Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Лекарството е антиалергично и е предназначено да облекчи носните и очните симптоми на сезонен и целогодишен алергичен ринит и да облекчи симптомите на уртикария.
Лекарството е антиалергично и е предназначено да облекчи носните и очните симптоми на сезонен и целогодишен алергичен ринит и да облекчи симптомите на уртикария. Повече на adcc.sk
Писмена информация за потребителя
10 mg/ml капки за перорален разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Zyrtec и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Zyrtec
3. Как да приемате Zyrtec
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Zyrtec
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Zyrtec и за какво се използва
Цетиризин дихлорид е лекарство, открито в Zyrtec.
Zyrtec е антиалергично лекарство.
Zyrtec 10 mg/ml капки за перорални разтвори са предназначени за възрастни и деца на възраст над 2 години:
за облекчаване на назалните и очните симптоми на сезонен и целогодишен алергичен ринит,
за облекчаване на симптомите на уртикария.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Zyrtec
ако имате тежко бъбречно заболяване (тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс по-малък от 10 ml/min),
ако сте алергични към цетиризин дихлорид, някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), хидроксизин или производни на пиперазин (тясно свързани лекарства на други лекарства).
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Zyrtec.
Ако имате бъбречна недостатъчност, говорете с Вашия лекар. Ако е необходимо, ще вземете по-ниска доза. Новата доза ще бъде определена от Вашия лекар.
Ако имате проблеми с уринирането (като проблеми с гръбначния мозък или простатата или пикочния мехур), говорете с Вашия лекар.
Ако имате епилепсия или сте изложени на риск от припадъци, говорете с Вашия лекар.
Не са открити клинично значими ефекти между алкохола (при ниво от 0,5 промиле (g/l) в кръвта, съответстващо на изпиването на една чаша вино) и цетиризин, който се използва в препоръчаните дози. Няма данни за безопасност при едновременната употреба на високи дози цетиризин и алкохол. Следователно, както при всички антихистамини, се препоръчва Zyrtec да се избягва с алкохол.
Ако ще Ви се правят тестове за алергия, попитайте Вашия лекар дали трябва да спрете приема на лекарството няколко дни преди теста. Това лекарство може да повлияе на резултатите от вашите алергологични тестове.
Други лекарства и Zyrtec
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Zyrtec и храна и напитки
Храната не влияе върху усвояването на Zyrtec.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Zyrtec трябва да се избягва при бременни жени. Случайната употреба на лекарството от бременна жена не трябва да има вредно въздействие върху плода. Независимо от това, лекарството трябва да се използва само ако е необходимо и след консултация с лекар.
Цетиризин преминава в кърмата. Ето защо, не приемайте Zyrtec по време на кърмене, освен ако не сте говорили с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Клиничните проучвания не показват нарушено внимание, бдителност и способност за шофиране след прилагане на препоръчаните дози Zyrtec.
Ако ще шофирате, извършвате потенциално опасни дейности или работите с машини, следете внимателно реакцията на тялото си към лекарството, след като сте приели Zyrtec. Не превишавайте препоръчаната доза.
Zyrtec капки за перорален разтвор съдържат метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), които могат да причинят алергични реакции (вероятно забавени).
Как да приемате Zyrtec
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Капките трябва да се капват на чаена лъжичка или да се разтварят във вода и да се приемат през устата. Когато се прилага на деца, особено ако капките се разтварят, обемът на водата, към която се добавят капките, трябва да бъде съобразен със способността на пациента да преглъща. Разтвореният разтвор трябва да се използва незабавно.
При преброяване на капките бутилката трябва да се обърне (с главата надолу). Ако капките не капят и не е възможно да капнете необходимото количество капки, завъртете бутилката в изправено положение, след това я обърнете отново с главата надолу и продължете да броите капките.
Възрастни и юноши над 12 години:
Препоръчителната доза е 10 mg веднъж дневно като 20 капки.
Употреба при деца на възраст от 6 до 12 години:
Препоръчителната доза е 5 mg два пъти дневно като 10 капки два пъти дневно.
Употреба при деца на възраст от 2 до 6 години:
Препоръчителната доза е 2,5 mg два пъти дневно като 5 капки два пъти дневно.
Пациенти с бъбречно увреждане
За пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчват 5 mg като 10 капки веднъж дневно.
Ако имате тежко бъбречно заболяване, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, който може да коригира съответно дозата.
Ако детето Ви има бъбречно заболяване, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, който може да коригира дозата според нуждите на Вашето дете.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Zyrtec е много слаб или много силен, говорете с Вашия лекар.
Продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и хода на вашите здравословни проблеми и се определя от Вашия лекар.
Ако сте приели повече Zyrtec, отколкото трябва
Ако смятате, че сте приели предозиране на Zyrtec, кажете на Вашия лекар.
Ако е необходимо, Вашият лекар ще вземе решение за по-нататъшни мерки.
След предозиране могат да се появят следните нежелани реакции с повишена интензивност. Има съобщения за странични ефекти като объркване, диария, замаяност, умора, главоболие, слабост, разширени зеници, сърбеж, безпокойство, депресия, сънливост, изтръпване, необичайно бърз сърдечен ритъм, треперене и задържане на урина.
Ако сте пропуснали да приемете Zyrtec
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Zyrtec
В редки случаи пруритус (силен сърбеж) и/или уртикария могат да се върнат, ако спрете приема на Zyrtec.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са редки или много редки, но ако ги забележите, трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да говорите с Вашия лекар:
алергични реакции, включително тежки реакции и ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото).
Тези реакции могат да възникнат веднага след първата употреба или да започнат по-късно.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)
виене на свят, главоболие
фарингит, ринит (при деца)
диария, гадене, сухота в устата
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души)
парестезия (необичайни усещания в кожата)
сърбеж (сърбеж по кожата), обрив
астения (силна умора), общо гадене
Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
алергични реакции, понякога тежки (много редки)
депресия, халюцинации, агресия, объркване, безсъние
тахикардия (сърдечната честота е твърде бърза)
необичайна чернодробна функция
качване на тегло
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)
тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите)
тикове (повтарящи се крампи)
синкоп, дискинезия (неволеви движения), дистония (необичайни продължителни мускулни контракции), втрисане, дисгевзия (променен вкус)
замъглено зрение, нарушение на акомодацията (затруднено фокусиране), окуларизация (неконтролируеми кръгови движения на очите)
ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото), локализиран (засягащ едно място) лекарствен обрив
необичайно уриниране (нощно уриниране, болка и/или затруднено уриниране)
Неизвестна честота на страничните ефекти (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
повишен апетит
мисли за самоубийство (повтарящи се мисли за самоубийство или суицидни мании), кошмари
амнезия (загуба на паметта), увреждане на паметта
световъртеж (усещане за въртене или движение)
задържане на урина (невъзможност за пълно изпразване на пикочния мехур)
- сърбеж (силен сърбеж) и/или копривна треска след спиране на лечението
- обрив с мехури, съдържащи гной
- жълтеница (възпаление на черния дроб)
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Zyrtec
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не използвайте след 3 месеца от първото отваряне на бутилката.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Zyrtec
- Активното вещество е цетиризин дихлорид. Един ml (равен на 20 капки) съдържа 10 mg цетиризин дихлорид. Всяка капка съдържа 0,5 mg цетиризин дихлорид.
- Другите съставки са глицерол, пропилей гликол, захарин натрий, метилпарабен (E218), пропилпарабен (E216), натриев ацетат, ледена оцетна киселина, пречистена вода.
Как изглежда Zyrtec и какво съдържа опаковката
Zyrtec се предлага като бистър и безцветен разтвор.
Опаковка от 10, 15 или 20 ml бутилка.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
UCB s.r.o., Thámova 11 - 13, 186 00 Прага, Чехия
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza (TO), Италия
208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Великобритания
Nextpharma SAS, 17 Route de Meulan, 78520 Лимай, Франция
Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., ул. Opłotek 26, 01-940 Варшава, Полша
ExtractumPharma Co. Ltd., 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Унгария
Movianto Polska Sp. z o.o, ул. Artura i Franciszka Radziwiłłów 5, 05-850 Ożarów Mazowiecki, Полша
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Чехия: Zyrtec
Ирландия: Zirtek перорални капки 10 mg/ml
Унгария: Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
Австрия: Zyrtec 10 mg/ml Tropfen
Словашка република: Zyrtec
Испания: Zyrtec 10 mg/ml gotas orales en solución
Италия: Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione
Тази писмена информация е актуализирана за последно през март 2019 г.