Писмена информация за потребителя
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява DALACIN T и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате DALACIN T
3. Как да използвате DALACIN T
5. Как да съхранявате DALACIN T
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява DALACIN T и за какво се използва
DALACIN T е показан за лечение на акне вулгарис .
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате DALACIN T
Не използвайте DALACIN T
ако сте алергични към клиндамицин, линкомицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).,
ако сте имали диария в миналото във връзка с употребата на антибиотици.
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате D alacin T.
Ако имате тежка или продължителна диария, незабавно посетете Вашия лекар. Диарията или колитът може да не се появят няколко седмици след спиране на лечението с клиндамицин.
D alacin T 1% дермален разтвор съдържа алкохолна основа и може да причини изгаряния и дразнене на очите, лигавиците и наранената кожа. Избягвайте контакт с очите, раздразнена или наранена кожа и чувствителни лигавици.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Клиндамицин има свойствата на блокиращ нервно-мускулния блокер. Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, лекувани с други нервно-мускулни блокери.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Клиндамицин няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да използвате DALACIN T
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Тънък филм от D алацин Т се прилага върху засегнатата област два пъти дневно.
Ако използвате повече DALACIN T, отколкото трябва
В случай на предозиране незабавно потърсете най-близкото спешно отделение или се свържете с Вашия лекар.
Странични ефекти, чиято честота на поява от наличните данни не е известна:
Очни нарушения: болка в очите
Инфекции и инвазии: фоликулит (възпаление на космените фоликули)
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате DALACIN T
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25 ° C.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво DALACIN T съдържа 1% дермален разтвор
Активното вещество е клиндамицин. 1 ml дермален разтвор съдържа 10 mg клиндамицин .
Как изглежда DALACIN T 1% дермален разтвор и какво съдържа опаковката
Безцветен разтвор.
Опаковката съдържа бяла HDPE бутилка с 30 ml или 60 ml дермален разтвор, LDPE апликатор.
Притежатели на разрешението за употреба:
Pfizer Europe MA EEIG
Сандвич, Кент CT13 9NJ
Тази листовка е актуализирана за последен път през януари 2015 г.
DALACIN T 1% дермален разтвор
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
DALACIN T 1% дермален разтвор
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml дермален разтвор съдържа 10 mg клиндамицин като клиндамицин фосфат .
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
Безцветен разтвор.
D alacin T е показан за лечение на акне вулгарис .
4.2 Дозировка и начин на приложение
Тънък филм от D алацин Т се прилага върху засегнатата област два пъти дневно.
Далацин Т е противопоказан при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към клиндамицин и линкомицин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
D alacin T е противопоказан при пациенти с анамнеза за колит, свързан с антибиотици.
Ето защо, Вашият лекар трябва да бъде подготвен за възможното развитие на диария или колит, свързани с антибиотици. Ако се появи тежка или продължителна диария, употребата на D alacin T трябва незабавно да се спре и да се въведат подходящи диагностични и лечебни процедури.
Забелязано е, че диария, колит и псевдомембранозен колит се появяват едва няколко седмици след края на пероралното или парентерално лечение с клиндамицин.
D alacin T 1% дермален разтвор съдържа алкохолна основа и може да причини изгаряне и дразнене на очите, лигавиците и наранената кожа.
4.6 Плодовитост, ярост и кърмене
Изследванията на фертилитета при плъхове, лекувани с клиндамицин, не разкриват никакви ефекти върху фертилитета или способността за чифтосване.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Клиндамицин няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Неизвестно (от наличните данни)
Инфекции и инфекции
Стомашно-чревни разстройства
псевдомембранен колит (вж. точка 4.4)
суха кожа, дразнене на кожата, хрипове
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
Клиндамицин е ефективен in vitro срещу следните микробни щамове:
Аеробни грам-положителни коки
Staphylococcus aureus (щамове, произвеждащи и не продуциращи пеницилиназа)
Staphylococcus epidermidis (щамове, които произвеждат и не произвеждат пеницилиназа)
По време на in vitro тестове някои щамове стафилококи, първоначално резистентни към еритромицин, бързо развиват резистентност към клиндамицин.
стрептококи (с изключение на Enterococcus faecalis)
Анаеробни грам-отрицателни пръчки
Видове Bacteroides, включително:
група В. fragilis
Група B. melaninogenicus
Анаеробно грам-положителни неспорообразуващи пръчки
Доказана е кръстосана резистентност между клиндамицин и линкомицин.
Съобщава се за антагонизъм in vitro между клиндамицин и еритромицин. Клиничното значение на това взаимодействие е неизвестно.
Употреба при възрастни хора
Изследванията на фертилитета при плъхове, лекувани през устата в дози до 300 mg/kg/ден (приблизително 1,1 пъти най-високата препоръчителна доза при хора при възрастни, дадена в mg/m 2), не разкриват никакъв фертилитет на доза.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
Не се препоръчва смесването на DALACIN T 1% дермален разтвор с други активни съставки или носители поради липса на данни.
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Да се съхранява под 25 ° C.
6.5 Данни за опаковката
Няма специални изисквания.
7. Притежател на разрешението за употреба
Pfizer Europe MA EEIG
Сандвич, Кент CT13 9NJ,
9. Дата на първа регистрация/Подновяване на регистрацията
Дата на първа регистрация: 15 март 1991 г.