суса на 1x20 ml/400 mg (ет. PVC)
Съдържание на листовката
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ПРОМЯНА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА, EV. №: 2010/05988
ЛИСТОВКА
ZENTEL
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява ZENTEL и за какво се използва
2. Преди да приемете ZENTEL
3. Как да приемате ZENTEL
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате ZENTEL
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZENTEL И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
ZENTEL се използва за лечение на инфекции, причинени от различни паразити или червеи, включително нематоди, кръгли червеи, човешки бичуи, тении и мъхове. Тези червеи и паразити обикновено заразяват червата, но могат да причинят проблеми и в други части на тялото.
ZENTEL действа, като предотвратява абсорбцията на захар (глюкоза) в червеи, паразити и техните ларви, като по този начин губи енергия и умира. Засяга и яйцата.
Как се заразяват червеи и паразити
Инфекцията обикновено се случва след пиене на вода или ядене на храни, съдържащи яйца или ларви на червеи. Те растат в червата. Тъй като може да има малко или никакви симптоми в ранен стадий на инфекция, човек може да не осъзнае, че е заразен (заразен).
Признаците и симптомите зависят от вида на глистната инфекция и могат да включват коремна болка, гадене, диария, анемия и изтощение. Някои инфекции могат да причинят проблеми в други части на тялото, като черния дроб, белите дробове или мозъка.
Глистите или паразитите, които живеят в червата, могат лесно да бъдат лекувани. Някои обаче преминават към други части на тялото, така че е важно да ги лекувате възможно най-скоро. Това ще помогне за предотвратяване на трайни повреди. Някои инфекции, ако не се лекуват, могат да бъдат животозастрашаващи.
Защитете се от инфекция с червеи и паразити
За да се предпазите от инфекция в бъдеще, срещу разпространението на инфекцията върху други и срещу повторна инфекция, е важно да следвате тези препоръки по време на лечението със ZENTEL:
след тоалетни, след работа с животни и преди хранене, измийте ръцете си със сапун и вода
уверете се, че храната е правилно приготвена и плодовете и зеленчуците са измити в безопасна (питейна) вода преди ядене.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ZENTEL
Не приемайте ZENTEL
ако сте алергични (свръхчувствителни) към албендазол или към някоя от останалите съставки на ZENTEL (изброени в точка 6).
ако сте бременна, ако мислите, че може да сте бременна или искате да забременеете (вж. Бременност и кърмене в раздел 2).
Ако смятате, че някое от тези се отнася за Вас, не приемайте ZENTEL, докато не се консултирате с Вашия
Внимавайте за значими симптоми
Припадъци (припадъци) и други симптоми
Хората, които се лекуват от паразитна инфекция, могат също да имат рядка и тежка мозъчна инфекция, наречена невроцистицеркоза, но те често не знаят, че я имат. Реакцията възниква в мозъка след смъртта на паразитите. Симптомите включват припадъци (припадъци), главоболие и проблеми със зрението. За повече информация вижте Условия, за които трябва да внимавате в раздел 4.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Някои лекарства могат да повлияят ефекта на ZENTEL или да ви направят много по-вероятно да имате нежелани реакции. Те включват:
циметидин (използван за лечение на стомашни язви)
празиквантел (използван за лечение на някои глистни инфекции)
дексаметазон (използва се за лечение на възпаление или алергии)
ритонавир (използван за лечение на HIV инфекция)
фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал за лечение на гърчове и епилепсия
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някой от тях.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Не приемайте ZENTEL, ако сте бременна, ако мислите, че може да сте бременна или ако искате да забременеете.
Ако забременеете, докато приемате ZENTEL, незабавно посетете Вашия лекар.
ZENTEL може да навреди на плода. За да предотвратите ZENTEL в началото на бременността, започнете лечението само през първата седмица на менструацията или само след отрицателен тест за бременност, ако все още можете да забременеете.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини. Бъдете внимателни при шофиране или работа с машини, ако не знаете реакцията си към ZENTEL.
Важна информация за някои от съставките на ZENTEL
ZENTEL перорална суспензия съдържа бензоена киселина. Бензоената киселина е леко дразнеща за кожата, очите и лигавиците. Може да причини алергични реакции и астма. Ако развиете кожен обрив, сърбеж или интензивно кихане, спрете лечението и незабавно посетете лекар.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ZENTEL
Колко да се вземе
Винаги приемайте ZENTEL точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще определи правилната доза ZENTEL и колко дълго ще трябва да приемате Вие (Вашето дете или дете). Дозата ще зависи от телесното ви тегло, възрастта и вида и тежестта на инфекцията.
Как да приемате ZENTEL
Най-добре е да приемате ZENTEL по едно и също време всеки ден.
Можете да приемате ZENTEL със или без храна.
Разбъркайте добре суспензията преди употреба.
Ако сте приели повече ZENTEL, отколкото трябва
Ако сте приели твърде много ZENTEL, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет. Ако е възможно, покажете му кутия ZENTEL.
Ако сте пропуснали да приемете ZENTEL
Вземете лекарството веднага щом си спомните. Вземете следващата доза в обичайното време, но не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако не сте сигурни какво да правите, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Не спирайте приема на ZENTEL, без да говорите с Вашия лекар
Вземете ZENTEL толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Много е важно да завършите пълен цикъл на лечение със ZENTEL.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, ZENTEL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Условия, за които трябва да внимавате
Припадъци (припадъци) и други симптоми
Хората, които се лекуват от паразитна инфекция, също могат да имат рядко и сериозно състояние, наречено невроцистицеркоза, което означава, че имат паразити в мозъка си. Когато се използва ZENTEL, в мозъка се осъществява реакция след смъртта на паразитите. Внимавайте за следните комбинации от симптоми:
главоболие, което може да бъде тежко
гадене и повръщане
припадъци (припадъци)
проблеми със зрението.
Ако го изпитате, незабавно посетете лекар.
Нечести нежелани реакции
Те могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души, но повече от 1 на 1000 души:
главоболие или световъртеж
повръщане или гадене, болки в стомаха или диария
Редки нежелани реакции
Те могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души:
Редки нежелани реакции, които могат да се появят при кръвните Ви изследвания
повишени чернодробни ензими.
Много редки нежелани реакции
Те могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 пациенти:
Тежък кожен обрив
кожен обрив, който може да образува мехури и да прилича на малки мишени (тъмни петна в средата, оградени от бледа област с тъмен пръстен около ръба) (еритема мултиформе)
обрив по цялото тяло с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson).
Ако забележите някой от тези симптоми незабавно, потърсете лекар.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ZENTEL
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте на хладно и сухо място, защитено от пряка слънчева светлина.
Не използвайте ZENTEL след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не използвайте ZENTEL, ако забележите видими признаци на увреждане на лекарството.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа ZENTEL
- Активното вещество е албендазол. 5 ml перорална суспензия съдържа 100 mg албендазол.
- Другите съставки са магнезиев алумосиликат, кармелоза натрий, глицерол 85%, полисорбат 80, сорбитан лаурат, калиев сорбитан, бензоена киселина, сорбинова киселина, захарин натриев дихидрат, антипенна емулсия M 10, аромат на ванилия, аромат на портокал, аромат на маракуя, маракуя вода.
Как изглежда ZENTEL и какво съдържа опаковката
ZENTEL е бяла суспензия с аромат на портокал и ванилия.
Пероралната суспензия се предлага в стъклени бутилки в опаковки от 20 ml.
Притежател на решението за регистрация
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република
Тази листовка е одобрена за последно на 11/2011.