ПРИЛОЖЕНИЕ 2 към Решението за ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА, EV. №: 2106/3573-P
Писмена информация за потребителите
Име на лекарството Kabiven
Интравенозна емулсия за инфузия
Притежател на решението за регистрация
Глюкоза (глюкоз 19%)
Аминокиселини и електролити (Vamin 18 Novum)
Мастна емулсия (Интралипид 20%)
Общо енергийно съдържание
2300/9630 kcal/KJ
1900/7955 kcal/KJ
1000 ml от сместа съдържа лекарства:
Sojae oleum raffinatum (рафинирано соево масло)
Аспарагинова киселина (аспарагинова киселина)
Глутаминова киселина (глутаминова киселина)
Натриев глицерофосфат (натриев глицерофосфат)
Калциев хлорид (калциев хлорид)
Калиев хлорид
Магнезиев сулфат (магнезиев сулфат)
Натриев ацетат (натриев ацетат)
1000 ml съдържа:
Енергийно съдържание
приблизително 1230 mosmol/kg вода
около 1060 мосмола/л
Решения за парентерално хранене, комбинации.
Парентерално хранене при възрастни пациенти и деца на възраст над 2 години, при които пероралното или ентералното хранене е невъзможно, недостатъчно или противопоказано.
Поради своя състав, KABIVEN не е подходящ за употреба при новородени и деца под две години.
Соевото масло има естествено съдържание на витамин К 1, което може да повлияе на терапевтичния ефект на кумариновите производни. Контролът се препоръчва при пациенти, лекувани с тези лекарства.
Инфузията може да причини повишаване на телесната температура (поява Употреба по време на бременност и кърмене:
Ако се появят признаци на предозиране, инфузията трябва да се забави или спре.
В някои редки тежки случаи, хемодиализа, хемофилтрация или хемодиафилтрация.
След разкъсване на мембраните и смесване на съдържанието на трите камери е доказана химическа и физическа стабилност при употреба за 24 часа при 25 ° С.
Сместа, която остава след инфузията, трябва да се изхвърли.
KABIVEN не може да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
1 x 2566 ml, 1 x 2053 ml, 1 x 1540 ml, 1 x 1026 ml;
2 x 2566 ml (Excel), 2 x 2053 ml (Excel), 4 x 2053 ml (Biofin), 3 x 2566 ml (Biofin), 4 x 1540 ml, 4 x 1026 ml интравенозна емулсия за инфузия.
Съхранявайте във външна торба, при температура до 25 ° C. Не замразявайте!
Препоръчително е да съхранявате чантата в картонена опаковка.
След смесване с добавки:
Дата на последна ревизия: юли 2008 г.