Одобрен текст за решение за промяна, ev. D.: 2013/02062
Писмена информация за потребителя
АНОПИРИН 100 mg
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако симптомите на заболяването не се подобрят или ако се влошат след 3 дни, трябва да се свържете с лекар.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Anopyrin 100 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Anopyrin 100 mg
3. Как да приемате Anopyrin 100 mg
5. Как да съхранявате Anopyrin 100 mg
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Да е Анопирин 100 mg a на Какво се използва
Anopyrin 100 mg се използва по лекарско предписание:
при нестабилна ангина пекторис (гръдна болка, причинена от нарушен приток на кръв към коронарните артерии) като допълнение към стандартното лечение;
при остър миокарден инфаркт като част от стандартното лечение;
след операции или други артериални процедури (след артериална съдова хирургия или интервенционни процедури, напр. след аортокоронарен байпас, при перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика);
Anopyrin 100 mg не е подходящ за лечение на болезнени състояния.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Anopyrin 100 mg
Не приемайте Anopyrin 100 mg
ако употребата на ацетилсалицилова киселина или лекарства с подобен ефект, особено нестероидни противовъзпалителни лекарства, е причинила пристъп на астма в миналото;
в случай на язва на стомаха или дванадесетопръстника;
при голяма бъбречна недостатъчност;
в случай на чернодробна недостатъчност;
при сърдечна сърдечна недостатъчност;
в комбинация с метотрексат в доза от 15 mg седмично или повече;
- през последните три месеца от бременността, защото може сериозно да увреди плода, да удължи или забави раждането и да удължи кървенето.
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Anopyrin 100 mg, особено при:
едновременно лечение с антикоагуланти (напр. производни на кумарина, хепарин, с изключение на лечение с ниски дози хепарин);
дългосрочни (хронични) или повтарящи се гадене или дуоденални проблеми;
предварително известно увреждане на бъбреците;
чернодробна дисфункция.
Когато приемате Anopyrin 100 mg таблетки преди операция, консултирайте се с лекар или зъболекар или ги информирайте.
Лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина, не трябва да се използват дълго време или в по-високи дози без консултация с лекар.
Деца и юноши
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, ще приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Когато се използва Anopyrin 100 mg, се увеличава/увеличава следното:
Ефекти на антикоагулантите (напр. Производни на кумарина и хепарин);
Ефекти на някои лекарства, използвани за лечение на диабет (перорални антидиабетни средства от групата на сулфанилурейните производни);
количеството (концентрацията) на някои от използваните лекарства (дигоксин, барбитурати или литий) в кръвта;
Нежелани и нежелани ефекти на някои лекарства за болка или възпаление (нестероидни аналгетици/противовъзпалителни средства) и като цяло всички лекарства, използвани за лечение на ревматични заболявания;
Ефекти на някои лекарства, използвани за лечение на инфекциозни заболявания [сулфонамиди и комбинации, съдържащи сулфонамиди, като напр котримоксазол (комбинация от сулфаметоксазол и триметоприм)];
Ефекти на валпроевата киселина [лекарства срещу епилептични припадъци].
Анопирин 100 mg отслабва ефектите:
лекарства, които увеличават отделянето на пикочна киселина от организма (напр. пробенецид, сулфинпиразин).
Не приемайте Anopyrin 100 mg с някое от горните лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Anopyrin 100 mg, храна и напитки и алкохол
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Ако смятате, че може да сте бременна, докато приемате Anopyrin 100 mg таблетки, уведомете Вашия лекар.
Anopyrin 100 mg не трябва да се използва през последната трета (седми до девети месец) от бременността, тъй като това би увеличило риска от усложнения както при майката, така и при детето.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да използвате Anopyrin 100 mg
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Колко таблетки Anopyrin 100 mg да приемате и колко често
Анопирин 100 mg обикновено се приема веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Как и кога да приемате Anopyrin 100 mg
Не приемайте таблетките на студено столче.
В случай на остър миокарден инфаркт, първата таблетка трябва да бъде ухапана, преди да бъде погълната.
Най-благоприятното време за започване на лечение с таблетки Anopyrin 100 mg след присаждане на коронарен артериален байпас изглежда 24 часа след операцията.
Колко дълго трябва да приемате Anopyrin 100 mg
Продължителността на употребата му се определя от лекуващия лекар.
Ако сте приели повече от 100 mg Anopyrin, отколкото трябва
Замайването и мъките в ушите могат да бъдат признаци на тежко отравяне, особено при деца и възрастни хора в по-напреднала и напреднала възраст.
При съмнение за предозиране на Anopyrin 100 mg незабавно потърсете медицинска помощ или се обадете на лекар. В зависимост от тежестта на предозирането (отравяне), той ще вземе решение за необходимите мерки.
Ако сте пропуснали да приемете Anopyrin 100 mg
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Продължете със следващата доза, без да я променяте, както е предписано от Вашия лекар.
Ако сте спрели приема на Anopyrin 100 mg
Моля, не спирайте приема на това лекарство, без първо да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Спрете приема на това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате:
Неизвестно (Честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Ацетилсалициловата киселина в ниска доза ограничава екскрецията на пикочна киселина. При пациенти, склонни към подагра, това може да причини припадък.
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Anopyrin 100 mg
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията или блистера на poEXP. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Тъй като Anopyrin съдържа 100 mg
Активното вещество е 100 mg ацетилсалицилова киселина.
Как изглежда Anopyrin 100 mg и какво съдържа опаковката
20 таблетки (2 x 10 tbl, 1 x 20 tbl)
28 таблетки (2 х 14 таблетки)
50 таблетки (5 х 10 таблетки)
56 таблетки (4 х 14 таблетки)
60 таблетки (3 х 20 таблетки)
84 таблетки (6 х 14 таблетки)
Притежател на разрешението за употреба и производител
Зентива, а. с., Глоховец, Словашка република
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
851 01 Братислава
Тел: +421 2 33 100 100
Тази листовка е актуализирана за последно през януари 2014 г.
АНОПИРИН 100 mg
Одобрен текст за решение за промяна, ev. D.: 2013/02062
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
АНОПИРИН 100 mg
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 100 mg ацетилсалицилова киселина.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Нестабилна ангина пекторис като допълнение към стандартното лечение.
Остър миокарден инфаркт като част от стандартното лечение.
След артериална съдова хирургия или интервенционни процедури (напр. След байпас на коронарна артерия, перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика).
Профилактика на преходни исхемични атаки и мозъчни инфаркти, когато са настъпили продромални изследвания.
Anopyrin 100 mg не е подходящ за лечение на болезнени състояния.
Лекарството не е предназначено за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
4.2 Дозировка и начин на приложение
При нестабилна ангина пекторис:
При остър миокарден инфаркт:
За профилактика на реинфаркт:
Препоръчителната дневна доза е 300 mg ацетилсалицилова киселина.
След артериална съдова хирургия или интервенционни процедури (например след байпас на коронарна артерия, перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика):
За профилактика на преходни исхемични атаки и мозъчни инфаркти, където са настъпили продромални изследвания:
Начин на приложение и продължителност на лечението/профилактиката
Таблетките трябва, ако е възможно, да се приемат след хранене, да се поглъщат и поглъщат с много течности.
Те не трябва да се използват при горещ стомах.
В случай на остър миокарден инфаркт, първата таблетка трябва да се сдъвче, преди да се погълне.
Най-благоприятното време за започване на лечение с таблетки Anopyrin 100 mg след присаждане на коронарен артериален байпас изглежда 24 часа след операцията.
Продължителността на лечението/профилактиката се определя от лекуващия лекар.
Anopyrin 100 mg не трябва да се използва:
при случайни или язви на дванадесетопръстника;
при голяма бъбречна недостатъчност;
в контекста на чернодробна недостатъчност;
при сърдечна сърдечна недостатъчност;
доза> 100 mg/ден през третия триместър на бременността;
при пациенти под 18-годишна възраст със съпътстваща треска. Съществува риск от развитие на синдром на Reye, когато ацетилсалицилова киселина се дава на деца и юноши.
Изисква се специално внимателно медицинско наблюдение, когато:
едновременно лечение с антихипертензивни лекарства (напр. производни на кумарина, хепарин, с изключение на индуцирано от хепарин лечение);
хронични или повтарящи се инцидентни или дуоденални проблеми;
предварително открито увреждане на бъбреците;
леко до умерено увреждане на черния дроб.
Когато приемате Anopyrin 100 mg таблетки преди операция, консултирайте се с лекар или зъболекар или ги информирайте.
Лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина, не трябва да се използват дълго време или в по-високи дози без консултация с лекар.
Когато приемате таблетки Anopyrin 100 mg, следното се засилва/увеличава:
Ефекти на антикоагулантите (напр. Производни на кумарина и хепарин);
рискът от стомашно-чревно кървене по време на съпътстваща терапия с кортикостероиди или съпътстваща консумация на алкохол;
Ефекти на пероралните антидиабетни средства (сулфанилурейни продукти);
Нежелани и нежелани ефекти на нестероидни аналгетици/антифлози/антиревматици, както и на всички антиревматични средства като цяло;
Ефекти на сулфонамиди и комбинации, съдържащи сулфонамид, като напр. котримоксазол (комбинация от сулфаметоксазол и триметоприм);
Триадронидин (лиотиронин) лекарства;
Ефекти на валпроевата киселина.
Анопирин 100 mg отслабва ефектите:
алдостеринови антагонисти (спиронолактин и канреноат);
зародишни диуретици (напр. фуроземид);
урикозурик (напр. пробенецид, сулфинпиразин).
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Ниски дози (до 100 mg/ден)
Доза 100 при 500 mg/ден
Дози от 500 mg/ден и повече
- кардиопулмонална токсичност (преждевременно запушване на артериалния канал и белодробна хипертония)
- бъбречна дисфункция, която може да прогресира до бъбречна недостатъчност с олигохидрамнион
майка и новородено в края на бременността:
- инхибиране на маточните контракции, което води до забавено или продължително раждане.
Следователно ацетилсалициловата киселина в доза 500 mg/ден и повече е противопоказана през третия триместър на бременността.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Anopyrin 100 mg в препоръчаните дози не оказва неблагоприятно влияние върху способността за активно участие в движението, работа с машини или извършване на работа без подкрепа. Тази способност може да бъде нарушена при хронично (и разбира се остро) предозиране (вж. Точка 4. 9 Предозиране).
4. 8. Нежелани ефекти
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Нарушения на ухото и лабиринта
Стомашно-чревни разстройства
Стомашно-чревни проблеми - напр. болка, гадене, гадене, повръщане, диария, микрокръвоизлив
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Бъбречна недостатъчност
Нарушения на метаболизма и храненето
Хепатобилиарни нарушения
Чернодробно увреждане
** Замайването и шумът в ушите могат да бъдат признаци на тежка интоксикация, особено при деца и възрастни хора (вж. Точка 4. 9 Предозиране).
Ацетилсалициловата киселина в ниска доза ограничава екскрецията на пикочна киселина. При предразположени пациенти това може при определени обстоятелства да причини припадък на подагра.
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
Има разлика между хронично предозиране и остра интоксикация.
Симптоми на остра интоксикация
Тежката интоксикация (с плазмени концентрации над 400/g/ml) може да причини делириум, тремор, диспнея, изпотяване, ексикоза, хипертермия и химия.
При тежки случаи се изисква хемодиализа.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: Антитромботични средства за инхибитори на тромбоцитната агрегация.
ATC код: B01AC06
Ацетилсалициловата киселина има необратим инхибиторен ефект върху тромбоцитната агрегация.
Ацетилсалициловата киселина се превръща в основния си активен метаболит, салицилова киселина, преди, по време и след абсорбцията. Метаболитите се екскретират предимно през бъбреците.
Кинетиката на елиминиране на салициловата киселина зависи до голяма степен от размера на дозата, тъй като биотрансформацията на салицилова киселина е ограничена в капацитета (елиминационният полуживот може да бъде до 30 часа с увеличаване на дозата).
Елиминационният полуживот на ацетилсалицилова киселина представлява само няколко минути, елиминационният полуживот на салицилова киселина след перорално приложение на 0,5 g ацетилсалицилова киселина е 2 часа, след използване на 1 g ацетилсалицилова киселина е 5 часа.
След употребата на ацетилсалицилова киселина, салициловата киселина може да бъде открита в цереброспиналната течност и синовиалната течност.
Ако се появят язви в стомашно-чревния тракт, съществува риск от кървене (поради намалено съсирване на кръвта с ацетилсалицилова киселина). В допълнение към тези неблагоприятни ефекти, бъбречно увреждане е показано при проучвания върху животни след остро и хронично приложение на високи дози.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
Прежелатинизирано царевично нишесте, прахообразна целулоза, кроскармелоза натрий, глицин, талк.
6. 2. Несъвместимости
6. 3. Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
6.5 Данни за опаковката
а) блистер (прозрачно PVC/PVDC фолио, алуминиево фолио с печат), хартиена кутия
б) блистер-блистер, хартиена кутия, етикет
а) 20 таблетки (2x10 tbl, 1x20 tbl)
28 таблетки (2x14 tbl)
50 таблетки (5x10 tbl)
56 таблетки (4x14 tbl)
60 таблетки (3x20 таблетки)
84 таблетки (6x14 tbl)
б) 13,5 кг i. около 5350 блистера
Няма специални изисквания.
7. ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
Зентива, а. с., Глоховец, Словашка република
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първа регистрация: 15 февруари 1993 г.