Приложение № 1 към уведомлението за промяна, регистрационен номер: 2020/05829-Z1A
Писмена информация за потребителя
АНОПИРИН 100 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако симптомите на вашето заболяване не се подобрят или влошат след 3 дни, трябва да се свържете с лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Anopyrin 100 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Anopyrin 100 mg
3. Как да приемате Anopyrin 100 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Anopyrin 100 mg
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Anopyrin 100 mg и за какво се използва
Anopyrin 100 mg принадлежи към антитромботичната група инхибитори на тромбоцитната агрегация, т.е. е едно от лекарствата, които потискат агрегацията на тромбоцитите (тромбоцитите) и по този начин предотвратяват образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове (образуване на тромби).
Anopyrin 100 mg се използва като рецепта:
- при нестабилна ангина пекторис (гръдна болка, причинена от нарушен кръвен поток през коронарните артерии) - като допълнение към стандартното лечение;
- при остър миокарден инфаркт - като част от стандартното лечение;
- за предотвратяване на нов сърдечен удар след първия инфаркт (за профилактика на реинфаркт);
- след операции или други артериални процедури (след артериална съдова хирургия или интервенционни процедури, например след байпас на коронарна артерия, перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика);
- за предотвратяване на преходни атаки на недостатъчна церебрална циркулация (преходни исхемични атаки) и мозъчни инфаркти, когато са настъпили предишни (продромални) стадии (напр. преходни прояви на парализа на лицето или мускулите на крайниците или преходна загуба на зрение).
Anopyrin 100 mg не е подходящ за лечение на болезнени състояния.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Anopyrin 100 mg
Не приемайте Anopyrin 100 mg
- ако сте алергични към ацетилсалицилова киселина или други салицилати (вещества, свързани с ацетилсалицилова киселина) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако имате анамнеза за ацетилсалицилова киселина или лекарства с подобен ефект, особено нестероидни противовъзпалителни лекарства, предизвикали астматичен пристъп;
- за язва на стомаха или дванадесетопръстника;
- при болезнено предразположени към кървене (хеморагична диатеза);
- ако имате мастоцитоза (заболяване на имунната система);
- при тежка бъбречна недостатъчност;
- при тежко бъбречно увреждане;
- при тежка чернодробна недостатъчност;
- при тежка сърдечна недостатъчност;
- в комбинация с метотрексат в доза от 15 mg седмично или по-висока;
- при деца и юноши до 18-годишна възраст със съпътстваща треска. Когато се дава ацетилсалицилова киселина, децата и юношите са изложени на риск от развитие на много рядък животозастрашаващ синдром на Reye, който засяга мозъка и черния дроб;
- през последните три месеца от бременността, тъй като може сериозно да увреди плода, да удължи или забави раждането и да удължи кървенето.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Anopyrin 100 mg:
- ако сте алергични към други лекарства за болка, възпаление или ревматизъм или ако има други алергии;
- ако се лекувате едновременно с антикоагуланти (напр. кумаринови производни, хепарин - с изключение на лечение с ниски дози хепарин);
- ако имате бронхиална астма;
- ако имате дългосрочни (хронични) или повтарящи се проблеми със стомаха или дванадесетопръстника;
- ако имате проблеми с бъбреците;
- ако имате чернодробни проблеми;
- ако приемате лекарства, изброени в раздела „Други лекарства и Anopyrin 100 mg“.
Пациенти, които страдат от бронхиална астма, алергичен ринит, назални полипи (израстъци на носната лигавица) или хронични (продължителни) респираторни инфекции (особено тези, свързани с алергичен ринит), и пациенти с повишена чувствителност към болкоуспокояващи, възпаление или ревматизъм от всякакъв вид при Анопирин 100 mg таблетки може да предизвика астматични пристъпи (така наречената аналгетична непоносимост/аналгетична астма). Тези пациенти трябва да се консултират с лекар, преди да приемат Anopyrin 100 mg. Същото се отнася и за пациенти, които реагират на свръхчувствителни (алергични), напр. кожни реакции, сърбеж, уртикария на други вещества.
Когато приемате Anopyrin 100 mg таблетки преди операция, консултирайте се с лекар или зъболекар или ги информирайте.
Ако имате недостиг на ензим, наречен глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, трябва да приемате това лекарство само под строг медицински контрол, поради риска от хемолиза (разграждане на червените кръвни клетки).
Лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина, не трябва да се използват дълго време или в по-високи дози без консултация с лекар.
Деца и юноши
Anopyrin 100 mg не е показан за лечение на деца и юноши с фебрилно заболяване. Ако деца и юноши са приемали лекарството при тези състояния и повръщането се появява дълго време, това може да е признак на синдром на Рей, много рядко, но животозастрашаващо заболяване, което абсолютно изисква спешна медицинска помощ.
Други лекарства и Anopyrin 100 mg
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Когато се приема Anopyrin 100 mg, се засилва/увеличава следното:
Анопирин 100 mg отслабва ефектите:
- някои лекарства, причиняващи повишена екскреция с урината [т.нар алдостеронови антагонисти (спиронолактон и канреноат) и т.нар бримкови диуретици (напр. фуроземид)];
- антихипертензивни средства (лекарства, използвани за намаляване на болестната хипертония);
- лекарства, които увеличават отделянето на пикочна киселина от организма (напр. пробенецид, сулфинпиразон).
Метамизол може да намали ефекта си върху агрегацията на тромбоцитите (коагрегация), когато се прилага едновременно с Anopyrin 100 mg. Ето защо, ако приемате лекарство, съдържащо метамизол, кажете на Вашия лекар.
Ацетазоламидът, използван за лечение на глаукома (глаукома), може да увеличи риска от метаболитна ацидоза, когато се приема с Anopyrin 100 mg. Ето защо, ако приемате лекарство, съдържащо лекарството ацетазоламид, кажете на Вашия лекар.
Тенофовир (използван за лечение на ХИВ инфекция или хроничен хепатит В) може да увеличи риска от бъбречна недостатъчност, когато се приема с нестероидни противовъзпалителни лекарства.
Nicorandil (използван за лечение на болка в гърдите (ангина пекторис)) може да увеличи риска от сериозни усложнения като язва на стомаха или червата, перфорация и кървене, когато се приема с НСПВС, когато се приема едновременно с НСПВС.
Ваксинация срещу варицела
Anopyrin 100 mg не се препоръчва в продължение на шест седмици след ваксинация с варицела. Съобщени са случаи на синдром на Рей (много рядко заболяване, което засяга мозъка и черния дроб) при употребата на салицилати по време на инфекция с вируса на едра шарка.
Не приемайте Anopyrin 100 mg едновременно с някое от горните лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви е казал изрично.
Anopyrin 100 mg, храна и напитки и алкохол
Не се препоръчва да се пият алкохолни напитки, докато приемате таблетки Anopyrin 100 mg. Пиенето на алкохол по време на лечението може да увеличи риска от стомашно-чревно кървене или гастроинтестинално увреждане.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Ако смятате, че може да сте бременна, докато приемате Anopyrin 100 mg таблетки, уведомете Вашия лекар.
Не трябва да се използва през първата и втората трета (през първия до шестия месец) на бременността, освен ако не е категорично необходимо. Ако обаче по сериозни причини лекарството се дава на жени, които искат да забременеят или са в първата и втората трета от бременността, дозата трябва да се поддържа възможно най-ниска, а продължителността на лечението да е възможно най-кратка.
Anopyrin 100 mg не трябва да се използва през последната трета (седем до девет месеца) от бременността, тъй като това би увеличило риска от усложнения както за майката, така и за бебето.
Активното вещество ацетилсалицилова киселина и нейните метаболити (вещества, причинени от нейния метаболизъм в организма) преминават в кърмата в малки количества. Тъй като към днешна дата не се съобщава за нежелани ефекти върху кърмачетата, обикновено не е необходимо да се преустановява кърменето с дневна доза до 150 mg. Ако жената приема по-високи дневни дози (над 150 mg), тя трябва да спре кърменето.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да приемате Anopyrin 100 mg
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Прилага се следното, освен ако Вашият лекар не е предписал друго Anopyrin 100 mg. Моля, спазвайте предписаната употреба, в противен случай лекарството може да не работи правилно.
Вашият лекар ще определи Вашата доза и подходящия брой таблетки Anopyrin 100 mg въз основа на Вашето медицинско състояние.
Колко таблетки Anopyrin 100 mg да приемате и колко често
Анопирин 100 mg обикновено се приема веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Как и кога да приемате Anopyrin 100 mg
Ако е възможно, приемайте таблетките след хранене, поглъщайте цели и пийте много течности.
Не приемайте таблетките на гладно.
При остър миокарден инфаркт първата таблетка трябва да се дъвче преди поглъщане.
Най-благоприятното време за започване на лечение с таблетки Anopyrin 100 mg след присаждане на коронарен артериален байпас изглежда 24 часа след операцията.
Колко дълго да приемате Anopyrin 100 mg
Anopyrin 100 mg е предназначен за продължителна употреба.
Продължителността на употребата му се определя от Вашия лекар.
Ако сте приели повече от 100 mg Anopyrin, отколкото трябва
Замайването и шумът в ушите могат да бъдат признаци на тежко отравяне, особено при деца и възрастни хора. Предозирането на салицилат може да причини тежка хипогликемия (твърде ниска кръвна захар) и потенциално фатално отравяне, особено при по-малки деца.
Ако подозирате предозиране на Anopyrin 100 mg, незабавно посетете лекар или се обадете на лекар. В зависимост от тежестта на предозирането (отравяне), той ще вземе решение за необходимите мерки.
Ако сте пропуснали да приемете Anopyrin 100 mg
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Продължете със следващата доза без промяна, както е предписано от Вашия лекар.
Ако сте спрели приема на Anopyrin 100 mg
Моля, не спирайте приема на това лекарство, без първо да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате:
- обрив, уртикария, сърбеж по цялото тяло, внезапно подуване около очите, чувство на стягане в гърдите с затруднено дишане или преглъщане, посиняване на кожата, ниско кръвно налягане.
- черни (катранени) изпражнения (което може да е признак на тежко стомашно кървене).
Следните възможни нежелани реакции са групирани според тяхната честота:
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
- стомашни и чревни проблеми като стомашна болка, гадене, повръщане, диария, кървене в храносмилателната система.
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
- стомашно кървене, стомашна язва
- кожни реакции.
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
- анемия (поради скрита загуба на кръв от стомаха и червата)
- реакция на свръхчувствителност напр. пристъпи на задух (особено при астматици), затруднено дишане или задух, много тежка алергична реакция (анафилактоидна реакция) и особено тежки кожни реакции.
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):
- проблеми с черния дроб и бъбреците
- намаляване на кръвната глюкоза (хипогликемия).
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Ацетилсалициловата киселина при ниски дози ограничава отделянето на пикочна киселина. При пациенти, склонни към подагра, това може да причини припадък, в зависимост от обстоятелствата.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Anopyrin 100 mg
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Anopyrin 100 mg
Активното вещество е 100 mg ацетилсалицилова киселина.
Другите съставки са предварително желатинизирано царевично нишесте, прахообразна целулоза, кроскармелоза натрий, глицин, талк.
Как изглежда Anopyrin 100 mg и какво съдържа опаковката
Бели мраморирани кръгли плоски таблетки с делителна черта от едната страна.
20 таблетки (2 x 10 tbl, 1 x 20 tbl)
28 таблетки (2 х 14 таблетки)
50 таблетки (5 х 10 таблетки)
56 таблетки (4 х 14 таблетки)
60 таблетки (3 х 20 таблетки)
84 таблетки (6 х 14 таблетки)
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
851 01 Братислава
Бул. Теодор Палади 50, кв. 3
Тази писмена информация е актуализирана за последен път на 05/2020.