Писмена информация за потребителя
Бисептол 120, 100 mg + 20 mg, таблетки
Бисептол 480, 400 mg + 80 mg, таблетки
В тази листовка:
1. Какво представлява Бисептол и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Бисептол
3. Как да приемате Бисептол
5. Как да съхранявате Бисептол
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Бисептол и за какво се използва
Комбинираното антибактериално лекарство съдържа сулфаметоксазол (среднодействащ сулфонамид) и триметоприм. И двата компонента на лекарството действат върху една и съща част от биохимичната трансформация, което води до засилване на антибактериалния ефект и по-бавно развитие на бактериалната резистентност.
При бъбречна недостатъчност, полуживотът на двата компонента се удължава, което изисква корекция на дозата.
Бисептол се използва за:
инфекции на горните и долните дихателни пътища,
пневмония (пневмония), причинена от Pneumocystis carinii,
инфекции на бъбреците и пикочните пътища (пикочен мехур и уретра), краткосрочно лечение дългосрочна профилактика (профилактика) рецидив,
генитални инфекции както при мъжете, така и при жените, включително простатит (възпаление на простатната жлеза), гонороидален уретрит (гонорея), ulcus molle (мека язва) и гранулом венереум (лечението на сифилис не е проверено),
салмонелен ентерит (диария) със септичен ход на заболявания при имунокомпрометирани пациенти,
бруцелоза (заразна болест, предавана от домашни любимци),
нокардиоза (заразно заболяване, което засяга главно имунокомпрометирани пациенти),
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Бисептол
при вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (заболяване на червените кръвни клетки) и при хемоглобинова аномалия,
при недоносени бебета,
Котримоксазол трябва да се използва само след консултация с лекар:
при по-малко тежки бъбречни или чернодробни проблеми,
при нарушения на щитовидната жлеза,
при липса на фолиева киселина,
в крехка Х-хромозома в комбинация с умствена изостаналост при деца (наследствено заболяване),
при новородени до 5 седмична възраст.
Обърнете специално внимание при Biseptol
Не приемайте лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина и аскорбинова киселина (витамин С) или други вещества, които едновременно повишават киселинността на урината.
По време на лечението пийте много течности, за да предотвратите образуването на камъни в бъбреците.
При пациенти с бъбречна трансплантация, приемащи циклоспорин, котримоксазолът е нефротоксичен, тъй като лекарствата действат синергично. Следователно, котримоксазол не трябва да се използва като първа линия на лечение при пациенти с бъбречна трансплантация и инфекции на пикочните пътища.
При пациенти в напреднала възраст, при пациенти с дефицит на фолиева киселина, както и след прилагане на високи дози котримоксазол, трябва да се прилага фолиева киселина.
Въпреки че триметоприм засяга метаболизма на фенилаланин, котримоксазол може да се използва и при пациенти с фенилкетонурия (нарушение на метаболизма на фенилаланин), при условие че тези пациенти са на диета, бедна на фенилаланин (аминокиселина).
Забележка за лекар: При стрептококова ангина, сифилис, остеомиелит, пиодермия, фурункул, абсцеси и инфектирани наранявания Biseptol не е достатъчно ефективен, така че не е подходящ за лечение на тези инфекции.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
потенциран ефект на перорални антикоагуланти (антикоагуланти), потенциран хипопротромбинемичен ефект на кумарини, перорални антидиабетици (лекарства за понижаване на кръвната захар) от групата на сулфонилурейните продукти, дифенилхидантоин (фенитоин - лекарство, използвано за лечение на гърчове и спазми) и метотревентен краткосрочен барбитурати (напр. тиопентал - наркотици), както и повишен дигоксин (лекарство за сърдечна недостатъчност) при пациенти в напреднала възраст
атенюиран ефект на котримоксазол, причинен от минерални антиациди (лекарства за понижаване на стомашната киселина), паралдехид (лекарство за сън) и производни на пара-аминобензоена киселина (напр. бензокаин, прокаин, тетракаин - лекарства за местна анестезия)
потенциран ефект на котримоксазол, причинен от пробенецид и сулфинпиразон (лекарства за високо ниво на пикочна киселина), индометацин (лекарство, използвано за болка, ревматизъм и възпаление), фенилбутазон (лекарство, използвано при подагра и ревматични заболявания), салицилати (лекарство, използвано за треска, възпаление и съсирване на кръвта)
повишена токсичност на котримоксазол (неблагоприятен ефект) с р-аминосалицилова киселина (противотуберкулозно лекарство), барбитурати (вж. по-долу) или примидон (антиконвулсивно лекарство)
честа поява на състояния на дефицит на фолиева киселина, причинени от други антагонисти (вещества с противоположен ефект) на фолиева киселина (напр. метотрексат)
Бисептол и храна и напитки
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство...
Шофиране и работа с машини
3. Как да приемате Бисептол
Възрастни и юноши над 12 години: 2 таблетки Бисептол 480 два пъти дневно с интервал от 12 часа.
Еднократно лечение на неусложнени инфекции на пикочните пътища при жени:
6 таблетки Бисептол 480 веднъж.
Еднодневно лечение на гонорея (трансмисивна гнойна венерическа гонорея):
Два пъти дневно по 5 таблетки Бисептол 480 на интервали от 12 часа.
Дългосрочна профилактика на повтарящи се инфекции на пикочните пътища:
Възрастни: 2 бисептол 480 таблетки веднъж дневно вечер.
Pneumocystis carinii пневмония:
Прилага се до 5 пъти стандартната доза (100 mg сулфаметоксазол/kg телесно тегло дневно и 20 mg триметоприм/kg телесно тегло дневно).
Интравенозното приложение трябва да бъде избрано в началото на лечението, поне през първите 48 часа.
Профилактика на инфекция с Pneumocystis carinii:
Възрастни: 960 mg котримоксазол веднъж дневно (две таблетки Biseptol 480).
Инфекции на пикочните пътища и обостряне на хроничен бронхит (огнище на продължителен бронхит) при възрастни:
Средна орална доза от 960 mg котримоксазол два пъти дневно (две таблетки Biseptol 480).
Biseptol с по-ниско съдържание на активно вещество (Biseptol 120) се предлага за по-ниски дози.
Дозировка в случай на бъбречно (бъбречно) нарушение:
Доза за изчистване на креатинина
повече от 30 ml/min стандартна доза
15 до 30 ml/min половината от стандартната доза
Продължителността на лечението зависи от първичното заболяване и хода на заболяването. Като ръководство:
поне 14 дни
дългосрочна профилактика при инфекции на пикочните пътища
3 до 12 месеца, по-дълго, ако е необходимо
Употреба при деца
Профилактика на инфекция с Pneumocystis carinii:
Обикновено 48 mg/kg/24 часа в две разделени дози, дадени на всеки 12 часа.
Ако сте приели повече от необходимата доза Biseptol
Ако сте пропуснали да приемете Biseptol
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Бисептол
По време на лечението с котримоксазол може да се случи следното:
глосит (възпаление на езика), гингивит (възпаление на венците), стоматит (възпаление на устата), странни вкусове
Освен това във всеки случай се наблюдава следното:
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Бисептол
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C, за да се предпази от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Бисептол
Бисептол 120: сулфаметоксазол 100 mg и триметоприм 20 mg
Бисептол 480: сулфаметоксазол 400 mg и триметоприм 80 mg
Как изглежда Biseptol и какво съдържа опаковката
Притежател на разрешението за употреба и производител
Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ул. Март. J. Pilsudskiego 5
95-200 Pabianice, Полша
Тази листовка е актуализирана за последен път през ноември 2014 г.