Одобрен текст на разрешението за употреба, събитие №: 2011/03377
ЛИСТОВКА
Налгезин ФОРТЕ 550 mg
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Налгезин ФОРТЕ и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Nalgesin FORTE
3. Как да приемате Налгезин ФОРТЕ
5. Как да съхранявате Налгезин ФОРТЕ
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Налгезин ФОРТЕ и за какво се използва
Налгезин ФОРТЕ е лекарство за облекчаване на болка и възпаление и за намаляване на температурата.
Той действа, като предотвратява производството на простагландини. Таблетките се разпръскват лесно и следователно ефектът на лекарството е бърз.
Налгезин ФОРТЕ облекчава болката и възпалението и намалява температурата. Използвани за:
главоболие и зъбобол,
болки в мускулите, ставите и гърба (гръбначния стълб),
мускулни и ставни болки, придружени от настинка и дъх,
като допълнение към инфекции за облекчаване на болка, възпаление и треска,
при ревматични заболявания (ревматоиден артрит, хроничен ювенилен идиопатичен артрит, артрит, анкилозиращ спондилит и подагра), тъй като има противовъзпалителен ефект и облекчава болката.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Nalgesin FORTE
Не използвайте Nalgesin FORTE
ако имате уртикария (ринит) или възпаление на носната лигавица (ринит), когато го използвате,
ако страдате от сърдечна недостатъчност,
ако сте в последните три месеца от бременността.
Не давайте Nalgesin FORTE на деца под 2-годишна възраст.
Предупреждения и предпазни мерки
Обърнете специално внимание с Nalgesin FORTE
за големи и отворени рани и поне 48 часа преди планираната голяма операция;
ако имате нарушена бъбречна или чернодробна функция;
ако страдате от сърдечна недостатъчност.
антикоагуланти (антикоагуланти, фибринолитици),
лекарства за лечение на диабет (сулфонилурея),
лекарства за лечение на епилепсия (производни на хидантоин),
лекарства за лечение на психични заболявания (литий),
лекарства за лечение на злокачествени заболявания и възпаление на ставите (метотрексат),
Лекарства против СПИН (зидовудин).
Nalgesin FORTE и храни, напитки и алкохол
Пийте таблетките с течност. Можете да ги приемате преди, по време или след хранене.
Бременност, кърмене и плодовитост
Преди да започнете да приемате някакво лекарство, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Не трябва да приемате това лекарство през последните три месеца от бременността.
Кърменето не се препоръчва по време на лечение с Nalgesin FORTE.
Шофиране и работа с машини
Nalgesin FORTE не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Налгезин ФОРТЕ съдържа натрий
3. Как да приемате Налгезин ФОРТЕ
Винаги приемайте Nalgesin FORTE точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Употреба при деца и юноши
Юноши над 16 години
Деца на възраст от 2 до 16 години
Прилагайте 10 mg/kg/ден на дози на интервали от 12 часа. Не приемайте повече от половин таблетка (275 mg) в една доза в дните от 2 до 16 години.
Налгезин FORTE се препоръчва да се използва в най-ниските активни дози.
Пациенти с бъбречни заболявания
Nalgesin FORTE трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречни заболявания.
Пациенти с чернодробни заболявания
Nalgesin FORTE трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно заболяване.
Ако имате впечатлението, че ефектът от лекарството е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевти.
Ако сте приели повече Nalgesin FORTE, отколкото трябва
Ако сте пропуснали да приемете Nalgesin FORTE
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Винаги приемайте това лекарство по едно и също време всеки ден. Ако забравите да вземете лекарство в определеното време, вземете го веднага щом си спомните. Не приемайте двойна доза.
Ако сте спрели приема на Налгезин ФОРТЕ
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Засяга повече от 1 потребител на 10
Засяга 1 до 10 потребители от 100
Засяга 1 до 10 потребители на 1000
Засяга 1 до 10 потребители от 10 000
Засяга по-малко от 1 потребител на 10 000
Честотата не може да бъде определена от наличните данни
запек, коремна болка, гадене, лошо храносмилане, диария, възпаление в устната кухина,
главоболие, виене на свят, виене на свят, неразположение,
звънене в ушите (шум в ушите), нарушение на слуха,
промени в нивото на чернодробните ензими, жълто,
депресия, необичайни сънища, неспособност за концентрация, безсъние, гадене,
мускулна болка и мускулна слабост,
реакции на свръхчувствителност,
треската е висока и температурата е висока,
Пневмония.
възпалена лигавица в устата (улцерозен стоматит),
възпаление на кръвоносните съдове (васкулит),
5. Как да съхранявате Налгезин ФОРТЕ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте блистера във външната картонена опаковка, за да се предпазите от светлина.
Не използвайте Nalgesin FORTE след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Налгезин ФОРТЕ
Как изглежда Nalgesin FORTE и какво съдържа опаковката
Притежател на разрешението за употреба и производител
KRKA, d.d., Novo mesto, Е marjeЕka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Тази листовка е актуализирана за последен път през ноември 2012 г.
Налгезин ФОРТЕ 550 mg
Одобрен текст на разрешението за употреба, събитие №: 2011/03377
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Налгезин ФОРТЕ 550 mg
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Налгезин ФОРТЕ облекчава болката и възпалението и намалява температурата. Използвани за:
зъбобол и главоболие,
болка в мускулите, ставите и гръбначния стълб,
4.2 Дозировка и начин на приложение
Началната антипиретична доза е 550 mg, последвана от 275 mg на всеки 6 до 8 часа.
Таблетките трябва да се поглъщат с течност.
Юноши над 16 години
Инструкции за дозиране
Възрастни и юноши над 16 години
3 до 4 x 275 mg или 2 x 550 mg
Облекчаване на силна болка
3 x 550 mg, но не повече от 14 дни
3 до 4 х 275 mg
2 х 550 mg; ако няма подобрение в рамките на 4 до 6 седмици, лечението трябва да бъде спряно
3 до 4 х 275 mg
Дни на остри припадъци
550 mg на всеки 8 часа, последвано от 275 mg на всеки 8 часа
Деца на възраст от 2 до 16 години
Максималната единична доза при деца не трябва да надвишава 275 mg.
Деца на възраст под две години
Nalgesin FORTE е едновременно показан при деца под две години (вж. Точка 4.3).
Пациенти с бъбречна недостатъчност
Пациентът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност (вж. Точка 4.4).
Пациенти с чернодробна недостатъчност
Пациентът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане (вж. Точка 4.4).
Активна или рецидивираща язва на стомаха или дванадесетопръстника, стомашно-чревно кървене.
Тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Последен триместър на бременността (вж. Точка 4.6).
Употреба при деца под 2 години.
Сърдечно-съдови и мозъчно-съдови ефекти
Това лекарство съдържа 2,17 mmol (или 50,00 mg) натрий. Това трябва да се увеличи при пациенти, които имат ограничен прием на сол.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Лекарството е показано по време на бременност само ако ползата за майката е по-голяма от риска за плода.
Употребата на Nalgesin FORTE не се препоръчва по време на кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Nalgesin FORTE не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Неизвестна честота (от наличните данни)
Честотата на нежеланите реакции е групирана в отделни групи органи:
главоболие, замаяност, замаяност, сънливост
депресия, необичайни сънища, неспособност за концентрация, безсъние, чувство на слабост
асептичен менингит, когнитивна дисфункция
Нарушения на ухото и лабиринта
шум в ушите, нарушение на слуха
Сърдечни и сърдечни нарушения
Дихателни, гръдни медиастинални нарушения
Стомашно-чревни разстройства
запек, коремна болка, гадене, диспепсия, диария, стоматит
Хепатобилиарни нарушения
повишено ниво на слетите ензими
сърбеж, кожен обрив, екхимоза, пурпура
мускулна болка и мускулна слабост
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
гломерулен нефрит, хематурия, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, бъбречна папиларна некроза
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Клинична ефикасност и безопасност
Метаболизъм и елиминиране