроничен гноен отит на средното ухо, възпаление на максиларните синуси,
инфекции на лигавиците на горните и долните дихателни пътища и при уголемяване на бронхите
- в следоперативни грижи след операция на ухото.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 7 дни, говорете с Вашия лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате PAMYCON
Не използвайте PAMYCON
- ако сте алергични към бацитрацин и/или неомицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- Лекарството не трябва да се използва при дълбоки рани, на големи участъци от открити тъкани, на мокри места, язви на предмишницата и разширени вени на предмишницата.,
- не се препоръчва приложение в телесни кухини (перитонеум, вътре в плеврата) поради възможната поява на сериозни токсични ефекти.
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате PAMYCON.
Ако почувствате дразнене на кожата (зачервяване, подуване и т.н.) на мястото на приложение след употреба на капки PAMYCON, спрете лечението и уведомете Вашия лекар, който ще вземе решение за следващата стъпка. Не използвайте други лекарства на мястото на лечение без знанието на лекаря.
Други лекарства и PAMYCON
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Когато се използва външно, лекарството не влиза в кръвта и следователно не съществува риск от взаимодействие с друго лекарство.
Бременност и кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не се очаква препоръчаният начин на приложение да повлияе неблагоприятно върху плода по време на бременност. Употребата по време на кърмене не е свързана с появата на странични ефекти при кърмачета, тъй като активните вещества не преминават в кърмата, когато се прилагат локално. Използването на PAMYCON капки за лечение на пукнатини на зърната при майката не е свързано с появата на странични ефекти (увреждане на вътрешното ухо и слуховия нерв, засягащи чревната микрофлора) при кърмачета, тъй като концентрацията на активни вещества в правилно приготвеният разтвор е нисък.
Шофиране и работа с машини
PAMYCON не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
3. Как да използвате PAMYCON
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е 2 до 5 капки 2 пъти на ден в ухото, в носа 2 до 5 капки 3 и няколко пъти на ден, в окото 1 до 2 капки 4 до 6 пъти на ден. Продължителността на лечението винаги се определя от лекар.
Разтворът се капва директно върху заразената област толкова често, колкото е определено от Вашия лекар. Разтворът се прилага само локално, т.е. j. той капе или капе директно в заразеното място или лентите марля, наситени с разтвор на PAMYCON, се вкарват в заразените зони и марлята се поддържа влажна чрез изпускане на разтвора.
Лекарствата неомицин и бацитрацин се абсорбират минимално през непокътната кожа и лигавици, като по този начин се постига необходимата висока концентрация на лекарства на мястото на приложение.
Употреба при деца и юноши
Дозировката е същата като при възрастни.
Ако използвате повече капки PAMYCON, отколкото трябва
Не се очаква риск от отравяне при препоръчания начин на приложение.
Ако сте пропуснали да използвате PAMYCON
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
След приложение на лекарството може да се появи локална алергична реакция (зачервяване, подуване и др.). В този случай спрете лечението и уведомете Вашия лекар, който ще вземе решение за следващото лечение.
Особено при продължителна употреба съществува риск от свръхчувствителност по време на лечението.
След абсорбция (поглъщане на лекарства в телесни течности от капилярни стени, кожа или лигавици) на по-големи количества PAMYCON, са възможни прояви на бъбречно увреждане (неомицин и бацитрацин) и необратимо увреждане на слуха с частична до пълна глухота (след неомицин). Следователно, следвайте препоръчаната доза.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате PAMYCON
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 15 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Предпазвайте от замръзване.
Приготвеният разтвор се съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C).
Разтвореният разтвор е жълтеникав и трябва да се използва в рамките на 7 дни от приготвянето.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа PAMYCON
неомицин сулфат 33 000 IU и бацитрацин 2500 IU в един флакон.
Другите съставки са:
натриев хлорид, карбетопендецин бромид, полисорбат 80.
Как изглежда PAMYCON и какво съдържа опаковката
Прах за приготвяне на жълтеникави капки.
Кафява стъклена бутилка на прах, затворена с гумена запушалка и алуминиева капачка и отделно увита капкомер с капачка.
1 х 1 бутилка
10 х 1 бутилка
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
BB Pharma a.s., Дурихова 101/66, 142 00 Прага 4 - Лхотка, Чехия
AtB Pharma, s.r.o., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Словашка република
Организация AtB Pharma, s.r.o., 976 13 Slovenská Ľupča 970, Словашка република
Тази писмена информация е актуализирана за последно на 07/2017
Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Инструкции за употреба и работа
Като такова лекарството не е предназначено за незабавна употреба и трябва да бъде разтворено в аптека, преди да бъде доставено на пациента. Фармацевтът ще приготви разтвора в съответствие с изискванията на добрата аптечна практика, както следва:
С помощта на пинсети отстранете алуминиевата капачка и гумената запушалка от бутилката и добавете 10 ml aqua ad iniectabilia към съдържанието на бутилката. След като внимателно затворите бутилката с гумена запушалка, разклатете съдържанието за около 1 минута. След това свалете оригиналната капачка и поставете капкомера върху бутилката.