Одобрен текст за вземане на решение относно промяната в разрешението за пускане на пазара на лекарството. 2011/07302
Писмена информация за потребителя
70 g/100 gl, орална паста
Бариеви сулфати (бариев сулфат)
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Microtrast и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Microtrast
3. Как да използвам Microtrast
5. Как да съхранявате Microtrast
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Microtrast и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да го използватеМикротраст
ако сте алергични към бариев сулфат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако сте претърпели операция или ендосъдържание на стомашно-чревния тракт през последните 7 дни
ако сте имали стомашно-чревна лъчетерапия през предходните 4 седмици
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Microtrast.
Това лекарство не може да се инжектира.
Кажете на Вашия лекар:
ако страдате от астма;
Дозата за новородени и деца се определя от лекаря според възрастта и телесното тегло на детето и вида на прегледа.
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, ще приемате повече лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Бременност а кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Microtrast може да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не се очаква Microtrast да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
3. Как да използвам Microtrast
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Обърнете напълнената лъжица в устната кухина и избършете и поглъщайте съдържанието на контрастното вещество с езика на лъжицата.
Ако сте приели повече Microtrast, отколкото трябва
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
образуване на съсиреци в кръвоносните съдове, когато лекарството преминава в кръвта;
запушване на гората, повръщане, диария, коремна болка, натрупване на фекален материал в гората и ректума (изпражнения), подуване на стомаха, запек, чувство на дискомфорт, възпаление на раните
виене на свят и чувство за непосредствена загуба на съзнание (пресинкоп);
В много редки случаи приложението на този вид лекарство може да причини образуването на изпражнения и тумори в червата.
В случай на перфорация на червата, барият може да изтече в коремната кухина и потенциално да причини гной, възпаление или възпаление на перитонеума, което може да изисква хирургично око на хирургичното око.
Преминаването на бария в кръвта може да доведе до запушване на кръвоносните съдове, шокове, затруднено дишане и образуване на съсиреци в кръвоносните съдове.
5. Как се пазите Микротраст
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте при 15 ° C - 25 ° C. Защитете лекарството от замръзване.
Когато се съхранява дълго време, пазете лекарството така, че капачката на тубата да е обърната надолу.
След отваряне съхранявайте максимум 2 седмици при температура не по-висока от 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Какво съдържа Microtrast
Как изглежда Microtrast и какво съдържа опаковката
150 g паста в епруветка, 1 кашон съдържа 1 туба
800 g паста в епруветка, 1 кашон съдържа 1 туба
Притежател на разрешението за употреба и производител
F-95943 Roissy CdG cedex
Тази листовка е актуализирана последно актуализиранпрез юни 2012г.
МИКРОТРАСТ
Одобрен текст за вземане на решение относно промяната в разрешението за пускане на пазара на лекарството. 2011/07302
Обобщение на характеристиките на продукта
70 g/100 g, перорална паста
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
На 100 g перорална паста:
Бариев сулфат 70,00 g
Натриев метил парахидроксибензоат (E219) 0,033 g
Натриев пропил парахидроксибензоат (E217) 0,016 g
ванилия-карамел на прах 0,016 g
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
Дозировка и начин на приложение
Дозовата подготовка за кърмачета и деца се определя от лекаря, въз основа на възрастта и телесното тегло на детето, както и спецификата на рентгенологичната диагноза при педиатрични пациенти.
Обърнете напълнената лъжица в устната кухина и избършете и поглъщайте съдържанието на контрастното вещество с езика на лъжицата.
Това лекарство е противопоказано при:
свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
потвърдена или подозирана перфорация или запушване на червата, включително пилорна стеноза,
предполагаем перитонит или фистула в стомашно-чревния тракт,
Предпазни мерки при употреба
Перфорация
Поради риска от аспирация, трябва да се обърне внимание на пациенти с нарушения на дишането и преглъщането, включително дисфагия и намалена бдителност.
Натрупване на барий и баролит
С ръба на плевнята може да причини или влоши съществуващо задръстване.
За да се предотврати тежък запек, натрупване на тежести и образуване на баролит, трябва да се осигури адекватна орална хидратация преди прегледа и няколко дни след прегледа и мобилизирането трябва да се подпомогне след прегледа. Можете да увеличите употребата на лаксативи (особено в случай на запек). Пациентите, които са страдали от запек преди изследването, трябва да бъдат наблюдавани, особено за риска от развитие на изпражнения, подобни на изпражненията.
4.6. Плодовитост, ярост и кърмене
Бременност
4.7. Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
4.8. Странични ефекти
Честота: нежелана реакция
В случай на интравазация: дифузна интраваскуларна коагулация
анафилактична реакция, анафилактоидна реакция, свръхчувствителност
Стомашно-чревни разстройства
чревна непроходимост, повръщане, диария, коремна болка, изпражнения, подуване на корема, запек, гадене, метеоризъм
В случай на перфорация: перитонит
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
аспирационна пневмония, белодробна фиброза
Фармакотерапевтична група: Диагностика.
ATC код: V08BA01
6.1. Списък на спомагателните вещества
глицерол, ксантани гуми, аромат на ванилия композитум, захарин натрик, калий сорбас, метилпарабен натрик, пропилпарабен натрий, сярна киселина, пречистена аква
Не са провеждани проучвания за съвместимост, поради което този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Специални мерки за съхранение
Съхранявайте при 15 ° C - 25 ° C. Защитете лекарството от замръзване!
Когато съхранявате дълго време, дръжте лекарството с капачката на тръбата надолу.
След отваряне съхранявайте максимум 2 седмици при температура не по-висока от 25 ° C.
Вид опаковка и съдържание на опаковката
150 г паста в епруветка, 800 г паста в епруветка
Всички неизползвани продукти или отпадъчни материали трябва да бъдат върнати в аптеката. .
Притежател на разрешението за употреба
F-95943 Roissy CdG cedex
ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първа регистрация: 30 октомври 1995 г.