Писмена информация за потребителя
Renvela 2,4 g прах за перорална суспензия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Renvela и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Renvela
3. Как да приемате Renvela
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Renvel
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Renvela и за какво се използва
Renvela съдържа лекарството севеламониев карбонат. Той свързва фосфатите от храната в храносмилателния тракт и по този начин намалява нивото на фосфор в кръвта.
Това лекарство се използва за контрол на хиперфосфатемия (високи нива на фосфат в кръвта) при:
· Възрастни пациенти на диализа (техника за пречистване на кръвта). Може да се използва при пациенти, подложени на хемодиализа (с помощта на устройство за филтриране на кръвта) или перитонеална диализа (където течността се изпомпва в корема и вътрешната мембрана на тялото филтрира кръвта);
· Възрастни пациенти с хронично (дългосрочно) бъбречно заболяване, които не са на диализа и имат серумни (кръвни) нива на фосфор, равни или по-високи от 1,78 mmol/l
· Педиатрични пациенти с хронично (дългосрочно) бъбречно заболяване на възраст над 6 години с определена височина и тегло (взети предвид при изчисляване на телесната повърхност от Вашия лекар).
Това лекарство трябва да се използва с други видове лечение, като добавки с калций и витамин D, за да се предотврати развитието на костно заболяване.
Повишените серумни нива на фосфор могат да доведат до отлагане на твърди отлагания в кръвта, наречени калцификация. Тези отлагания могат да причинят втвърдяване на кръвоносните Ви съдове и да затруднят изпомпването на кръвта около тялото Ви. Повишеният фосфор в кръвта също може да доведе до сърбеж по кожата, зачервяване на очите, болки в костите и фрактури.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Renvela
Не приемайте Renvel, ако:
· Вие сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
· Имате ниски нива на фосфат в кръвта (Вашият лекар ще Ви направи изследвания)
· Страдате от запушване на червата
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да приемете Renvela, говорете с Вашия лекар, ако някое от следните се отнася за Вас:
· Проблеми с подвижността (движението) на стомаха и червата
· Активно възпаление на червата
· Имали сте сериозна стомашна или чревна операция.
Уведомете Вашия лекар, докато приемате Renvela:
· Ако имате тежко заболяване на корема, стомаха или червата или кръв в изпражненията (стомашно-чревно кървене). Тези симптоми може да се дължат на наличието на депозит на севеламерни кристали в червата. Свържете се с Вашия лекар, който ще реши дали да продължите лечението или не.
В резултат на Вашето бъбречно състояние или диализно лечение:
· Може да имате намаление или повишаване на нивото на калций в кръвта. Тъй като това лекарство не съдържа калций, Вашият лекар може да Ви предпише допълнителни калциеви таблетки.
· Възможно е да имате ниски нива на витамин D в кръвта. Следователно, Вашият лекар може да следи нивата на витамин D в кръвта ви и, ако е необходимо, да предпише допълнителен витамин D. Ако не приемате мултивитаминни добавки, може да получите ниски нива на витамини А, Е, К и фолиева киселина в кръвта, така че лекарят може да следи нивата им и, ако е необходимо, да предписва допълнителни витамини.
· Може да имате нарушени нива на бикарбонат в кръвта и повишена киселинност в кръвта и други телесни тъкани. Вашият лекар трябва да следи нивата на бикарбонат в кръвта Ви.
Специални бележки за пациенти, подложени на перитонеална диализа:
Може да развиете перитонит (инфекция на коремната течност), свързан с перитонеална диализа. Този риск може да бъде намален чрез внимателно спазване на стерилни техники по време на смяна на чантата. Уведомете незабавно Вашия лекар за нови признаци и симптоми на коремен дискомфорт, подуване на корема, коремна болка, коремна нежност или скованост в корема, запек, треска, студени тръпки, гадене или повръщане.
Деца
Безопасността и ефективността при деца (под 6-годишна възраст) не са проучени. Поради това употребата на това лекарство не се препоръчва за деца под 6-годишна възраст.
Други лекарства и Renvela
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
· Renvela не трябва да се приема едновременно с ципрофлоксацин (антибиотик).
· Ако приемате някакви лекарства за проблеми със сърдечния ритъм или епилепсия, говорете с Вашия лекар относно приема на Renvela.
· Ефектът от лекарства като циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус (лекарства, използвани за потискане на имунната система) може да бъде намален, когато приемате Renvela. Вашият лекар ще обясни следващите стъпки, когато приемате тези лекарства.
· Дефицит на тиреоид стимулиращ хормон може да се появи по-рядко при определени групи хора, приемащи левотироксин (използван за лечение на ниски нива на тиреоид стимулиращ хормон) едновременно с Renvela. Следователно е възможно Вашият лекар да следи по-внимателно нивата на Вашия хормон на щитовидната жлеза.
· Лекарства, използвани за лечение на киселини и стомашен или езофагеален рефлукс, като омепразол, пантопразол или лансопразол, наречени „инхибитори на протонната помпа“, могат да намалят ефективността на Renvela. Вашият лекар може да следи нивото на фосфат в кръвта Ви.
Вашият лекар редовно ще проверява взаимодействията между Renvela и други лекарства.
В някои случаи, когато Renvela се приема едновременно с други лекарства, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате това лекарство 1 час преди или 3 часа след приема на Renvela. Вашият лекар може също да обмисли проследяване на нивата на лекарството в кръвта Ви.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Потенциалният риск от Renvela по време на бременност при хора е неизвестен. Кажете на Вашия лекар, който ще реши дали можете да продължите лечението с Renvela.
Не е известно дали Renvela се екскретира в кърмата и може да повлияе на вашето бебе. Кажете на Вашия лекар, който ще реши дали можете да кърмите бебето си или не и дали трябва да спрете приема на Renvela.
Кажете на Вашия лекар, ако възнамерявате да кърмите бебето си. Не е известно дали Renvela преминава в кърмата и по този начин има ефект върху вашето бебе.
Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е Renvela да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Помощни вещества
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на саше, т.е. по същество незначителни количества натрий.
3. Как да приемате Renvela
Вземете Renvela, както е предписано от Вашия лекар. Лекарят ще определи дозата въз основа на серумното ниво на фосфор.
За доза от 2,4 g разтворете праха за перорална суспензия в 60 ml вода. Вземете в рамките на 30 минути от подготовката. За да сте сигурни, че сте приели пълната доза, трябва да изплакнете чашата с вода и да я изпиете, след като изпиете цялото съдържание.
Вместо вода, прахът може да се смеси с малко количество студена напитка (приблизително 120 ml или половин чаша) или храна (приблизително 100 g) и да се консумира в рамките на 30 минути. Не загрявайте праха Renvela (напр. В микровълнова печка) или го добавяйте към гореща храна или течности.
Препоръчителната начална доза на това лекарство за възрастни и възрастни хора е 2,4 - 4,8 g на ден, разпределени равномерно през три хранения. Точната начална доза и схема на дозиране ще бъдат определени от Вашия лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако не сте сигурни.
Вземете Renvela след или с храна. Употреба при деца и юноши
Препоръчителната начална доза Renvela за деца се основава на техния ръст и тегло (взети предвид при изчисляване на телесната повърхност от Вашия лекар). При деца Renvela прах е за предпочитане, тъй като Renvela таблетки не са подходящи за тази група пациенти. Това лекарство не трябва да се дава на гладно и трябва да се приема с храна или малки закуски. Точната начална доза и схема на дозиране ще бъдат определени от Вашия лекар.
За дози под 2,4 g прахът може да се дозира в саше. Renvela прах може да се дозира по обем (ml) с помощта на мерителна чашка или мерителна лъжица.
Доза севеламониев карбонат (g)