ЛИСТОВКА
Инстилация на разтвор на Oeno
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство. ВАШЕТО лекарство.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Фенефрин 10% и за какво се използва
2. Преди да използвате Фенефрин 10%
3. Как да използвате Фенефрин 10%
5. Как да съхранявате Фенефрин 10%
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Е Фенефрин 10% И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Фенефрин 10% се използва за бързо и силно разширяване на зеницата, за да се предотврати образуването или нарушаването на срастванията, които вече са възникнали между ириса и лещата (в случай на възпаление на споменатия очен тракт в преддверието ).
Лекарството може да се използва само от възрастни.
2. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ Фенефрин 10%
Не използвайте Фенефрин 10%
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към фенилефрин хидрохлорид (фенефрин) или към някоя от останалите съставки
под зелен ъгъл с тесен ъгъл
при сухо възпаление на носната лигавица
при съдови отоци
при жени по време на бременност и кърмене
Лекарството не трябва да се дава на деца
Бъдете особено внимателни, когато използвате Фенефрин 10%
при пациенти със сърдечно-съдови заболявания
при пациенти с високо кръвно налягане
при пациенти със сърдечни нарушения
при пациенти с неравномерен сърдечен ритъм (аритмия)
при пациенти с втвърдяване на артериите (атеросклероза)
при пациенти с повишена активност на държавната канцелария
при пациенти с инсулинов диабет
Употреба на други лекарства
Ефектите на Fenephrine 10% и ефектите на други лекарства могат да се влияят взаимно.
Ако друг лекар иска да Ви предпише ново лекарство, кажете им, че използвате Fenefrin 10% инстилация за офталмологичен разтвор.
Обикновено се препоръчва да има интервал от поне пет минути между употребата на Fenephrine 10% и други лекарства.
Употреба на Fenefrin 10% с храни и напитки
Тъй като това е капка за офталмологичен разтвор, употребата му няма връзка с храна и напитки.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар преди да вземете някакво лекарство.
Лекарството не трябва да се използва по време на бременност.
Не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ Фенефрин 10%
Винаги използвайте Фенефрин 10% точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Фенефрин 10% обикновено се използва, както следва:
Дозировка за възрастни хора:
На възрастните хора трябва да се дава с повишено внимание и само след друга възможност да се използва друго лекарство с по-ниска концентрация на фенилефрин.
Носете контактни лещи
Инструкции за кандидатстване
Измийте ръцете си и седнете или застанете удобно.
Развийте капачката с резба.
Дръжте бутилката надолу, между палеца и другите пръсти.
Приближете края на капкомера близо до окото си, но така, че да не докосва окото или околните му области.
Веднага след употреба поставете капачката отново здраво върху бутилката.
Ако използвате повече Fenefrin 10%, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайна употреба на лекарство от дете, незабавно се обадете на медицинска помощ.
Ако сте пропуснали да използвате Фенефрин 10%
Продължете с предписаната доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели употребата на Фенефрин 10%
Не спирайте приема на Фенефрин 10%, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
Фенефрин 10% обикновено се понася много добре, но понякога може да причини нежелани реакции:
Може да причини конюнктивална конгестия, зачервяване на окото и усещане за парене в окото.
Продължителната употреба може да доведе до зачервяване на конюнктивата, удебеляване на роговицата чрез подуване. При продължителна употреба при пациенти в напреднала възраст може да се развие стеснение на зениците. Понякога след продължителна употреба съединителят може да се напука и слъзният канал да се затвори.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Фенефрин 10%
Предпазвайте от студ и студ. Защитете от светлина.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Фенефрин 10% след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка под Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
След отваряне използвайте в рамките на 28 дни.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Фенефрин 10%
- Активното вещество е фенилефрин хидрохлорид 100 mg в 1 ml разтвор, което съответства на 80,3 mg.
- Другите съставки са:
киселинен хидрохлорид (солна киселина),
бензалкониев хлорид (бензалкониев хлорид) консервант,
aqua ad iniectabilia (вода за инжекции)
Как изглежда Фенефрин 10% и какво съдържа опаковката
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
UNIMED PHARMA SPOL. s r.o., Oriežková 11, 821 05 Братислава, Словашка република
Тази листовка е одобрена за последно през април 2011 г.
FENEFRIN 10%
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
накапване на офталмологичен разтвор
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml капка за офталмологичен разтвор съдържа 100 mg фенилефрин хидрохлорид (еквивалентно на 80,3 mg фенилефрин) (1 ml = 38 капки).
Помощни вещества: Бензалкониевият хлорид (0,1 mg/ml) е консервант.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инстилация на разтвор на Oeno
Външен вид на лекарството: разтворът трябва да бъде безцветен или леко жълт без механични примеси.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Профилактика и терапия
Предотвратяване на появата или прекъсването на синехиите при увеит.
Разширяване на зеницата преди вътрешна хирургия.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Начин на приложение: Прилагане в окото.
Лекарството е предназначено за възрастни.
Терапията не трябва да продължава повече от 5 дни; дългосрочното лечение изисква медицинско наблюдение.
Ако зеницата се разшири преди интраоперативната операция, лекарството може да се приложи 30 до 60 минути преди операцията.
Дозировка за възрастни хора:
На възрастните хора трябва да се дава с повишено внимание и само след друга възможност да се използва друго лекарство с по-ниска концентрация на фенилефрин.
Ако се използват локално повече от едно офталмологично лекарство, интервалът от време между отделните лекарства трябва да бъде поне 5 минути.
Свръхчувствителност към фенилефрин хидрохлорид (фенилефрин) или към някое от помощните вещества. Тесноъгълна глаукома, ринит сика, съдова аневризма, бременност и кърмене. Лекарството е противопоказано при деца.
4.6 Бременност и кърмене
Употреба при бременност:
Фенефрин 10% не трябва да се използва по време на бременност.
Употреба по време на кърмене:
Не е известно дали фенилефрин се екскретира в млякото.
Фенефрин 10% не трябва да се използва по време на кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Хроничната употреба може да доведе до реактивно конгестивно зачервяване на конюнктивата и удебеляване на роговицата от едематозно изтичане. Прекратяването може да настъпи при пациенти в напреднала възраст с ефект на възстановяване.
Токсичната орална доза при деца е 3 mg на 1 kg телесно тегло, при възрастни 300 mg на 1 kg телесно тегло.
При рефлекторна брадикардия атропин се прилага на деца в доза от 0,01 до 0,02 mg на kg телесно тегло /.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: офталмологични препарати, алфа-симпатикомиметици.
ATC код: S01FB01
Локално, в офталмологията фенилефринът се използва в концентрация от 0,06 - 10,0%, за да предизвика вазоконстрикция в концентрация от 0,1 до 0,25%.
Мониторинг на връзката между дозата (или концентрацията) и ефекта върху акомодацията или мидриазата показва увеличение на ефекта в зависимост от дозата (концентрацията) в концентрационния диапазон 0,1 - 10,0%.
Ако епителът се отстрани при експеримент с животни, концентрацията на фенилефрин във водната течност се увеличава многократно (десет до три пъти). Концентрацията само в роговицата се увеличава 3,5 пъти.
Фенилефринът вече се метаболизира частично в роговицата.
Фармакокинетика при общо приложение:
Остра токсичност след локално приложение:
Субхронична и хронична токсичност:
Резултатите от мониторинга на хроничната токсичност при опитни животни не са налични.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
киселинен хидрохлорид (солна киселина),
бензалкониев хлорид (бензалкониев хлорид) консервант,
aqua ad iniectabilia (вода за инжекции)
6.3 Срок на годност
Срок на годност: 24 месеца
6.4 Специални условия на съхранение
Предпазвайте от студ и студ. Защитете от светлина.
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
6.5 Данни за опаковката
Размер на опаковката: 1 x 10 ml, 1 x 5 ml, 3 x 5 ml
Веднъж отворено, лекарството е готово за приложение в окото.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката.
7. ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
UNIMED PHARMA SPOL. s r.o., Oriežková 11, 821 05 Братислава, Словашка република
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО