Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2016/03048-Z1A
Писмена информация за потребителя
Егилок XL 25 mg
Егилок XL 50 mg
Егилок XL 100 mg
Егилок XL 200 mg
таблетки с удължено освобождаване
метопрололиев сукцинат
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Egilok XL и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Egilok XL
3. Как да приемате Egilok XL
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Egilok XL
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Egilok XL и за какво се използва
EGILOK XL принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери.
При възрастни се използва за лечение:
• високо кръвно налягане
• болка в гърдите при животни, причинена от липса на кислород в сърцето (ангина пекторис)
• неравномерен сърдечен ритъм (аритмия)
• стабилна сърдечна недостатъчност със симптоми (като задух или подуване на глезените), когато се приема с други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност
• сърцебиене (усещане, когато усещате пулса си), причинено от неорганично (функционално) сърдечно заболяване
Използвани за превенция (превенция):
• други инфаркти или сърдечни увреждания след миокарден инфаркт
При деца и юноши (6-18 години) се използва за лечение:
• високо кръвно налягане (хипертония)
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Egilok XL
Не приемайте Egilok XL и кажете на Вашия лекар:
• ако вие сте алергични метопролол, други бета-блокери или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
• ако имате проблеми с провеждане на сърдечна възбуда (Атриовентрикуларен блок от 2-ра или 3-та степен) или със сърдечен ритъм (синдром на болния синус)
• ако страдате от нелекувана сърдечна недостатъчност, сте подложени на лечение за увеличаване на сърдечните контракции или имате шок поради сърдечни проблеми
• ако страдате сериозни проблеми с кръвообращението (тежко заболяване на периферните артерии)
• ако имате забавен сърдечен ритъм (по-малко от 50 удара в минута)
• ако имате ниско кръвно налягане
• ако страдате повишена киселинност в кръвта (метаболитна ацидоза)
• ако имате тежка астма или хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)
• ако имате нелекуван феохромоцитом (високо кръвно налягане поради рядък тумор в една от надбъбречните жлези).
• ако имате сърдечна недостатъчност и кръвното Ви налягане е под 100 mmHg за дълго време
Ако приемате някое от следните лекарства (вижте също „Прием на други лекарства“)
• инхибитори на моноаминооксидазата (IMAO) (за лечение на депресия)
• верапамил и дилтиазем (за понижаване на кръвното налягане)
• антиаритмици като дизопирамид.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство кажете на Вашия лекар
· Ако страдате от леки нарушения (първи етап AV блок) при предаване на възбуда от горните камери на сърцето към долните камери на сърцето
· Ако страдате от диабет със значително променливи нива на кръвната захар. Проверявайте редовно кръвната си захар (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“).
· Ако имате нестабилен инсулинозависим диабет
· След дълга и интензивна диета и интензивна физическа активност, тъй като това може да доведе до много ниска кръвна захар
· Ако имате тумор на надбъбречните жлези, който произвежда хормони
· Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми
· Ако вие или член на вашето семейство някога сте имали псориазис
· Ако получавате лечение за намаляване или елиминиране на склонността ви да реагирате алергично (лечение с десенсибилизация, пазете се от тежки алергични реакции) или ако в миналото сте имали тежки реакции на свръхчувствителност
· Ако имате нарушение на периферната артериална циркулация като синдром на Рейно или периодична клаудикация
· Ако имате проблеми с щитовидната жлеза
· Ако намаляването на сърдечната честота изисква лечение и/или други усложнения
· Ако страдате от затруднено дишане поради стесняване на дихателните пътища (напр. Бронхиална астма или хронична обструктивна белодробна болест)
· Ако сте на операция. Кажете на анестезиолога си за лечението с Egilok XL
· Ако искате да спрете лечението: не спирайте лечението внезапно, тъй като това може да влоши сърдечната Ви недостатъчност и да увеличи риска от инфаркт
· Ако сте имали стомия (хирургически създадена дупка в тялото ви за отстраняване на телесните отпадъци)
· Ако имате вид болка в гърдите (възпалено гърло), наречена болка в гърлото на Prinzmetal.
Не трябва да Ви се прилагат инхалационни анестетици, докато приемате метопролол.
Деца и юноши
Поради липсата на опит в лечението, Egilok XL не трябва да се използва при деца под 6-годишна възраст.
Други лекарства и Egilok XL
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате или приемате някое от следните лекарства:
· Лекарства, които понижават кръвната захар,
Тези лекарства могат да понижат много повече кръвната Ви захар. Проявите на ниска кръвна захар (повишен пулс, треперене) могат да бъдат маскирани.
· Лекарства, които понижават кръвното налягане или за лечение на специфични сърдечни заболявания (лекарства, които увеличават количеството урина, лекарства, които разширяват кръвоносните съдове, калциеви антагонисти [нифедипин, верапамил или дилтиазем], сърдечни гликозиди, резерпин, алфа-метилдопа, гуанфацин, хидралазин или клонидин)
По-висок спад на кръвното налягане, значителен спад в сърдечната честота. Някои пациенти развиват слабост на сърдечния мускул (с калциеви антагонисти).
· Лекарства за лечение на специфични психични заболявания (лекарства за депресия [напр. Инхибитори на моноаминооксидазата, пароксетин, флуоксетин, сертралин], фенотиазини, барбитурати)
По-висок спад на кръвното налягане.
· Лекарства за лечение на нарушения на сърдечния ритъм (хинидин, пропафенон, амиодарон)
По-висок спад на кръвното налягане, изразен спад в сърдечната честота, проблеми със сърдечния ритъм
· Рифампицин (лекарство, използвано за лечение на туберкулоза), циметидин (лекарство, използвано за намаляване на производството на стомашна киселина), лидокаин (лекарство, използвано за лечение на местна упойка или проблеми със сърдечния ритъм)
По-високо (циметидин, лидокаин) или по-ниско (рифампицин) понижение на кръвното налягане.
· Лекарства за лечение на ринит, които съдържат лекарства за намаляване на отока на лигавиците (така наречените „симпатомиметици“, наподобяващи адреналин или норадреналин в лекарства за кашлица или капки за нос или за очи)
Значително повишаване на кръвното налягане.
По-висок спад на кръвното налягане.
· Лекарства за намаляване на мускулното напрежение по време на операция (напр. Суксаметоний, тубокурарин)
Повишаване на ефективността на тези лекарства.
· Лекарства за облекчаване на възпалението или болката (напр. Индометацин или други простагландинови инхибитори)
По-ниско намаляване на кръвното налягане.
· Лекарства, съдържащи целекоксиб за лечение на болка
По-висок спад на кръвното налягане
· Адреналин за лечение на тежка алергична реакция
Намален отговор на адреналин.
· Димедрол (антихистамин за лечение на ринит и алергии)
По-висок спад на кръвното налягане
· Хидроксихлорохин (използван за лечение на малария)
По-висок спад на кръвното налягане
· Тербинафин (използва се за лечение на гъбични инфекции на ноктите по ръцете и краката)
По-висок спад на кръвното налягане
· Хлорпромазин, трифлупромазин, хлорпротиксен (използвани за лечение на някои психични разстройства)
По-висок спад на кръвното налягане
Egilok XL и храни, напитки и алкохол
Алкохолът може да увеличи ефекта на Egilok XL за понижаване на кръвното налягане.
Бременност и кърмене
Egilok XL не се препоръчва по време на бременност и кърмене. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Egilok XL може да ви накара да се чувствате уморени и замаяни. Преди да шофирате или да работите с машини, уверете се, че нямате такива проблеми, особено ако преминавате към друго лекарство или сте консумирали алкохол.
3. Как да приемате Egilok XL
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Наслади се веднъж дневно и пийте чаша вода сутрин. Поглъщайте таблетката цяла или разделена. Таблетки преди поглъщане не разклащайте и не смачквайте. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Препоръчителни дози:
• Високо кръвно налягане
47,5 mg метопролол сукцинат веднъж дневно. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 95-190 mg веднъж дневно.
• Болка в гърдите при животни (ангина пекторис):
95 - 190 mg метопролол сукцинат веднъж дневно.
• Неравномерен сърдечен ритъм (аритмия):
95 - 190 mg метопролол сукцинат веднъж дневно.
• Превантивно лечение след инфаркт (миокарден инфаркт):
190 mg метопролол сукцинат веднъж дневно.
• Палпитации, причинени от сърдечни заболявания:
95 mg метопролол сукцинат веднъж дневно. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 190 mg веднъж дневно.
• Профилактика на мигрена:
95 - 190 mg метопролол сукцинат веднъж дневно.
• Пациенти със стабилна сърдечна недостатъчност:
Винаги следвайте инструкциите на Вашия лекар.
Деца и юноши (на възраст от 6 до 18 години)
Високо кръвно налягане: при деца на възраст над 6 години дозата зависи от телесното тегло. Вашият лекар ще определи правилната доза за Вашето дете.
Обичайната начална доза е 0,5 mg/kg веднъж дневно, но не повече от 50 mg. Дозата трябва да се коригира до най-близката сила на лекарството. Вашият лекар може да увеличи дозата до 2,0 mg/kg в зависимост от Вашия отговор на лечението. Дози по-високи от 200 mg веднъж дневно не са проучвани при деца и юноши.
Таблетките Egilok XL не се препоръчват за деца под 6-годишна възраст.
Пациенти с чернодробно увреждане:
Ако имате сериозно чернодробно увреждане, Вашият лекар може да коригира дозата. Винаги следвайте инструкциите на Вашия лекар.
Ако сте приели повече Egilok XL, отколкото трябва
Ако имате нежелани реакции от предозиране, кажете на Вашия лекар, който ще вземе решение за възможностите за лечение. Ако подозирате, че сте приели твърде много таблетки, уведомете незабавно Вашия лекар или спешното отделение, за да могат те да вземат решение за следващите стъпки.!
В зависимост от степента на предозиране може да настъпи прекомерен спад на кръвното налягане и спад на сърдечната честота. Сърдечен арест, слабост на сърдечния мускул и шок може дори да възникнат в резултат на сърдечна недостатъчност. Други симптоми включват затруднено дишане, стесняване на мускулите на дихателните пътища, повръщане, нарушено съзнание и дори понякога генерализирани припадъци.
Лечението с Egilokom XL трябва да се прекрати след предозиране или след опасно намаляване на сърдечната честота и/или кръвното налягане.
Ако сте пропуснали да приемете Egilok XL
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните и след това се върнете към обичайния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Egilok XL
Не спирайте вземете Egilok XL внезапно, защото може да влоши сърдечната недостатъчност и да увеличи риска от инфаркт. Можете да промените дозата или да спрете лечението само след консултация с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Незабавно прекратете лечението и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако чувстваш симптоми на алергична реакция като сърбящ кожен обрив, зачервяване, подуване на лицето, устните, езика или гърлото, затруднено дишане или преглъщане. Това са много сериозни, но редки нежелани реакции. Може да се наложи незабавна медицинска помощ или хоспитализация.
Уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции или забележите други нежелани реакции, които не са изброени тук:
Много често (може да засегне повече от един на всеки 10 души):
• чувство на слабост при ставане поради ниско кръвно налягане,
Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):
• забавен сърдечен ритъм,
• проблеми с баланса (много рядко с припадък),
• студени ръце и крака,
• сърцебиене (сърцебиене),
• виене на свят, главоболие,
• гадене, диария, запек, коремна болка,
• задух при тежки физически натоварвания.
Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души):
• временно влошаване на симптомите на сърдечна недостатъчност,