Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява RAMIMED и за какво се използва
2. Преди да използвате RAMIMED
3. Как да използвам RAMIMED
5. Как да съхранявате RAMIMED
6. Допълнителна информация
КАКВО Е RAMIMED И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
RAMIMED действа по следния начин:
Улеснява сърцето ви да поддържа кръвообращението в тялото.
RAMIMED може да се използва:
за намаляване на риска от инфаркт или инсулт
като лечение след сърдечен удар (инфаркт на миокарда), усложнен от сърдечна недостатъчност.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ RAMIMED
Симптомите на алергична реакция могат да включват обрив, затруднено преглъщане или дишане, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
ако сте на диализа или друг вид филтрация на кръвта. Обработката с RAMIMED може да не е подходяща за вас в зависимост от начина на използване на устройството.
през последните 6 месеца от бременността (вж. по-долу в Бременност и кърмене).
ако имате необичайно ниско или нестабилно кръвно налягане. Това трябва да бъде преценено от лекар.
Бъдете особено внимателни, когато използвате RAMIMED
Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство:
Ако не се налага да се подлагате на лечение за намаляване на алергиите към ужилване с пчела или брадва (десенсибилизация)
Прием на RAMIMED с други лекарства
Ако приемате някое от следните лекарства, моля уведомете Вашия лекар. Мога да отслабя RAMIMED ефекта:
Ако приемате някое от следните лекарства, моля уведомете Вашия лекар. Ако приемат RAMIMED едновременно, те могат да увеличат вероятността от странични ефекти:
Диуретици (дренажни таблетки) като фуроземид
Алопуринол (използван за понижаване нивата на пикочна киселина в кръвта)
Ако приемате някое от следните лекарства, моля уведомете Вашия лекар. RAMIMED може да повлияе на техния ефект:
Прием на RAMIMED с храна и алкохол
Пиенето на алкохол по време на лечението с RAMIMED може да ви накара да се почувствате замаяни или замаяни. Ако трябва да знаете колко алкохол можете да пиете, докато приемате RAMIMED, говорете с Вашия лекар, тъй като алкохолът може да намали ефекта на лекарствата за понижаване на кръвното налягане.
RAMIMED може да се приема със или без храна.
Бременност и кърмене
Ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете), трябва да уведомите Вашия лекар.
Ако забременеете по време на лечение с RAMIMED, незабавно уведомете Вашия лекар. Преминаването към друго подходящо алтернативно лечение може да се извърши преди планиране на бременност.
Не трябва да приемате RAMIMED по време на кърмене.
Говорете с Вашия лекар, преди да вземете някакво лекарство.
Шофиране и работа с машини
RAMIMED съдържа лактоза монохидрат (вж. Точка 6 за повече информация). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ RAMIMED
Винаги приемайте RAMIMED точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
ИЗПОЛЗВАНЕ на това лекарство
Вземете това лекарство през устата и всеки ден по едно и също време.
Поглъщайте таблетката цяла с течност.
Не разтрошавайте и не дъвчете таблетките.
Обичайната начална доза е 1,25 mg или 2,5 mg веднъж дневно.
Вашият лекар ще коригира дневната Ви доза, докато кръвното Ви налягане бъде контролирано.
Максималната доза е 10 mg веднъж дневно.
Обичайната начална доза е 2,5 mg веднъж дневно.
Обичайната доза е 10 mg веднъж дневно.
Възможната начална доза е 1,25 mg или 2,5 mg веднъж дневно.
Обичайната доза е 5 mg или 10 mg веднъж дневно.
Обичайната начална доза е 1,25 mg веднъж дневно.
Максималната доза е 10 mg дневно. По-подходящо е да го преподавате разделено на две дози през деня и.
Лечение на сърдечен ритъм
Обичайната начална доза е 1,25 mg веднъж дневно до 2,5 mg два пъти дневно.
Обичайната доза е 10 mg на ден. По-подходящо е да го преподавате разделено на две дози през деня и.
Стари pac i enti
Вашият лекар ще намали началната Ви доза и ще лекува Вашето лечение по-бавно.
Ако използвате повече RAMIMED, отколкото трябва
Кажете на Вашия лекар или отидете директно до най-близката болница за спешна помощ. По пътя към болницата не шофирайте, поискайте да бъде отведен друг човек или се обадете на линейка. Вземете опаковката с лекарства със себе си. Така лекарят знае на какво сте преподавали.
Ако забравите да научите RAMIMED
Ако пропуснете доза, вземете дозата, която трябва да следва в обичайното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
МОЖЕТЕ ДА ЗНАЕТЕ И ЕФЕКТИ
Подуване на лицето, устните или гърлото, което причинява затруднено преглъщане или дишане, както и сърбеж и обрив. Те могат да са признаци на тежка алергична реакция към RAMIMED.
Кажете на Вашия лекар веднага щом забележите:
Силна болка в гърлото, която може да стреля в гърба. Може да е признак на панкреатит (възпаление на панкреаса).
Други нежелани реакции включват:
Ако някоя от следните нежелани реакции стане по-тежка или продължи по-дълго от няколко дни, моля, уведомете Вашия лекар.
Главоболие или чувство на умора
Чувствам се замаян. Появата е по-вероятна в началото на лечението с RAMIMED или когато започнете да приемате по-висока доза.
Припадък, хипотония (необичайно ниско кръвно налягане), особено при изправяне или бързо сядане.
Кожен обрив, който също може да бъде балансиран
Болка в гърдите
КОГА • При мускулни или мускулни болки
Чувство на депресия, тревожност, по-нервно от обикновено или неспокойно
Запушен нос, затруднено дишане или влошаване на астма
Парещи изгаряния, запек или сухота в устата
Екскреция на по-голямо количество течност (урина) през деня, както обикновено
Той знае как да се поти както обикновено
Загуба или загуба на апетит (анорексия)
Болки в ставите
Сексуална неспособност при мъжете, намалено сексуално желание при мъжете и жените
Треперене или чувство на объркване
Зачервен и подут език
Кожен обрив или синини
Загуба на слуха и звънене в ушите
Ако някоя от следните нежелани реакции стане по-тежка или продължи по-дълго от няколко дни, моля, уведомете Вашия лекар.
Затруднено концентриране
Увеличаване на бюста при мъжете
Промени в миризмата
Ако забележите други нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ RAMIMED
Да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C.
Блистер: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Бутилка: Дръжте бутилката плътно затворена, за да я предпазите от влага.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте RAMIMED след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа RAMIMED
Активното вещество е рамиприл 2,5 mg, 5 mg или 10 mg.
Другите съставки са: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, предварително желатинизирано царевично нишесте и натриев стеарил фумарат.
Таблетките от 2,5 mg също съдържат жълт железен оксид (E172).
Таблетките от 5 mg съдържат също жълт железен оксид (Е172) и червен железен оксид (Е172).
Как изглежда RAMIMED и какво съдържа опаковката
Пластмасова PP бутилка с сушител и LDPE капачка: 100 и 500 таблетки
Притежател на разрешението за употреба и производител
Medochemie Ltd., Лимасол, Кипър
Actavis hf., Hafnarfjordur, Исландия
Актавис ООД, Zejtun, Малта
Тази листовка е одобрена за последно през 12/2009.
RAMIMED 5 mg
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 2,5 mg рамиприл.
Помощни вещества: 159 mg лактоза монохидрат
Всяка таблетка съдържа 5 mg рамиприл.
Помощни вещества: 96 mg лактоза монохидрат
Всяка таблетка съдържа 10 mg рамиприл.
Помощни вещества: 193 mg лактоза монохидрат
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
Сърдечно-съдова профилактика: намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност при пациенти:
с диабет и поне един сърдечно-съдов рисков фактор (вж. точка 5.1).
Лечение на бъбречно увреждане:
Започваща гломерулна диабетна нефропатия, дефинирана от наличието на микроалбуминария,
Демонстрирана гломерулна диабетна нефропатия, дефинирана от макропротеинизъм при пациенти с поне един сърдечно-съдов рисков фактор (вж. Точка 5.1),
Доказана гломерулна недиабетна нефропатия, дефинирана от макропротеинизъм до 3 g/ден) (вж. Раздел 5.1).
Дозировка и начин на приложение
Препоръчва се RAMIMED да се приема по едно и също време всеки ден.
RAMIMED може да се приема преди, по време или след хранене, тъй като приемът на храна не влияе върху неговата бионаличност (вж. Точка 5.2).
RAMIMED трябва да се поглъща с течност. Не трябва да се дъвче или смачква.
Пациенти, лекувани с диуретици
RAMIMED може да се използва самостоятелно или в комбинация с други класове антихипертензивни средства.
Лечението с RAMIMED трябва да започне постепенно с препоръчителната начална доза от 2,5 mg дневно.
Титриране и поддържане на дозата
Дозата може да се удвои за период от 2 до 4 седмици, за да се постигне постепенно желаното кръвно налягане. Максимално разрешената доза RAMIMED е 10 mg дневно. Обикновено дозата се дава веднъж дневно.
Препоръчителната начална доза е 2,5 mg RAMIMED веднъж дневно.
Титриране и поддържане на дозата
Дозата трябва да се увеличава постепенно в зависимост от това колко добре пациентът понася лекарството. Препоръчва се дозата да се удвои след една или две седмици лечение и да се увеличи до целевата поддържаща доза от 10 mg RAMIMED след още две до три седмици.
Вижте също по-горе - Дозировка за пациенти, лекувани с диуретици.
Лечение на бъбречно увреждане
Пациенти с диабет и микроалбуминария:
Препоръчителната начална доза е 1,25 mg RAMIMED веднъж дневно.
Титриране и поддържане на дозата
Дозата постепенно се увеличава в зависимост от това колко добре пациентът понася лекарството. Препоръчва се дозата да се удвои до 2,5 mg веднъж дневно в продължение на две седмици и след това до 5 mg веднъж дневно за още две седмици.
Пациенти с диабет и поне още един сърдечно-съдов риск
Препоръчителната начална доза е 2,5 mg RAMIMED веднъж дневно.
Титриране и поддържане на дозата
Дозата постепенно се увеличава в зависимост от това колко добре пациентът понася лекарството. Препоръчва се дозата да се удвои до 5 mg RAMIMED веднъж дневно в продължение на една до две седмици и след това до 10 mg RAMIMED веднъж дневно в продължение на още две до три седмици. Целевата дневна доза е 10 mg.
Пациенти с недиабетна нефропатия, дефинирана от макропротеинизъм до 3 g/ден
Препоръчителната доза е 1,25 mg RAMIMED веднъж дневно.
Титриране и поддържане на дозата
Дозата постепенно се увеличава в зависимост от това колко добре пациентът понася лекарството. Препоръчва се дозата да се удвои до 2,5 mg веднъж дневно след две седмици и след това до 5 mg веднъж дневно след още две седмици.
При пациенти, стабилизирани при диуретична терапия, се препоръчва начална доза от 1,25 mg дневно.
Титриране и поддържане на дозата
Дозата RAMIMED трябва да се титрира чрез удвояване на дозата на всеки една до две седмици, докато се достигне максимална дневна доза от 10 mg. По-удобно е да се прилага дневната доза в две приема.
Вторична профилактика след остър миокарден инфаркт и сърдечна недостатъчност
Вижте също по-горе - Дозировка за пациенти, лекувани с диуретици.
Титриране и поддържане на дозата
Специални групи пациенти
Пациенти с нарушена бъбречна функция
Дневната доза при пациенти с нарушена бъбречна функция се основава на креатининовия клирънс (вж. Точка 5.2):
Ако креатининовият клирънс е 60 ml/min, не е необходимо коригиране на началната доза (2,5 mg/ден); максималната дневна доза е 10 mg;
Ако креатининовият клирънс е в диапазона 30-60 ml/min, не е необходимо първоначално коригиране на дозата (2,5 mg/ден); максималната дневна доза е 5 mg;
Ако креатининовият клирънс е в диапазона 10-30 ml/min, началната доза е 1,25 mg/ден, а максималната дневна доза е 5 mg;
При пациенти на хемодиализа с хипертония: рамиприл е леко диализуем; Началната доза е 1,25 mg/ден, а максималната дневна доза е 5 mg; лекарството трябва да се дава няколко часа след диализата.
Пациенти с чернодробно увреждане (вж. Точка 5.2)
При пациенти с чернодробно увреждане лечението с RAMIMED трябва да започне само под строг медицински контрол и максималната дневна доза е 2,5 mg RAMIMED.
Употребата на RAMIMED не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.
Свръхчувствителност към лекарството към някое от помощните вещества или към който и да е друг АСЕ (ангиотензин конвертиращ ензим) инхибитор (вж. Точка 6.1)
Екстракорпорално лечение, което позволява на кръвта да влезе в контакт с отрицателно заредена повърхност (вж. Раздел 4.5)
Значителна двустранна бъбречна артериална стеноза или бъбречна артериална стеноза в единичен функционален бъбрек
Втори и трети триместър на бременността (вж. Точки 4.4 и 4.6)
Рамиприл не трябва да се използва при пациенти с хипотония или хемодинамично нестабилни състояния.
Специални групи пациенти
Пациенти с краен риск от хипотония
Пациенти с тежка хипертония
Пациенти с декомпенсирана застойна сърдечна недостатъчност
Пациенти с хемодинамично значима обструкция в притока или изтичането на кръв в лявата камера (напр. Аортна или метрична клапна стеноза)
Пациенти с едностранна бъбречна артериална стеноза, като другият бъбрек е функционален
Пациенти, които имат или могат да развият дефицит на течности и сол (включително пациенти, приемащи диуретици)
Пациенти с чернодробна цироза и/или асцит
Началната фаза на лечението изисква специално медицинско наблюдение.
Вижте РАЗДЕЛ 4.2.
Мониторинг на бъбречната функция
Информация за помощните средства
Предпазни мерки при употреба
Бременност и кърмене
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Това може да е така, особено в началото на лечението или при преминаване от други лекарства към рамиприл. Препоръчва се да не шофирате или да работите с машини в продължение на няколко часа след приемане на първата доза или след използване на увеличената доза за първи път.
Честотата на нежеланите реакции се определя съгласно следните конвенции:
Сърдечни и сърдечни нарушения
Главоболие, световъртеж
Тремор, нарушения на баланса
Нарушения на ухото и лабиринта
Нарушен слух, шум в ушите
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Непродуктивна раздразнителна кожа, бронхит, синузит, диспнея
Бронхоспазъм, включително влошаване на астма, запушване на носа
Стомашно-чревни разстройства
Възпаление на стомашно-чревния тракт, лошо храносмилане, коремни проблеми, диспепсия, диария, гадене, повръщане
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Резултатът е предимно макулопапулозен
Ексфолиативен дерматит, уртикария, онихолиза,
Мускулен спазъм, миалгия
Нарушения на метаболизма и храненето
Повишени нива на калий в кръвта
Анорексия, нарушен апетит
Намалени нива на натрий в кръвта
Хипотония, понижено ортостатично кръвно налягане, синкоп
Съдова стеноза, хипоперфузия, васкулит
Болка в гърдите, Джин
Хепатобилиарни нарушения
Холестатична жълтеница, хепатоцелуларно увреждане
Остра чернодробна недостатъчност, холестатичен или цитолитичен хепатит (много изключително фатален)
Депресивно настроение, безпокойство, нервност, безпокойство, нарушения на съня, включително сънливост
Рамиприлат, активният метаболит на неактивната форма, т.нар Рамиприл инхибира ензима дипептидилкарбоксипептидаза I (синоним: ангиотензин конвертиращ ензим; кининаза II). В плазмата и тъканите този ензим катализира превръщането на ангиотензин I в активния вазоконстриктор ангиотензин II, а също и разграждането на активния вазодилататор брадикинин. Намаленото производство на ангиотензин II и инхибирането на разграждането на брадикинин причинява вазодилатация.
Максималният антихипертензивен ефект от продължаването на лечението с рамиприл обикновено се проявява след 3 до 4 седмици. Доказано е, че антихипертензивният ефект се поддържа от продължително лечение с продължителност 2 години.
Клинична безопасност и ефикасност