ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 към решението за прехвърляне на разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, EV. №: 2108/02619
писмена информация за потребителите
Интравенозен инфузионен разтвор
Притежател на решението за регистрация
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61 352 Бад Хомбург, Германия
Съдържание на наркотици в 1000 ml:
Лизин ацетат (лизин ацетат)
/ съответства на лизин (лизин) /
/ съответства на цистеин /
/ съответства на глицин (глицин) /
/ съответства на тирозин (тирозин) /
Acidum aceticum (оцетна киселина), acidum malicum (ябълчена киселина), aqua ad iniectabilia (вода за инжекции).
Общо съдържание на аминокиселини: 100 g/l
Общо съдържание на азот: 16,3 g/l
Обща енергия: 1600 kJ/l = 400 kcal/l
Киселинност на титруване: приблизително 60 mmol NaOH/l
Теоретична осмоларност: 960 мосмола/л
Решения за парентерално хранене
NEPHROTECT е аминокиселинен разтвор, предназначен за парентерално хранене на пациенти с бъбречна недостатъчност.
Аминокиселинен разтвор за парентерално хранене на пациенти с бъбречни заболявания.
NEPHROTECT е показан, ако през устата респ. е необходим ентерален прием на храна и заместване на лекарства с аминокиселини.
Тежка бъбречна недостатъчност без възможност за хемофилтрация или диализа.
Те не са известни, когато се използват според препоръките.
Дозировка и начин на приложение
Дозировката трябва да отчита индивидуалните нужди на пациента.
- пациенти без диализно лечение: 0,6 - 0,8 g аминокиселини/kg тел. тегло/ден; което съответства на 6-8 мл/кг тел. тегло/ден.
- пациенти на диализа: 0,8-1,2 g аминокиселини/kg тел. тегло/ден; което съответства на 8 - 12 ml/kg тел. тегло/ден.
Допълнително парентерално хранене при пациенти, които се нуждаят от дългосрочна хемодиализа: 0,5 g - 0,8 g аминокиселини/kg тел. тегло/диализа; което съответства на 5 - 8 ml/kg тел. тегл./диализа.
Нефротичен синдром: 2-3 g аминокиселини, съответстващи на 20-30 ml на килограм телесно тегло на ден.
Максимална препоръчителна дневна доза:
0,8 - 1,2 g аминокиселини/кг тел. хм.; което съответства на 8 - 12 ml/kg тел. тегл., или 560 - 840 ml при пациент с тегло 70 kg.
Максимална препоръчителна скорост на инфузия:
- парентерално хранене: 0,1 g аминокиселини/kg. тел. тегл./час.,
- хранене по време на диализа: 0,2 g аминокиселини/kg. тел. тегл./час. .
Добавете добавки при асептични условия.
Използвайте само бистри разтвори без утайки в неповредени контейнери.
Дръжте далеч от деца.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
1 х 250 мл, 10 х 250 мл
1 х 500 мл, 10 х 500 мл
Съхранявайте при температури до 25 ° C във външната картонена опаковка, предпазвайте от светлина.