тегло

  • елементи
  • абстрактно
  • целта:
  • методи:
  • резултатите:
  • заключение:
  • Въведение
  • методи
  • Източници на данни и търсене
  • Избор на проучване
  • Оценка на качеството
  • Анализ на данни
  • резултатът
  • Характеристики на изследването
  • настройка
  • Демография на участниците
  • Критерии за изключване
  • наркотици
  • Енергийно съдържание и продължителност на храненето и общо заместване на храненето
  • Включено качество на проучванията
  • Отслабване
  • Мета-анализ
  • сигурност
  • дискусия
  • ограничения
  • заключение
  • История на промените

елементи

  • Хранене
  • Затлъстяване
  • Диабет тип 2
  • Контрол на теглото
  • Поправка на тази статия е публикувана на 14 март 2017 г.

Тази статия е актуализирана

абстрактно

Да се ​​осигури систематичен преглед на публикувани данни, сравняващи загуба на тегло след диета с много ниско съдържание на калории (800 kcal на ден LELD) при хора със и без захарен диабет тип 2 (T2DM).

методи:

Систематично електронно търсене на Medline (1946–2015) и Embase (1947–2015) за идентифициране на публикувани проучвания, като се използва пълна формула за заместване на диетата (VLCD/LELD). Мета-анализ на случайни ефекти, като се използва средно претеглена разлика (ОМУ) в телесното тегло между групите (със и без диабет) като обобщена оценка.

резултатите:

Крайната загуба на тегло в петте включени проучвания, претеглена според размера на изследването (n = 569, среден ИТМ = 35,5-42,6 kg/m2), не се различава значително между участниците със и без T2DM: -1,2 kg; 95% CI: -4,1 до 1,6 kg). Скоростта на загуба на тегло също е сходна в две групи - 0,6 kg на седмица (T2DM) и 0,5 kg на седмица (без диабет) и за VLCD (800 kcal на ден).

заключение:

Загубата на тегло при течни диети е много подобна за VLCD и LELD и за затлъстели лица със или без T2DM. За хора с тежко и медицинско усложнено затлъстяване те потенциално могат да постигнат нови цели за загуба/поддържане на тегло> 15-20%.

С нарастването на популацията на затлъстяването нарастват опасенията относно бързо нарастващите категории на тежкото затлъстяване, които изискват повече загуба на тегло, за да контролират вторичните последици за здравето. Захарният диабет тип 2 (T2DM) е тясно свързан със затлъстяването и е основен фактор за нарастващите разходи за здравеопазване при затлъстяване. 1, 2 Повечето индивиди с T2DM имат ИТМ> 25 kg/m2 и приблизително половината имат BMI> 30 kg/m2. 2, 3, 4 При ИТМ над 35 kg/m 2, 20% от всички мъже и 11% от жените са имали диабет. 5

При конвенционална диета хората със затлъстяване с T2DM препоръчват да отслабнат по-малко от хората без диабет, отчасти защото вече са загубили това, което могат да направят, и отчасти защото много антидиабетни пациенти са със затлъстяване. 13 Ето систематичен преглед, оценяващ публикувани проучвания за сравняване на загуба на тегло при хора с Т2ДМ и хора без диабет, на които им е предписана „пълна диетична замяна“ с модерни, много нискокалорични (VLCD, 800 kcal на ден).

методи

Този преглед беше извършен в съответствие с насоките на PRISMA за систематични прегледи. 14.

Източници на данни и търсене

Извършени са систематичен електронен скрининг Medline (1946–2015), Embase (1947–2015) и CINAHL (1946–2015), за да се идентифицират публикувани проучвания, като се използва формулата Total Diet Replacement Diet. Използваните ключови думи за търсене бяха: (корекция на теглото 2 (загуба или загуба или загуба или намаляване * или промяна *)), * затлъстяване /; (диабет тип 2 или неинсулинозависим диабет или неинсулинозависим диабет или T2DM); (нискоенергийна течна диета или нискоенергийна диета или нискокалорична диета или нискокалорична диета или калории или нискокалорична диета). Извършено е и ръчно търсене на референтни списъци на получените изследвания. Търсенето беше ограничено до английски, човешки и възрастни.

Избор на проучване

Статиите бяха избрани въз основа на заглавие и резюме. Включването зависи от следните критерии за допустимост: нерандомизирано или рандомизирано контролирано проучване с първично управление на теглото, възрастни участници (> 18 години), количествено отчетена промяна на теглото и сравнение на промяна на теглото при пациенти без T2DM. Проучвания срещу критерии за включване/изключване са извършени независимо от двама рецензенти (WL и LH).

Оценка на качеството

Качеството и възможните източници на пристрастия в включените проучвания са оценени независимо от двама рецензенти (WL и LH), използвайки инструмента за оценка на риска от пристрастия на Cochrane за нерандомизирани интервенционни проучвания (ACROBAT-NRSI). 15

Анализ на данни

Извършен е мета-анализ на случайни ефекти с помощта на изчерпателен мета-анализ (CMA; версия 3.0 за Windows). Средно претеглената разлика (WMD) в телесното тегло между участници с T2DM и лица без диабет е използвана като обобщена оценка. Q статистиката на Cochrane е използвана за оценка на хетерогенността, докато статистиката I2 е използвана за измерване на степента на хетерогенност.

Тъй като проучванията се различават по продължителност, което задължително влияе върху общата загуба на тегло, беше направено сравнение на степента на отслабване. Средният седмичен процент на загуба на тегло се изчислява за всяко проучване чрез разделяне на средната загуба на тегло на броя седмици на проучването. Средният процент на загуба на тегло за всички проучвания се изчислява чрез умножаване на средната седмична загуба на тегло за всяко проучване по броя на участниците в изследването и след това сумата от тези числа се разделя на общия брой участници в групата. Когато се отчита промяна в масата, използвайки sem, тази стойност се преобразува в sd (sem × √ n), за да се осигури последователност на докладваната променливост.

резултатът

Систематично търсене идентифицира 151 потенциални проучвания. След премахване на дубликати са изпълнени 121 заглавия и резюмета. Ясно е, че неподходящи проучвания са изключени поради причините, илюстрирани на фигура 1. Пълните текстове на 17 проучвания са получени и прегледани за допустимост за включване/изключване. Пет проучвания отговаряха на нашите критерии и бяха включени в прегледа.

Блок-схема на напредъка на работата по прегледа.

Изображение в пълен размер

Характеристики на изследването

настройка

Проучванията отчитат резултати от САЩ 16, 17 Австралия, 18 Великобритания 19 и Швеция. 20 Настройките на изследването се различават. В едно проучване интервенцията е извършена в стационар, 16 в първична помощ 19, ендокринна клиника, 18 клиника за затлъстяване 17 и хирургично отделение. 20.

Демография на участниците

Във всички проучвания са допуснати мъже и жени, класифицирани като затлъстели (ИТМ> 30 kg/m2). Едно проучване (16) включва някои хора с ИТМ> 25 kg/m2. Средната възраст варира от 43 до 55 години.

Критерии за изключване

Критериите за изключване не са описани в двете проучвания. 19, 20 Използването на лекарства против затлъстяване е критерий за изключване в едно проучване, 18 и използването на инсулин в друго проучване. 16.

наркотици

Лекарствата, използвани за лечение на T2DM, са описани подробно в три проучвания 18, 19, 20 и включват метформин, сулфонилурейно производно и инсулин. В едно проучване не са посочени предписани перорални антидиабетни средства. 16 Лекарства, различни от тези, използвани за лечение на диабет, са описани подробно в две проучвания. 18, 19 Едно проучване изобщо не съобщава за наркотици. 17

Енергийно съдържание и продължителност на храненето и общо заместване на храненето

Ежедневното снабдяване с енергия от хранителни проби варира между включените проучвания и варира от 300 до 1000 kcal на ден (Таблица 1). Продължителността на VLCD/LELD, съобщена в проучванията, варира от 4 до 52 седмици. В едно проучване 17 участници преминаха към храна със съдържание

300 kcal в различни часови точки.

Маса в пълен размер

Включено качество на проучванията

Всичките пет включени проучвания не са рандомизирани (тъй като е невъзможно рандомизирането да бъде T2DM или категории без диабет); две проучвания за контрол на случая, 16, 17, едно, в което участниците са били разпределени според предпочитанията, 19 и две кохортни проучвания; една ретроспектива 17 и една потенциална. 20 Тъй като изследванията бяха диетични интервенции, нито едно от тях не включваше ослепителни участници.

Объркването се счита за основния възможен източник на потенциални умерени или тежки пристрастия във всички включени проучвания (Таблица 2). Възрастта, полът, изходното тегло и съпътстващите заболявания са потенциални обърквания при постигане на загуба на тегло. Само едно проучване включва корекции на тези фактори. 17 Въпреки това, в това проучване преходът от пълно заместване на хранене към частично заместване на храненето варира между участниците, с потенциално въздействие върху загубата на тегло и не е коригиран в анализа. Смята се, че подборът на участниците не предизвиква значителни пристрастия, тъй като всички проучвания сравняват проучвания T2DM с тези, които не са имали диабет от същата или подобна популация. Пристрастието при измерване на интервенциите е ниско, тъй като интервенцията е добре дефинирана във всички проучвания. Резултатите са получени при използване на обективни измервания във всички проучвания и следователно рискът от пристрастия се счита за нисък.

Маса в пълен размер

В две от петте проучвания се съобщава за износване, а данните за промяна на теглото се съобщават само за тези, които са завършили проучванията си (с изключение на случаите, когато не са завършили проучванията си). Едно проучване беше проведено на базата на легло 16 и всички участници бяха включени в анализите за промяна на теглото. В едно проучване 19 изследваната популация е малка, не се съобщава за случаи на преждевременно напускане на училище и ние предположихме, че всички индивиди са проследени и включени в анализа. В останалото проучване 20 субекта са завършили проучването и са били включени в анализите за промяна на теглото. Следователно рискът от пристрастия от липсващи данни се счита за нисък.

Отслабване

Базовите тегла варират от 99 до 126 kg (BMI: 30 - 42, 6 kg/m 2). Общата загуба на тегло варира от 8,9 до 15 kg при пациенти с T2DM и 7,9-21 kg при пациенти без диабет по време на лечението в продължение на 4–52 седмици.

Най-високите нива на загуба на тегло са най-вече в проучвания с по-рестриктивни VLCD. 16, 19 Продължителността на проучването изглежда не влияе върху общата загуба на тегло. Средната загуба на тегло в проучването с най-голяма продължителност 17 е подобна или по-голяма от намалението, наблюдавано в проучванията с по-кратка продължителност (Таблица 1).

Мета-анализ

Налични са данни, позволяващи мета-анализ (средна промяна в теглото (sd или sem) за четири проучвания (Фигура 2). Анализът показва почти идентични промени в теглото (след интервенция) при пациенти със и без диабет (ОМУ: -1,2 kg; 95% CI): -4,4 до 1,6 kg) Наблюдавана е значителна хетерогенност (I2 = 79%).

Мета-анализ (WMD) на проучвания, сравняващи загуба на тегло при пациенти с диабет тип 2 и лица без диабет.

Изображение в пълен размер

сигурност

В две проучвания са докладвани преходни събития, включително запек, замаяност, постурална хипотония, сухота на кожата и лош дъх. 16, 18 В едно проучване са докладвани сериозни нежелани реакции. Тежка хипогликемия се наблюдава при един пациент с диабет, използващ VLCD и по един пациент от всяка група е претърпял нефатален инфаркт на миокарда. 19 Останалите две проучвания съобщават, че интервенцията/проучването е прекратено без никакви нежелани събития. 17, 20

дискусия

Значителна загуба на тегло е постигната във всички проучвания след лечение с VLCD/LELD, което варира от 8 до 21 kg за 4-552 седмици. Този общ брой зависи от различни фактори, включително продължителност на диетата и клинични характеристики на групите, като възраст, пол и здравословно състояние. Във всички проучвания средният процент на загуба на тегло падна под нивото, което се предполага за 100% съответствие с прогнозния енергиен дефицит.

Загубата на тегло е подобна за участниците с T2DM и за участниците без диабет, с изключение на едно проучване 16, където изходното тегло е значително по-високо при участници без диабет (126, 1 ± 8, 5 срещу 99, 7 ± 3, 7 kg, P 16, при който се наблюдава по-висока степен на загуба на тегло при пациенти без диабет, което отново отразява по-високо изходно тегло.

Средната загуба на тегло при хора с T2DM, докладвана тук в проучвания, сравняващи хора с T2DM и хора без T2DM, е подобна на предишен мета-анализ на VL2 в T2DM, който отчита значителна загуба на тегло от 9,6% при хора с T2DM за 6 седмици период със скорост от около 1,6 кг на седмица. 13 Проучвания, използващи подобна диета само при участници без диабет, съобщават за подобна средна загуба на тегло. 21, 22, 23

Подобни загуби на тегло при VLED и LELD вече са докладвани в проучване на Christensen et al. 21, който сравнява VLED и LELD, със загуби на тегло от приблизително 11 kg и при двете проучвани групи за 8 седмици. В изследването на Lin et al., Проучването не е довело до по-голямо енергийно ограничение. 22 със средна загуба на тегло от 8 kg, наблюдавана и в двете групи (450 срещу 800 kcal на ден) след 12 седмици. Wikstrand et al. 23 съобщават за средната загуба на тегло при диви недиабетици, респ. 16 кг жени.

Сред проучванията, включени в този преглед, нивата на загуба на тегло са еднакви при 1, 2-3, 2 kg на седмица, с изключение на много по-нисък процент в проучванията Li et al. 17, 3 kg на седмица и Baker et al. 18 0, 7 кг на седмица. Изследването на Li et al. беше за много по-дълъг период от 52 седмици и продължителността на изключителната фаза на хранене с рецепти варираше между участниците над 1 година, тъй като те биха могли да изберат да включат храна

300 kcal в различни часови точки, което може да е допринесло за по-ниска степен на загуба на тегло. По-ниска загуба на тегло в сравнение с други проучвания беше призната от Бейкър и колегите. Факторите, предложени от авторите, за да обяснят това, са „календарният ефект“, а също така, че изследваната популация е добре установена пациенти в третичния център за медиация и може да е била „по-трудна за лечение група“, отколкото в други проучвания.

Метаболитните ползи от бариатричната хирургия изглеждат възпроизводими от VLCD/LELD. В изследването на Newcastle Counterpoint 12, T2DM обръщане е постигнато със средна загуба на тегло от 15,3 kg при 11 души с T2DM в рамките на 4 години от диагнозата, като се използва нискоенергийна диета с ниска консумация на енергия от 600 kcal на ден. Нормализирането на плазмената глюкоза на гладно се запазва до 3 месеца след връщане към нормална диета. Нормализиране на HbA1c или кръвна захар на гладно след VLCD е съобщено в едно проучване, включено в този преглед, Paisey et al. 19 със средна абсолютна загуба на тегло, подобна на тази на Lim et al. Нормализирането на метаболитното състояние обаче се отнася както до продължаващите енергийни ограничения, така и до общата загуба на тегло. Доказано е, че острото ограничаване на енергията подобрява плазмените стойности на глюкоза и инсулин, преди да настъпи значителна загуба на тегло. 12, 13

Диетичните формули, с период на пълна диетична замяна, са широко използвани и популярни извън медицинските заведения. Има някои публикувани доказателства, че те са успешни, с малко или никакви доказателства за сериозни опасения за безопасността 24, въпреки че не са провеждани обширни тестове за безопасност. Сериозните нежелани събития, съобщени в едно проучване, включено в този преглед, не се считат за пряко свързани с диетата. Въпреки ясните доказателства за ефикасност и липса на безопасност, има медицински персонал и клинични насоки, които насърчават използването на рецепти. Насоки, публикувани в САЩ и Австралия 25, 26, препоръчват използването на много нискокалорични и енергийни диети за регулиране на телесното тегло, но трябва да се препоръчва да се прилагат в медицинска среда с внимателно медицинско наблюдение.

Смята се, че до 2025 г., без нови интервенции за предотвратяване на наддаване на тегло и затлъстяване, пет милиона души във Великобритания ще имат диабет, най-вече T2DM (DiabetesUK.org). Въпреки препоръките в настоящите клинични насоки, няма реалистична перспектива за предлагане на бариатрична хирургия за повечето затлъстели хора поради хирургични ограничения и последващи ограничения на ресурсите. Освен това много хора няма да се съгласят с операцията. Затлъстелите хора с T2DM се нуждаят от нови подходи за контрол на теглото, които могат да бъдат приложени в рутинни грижи, където повечето от тези хора се управляват. Последните резултати предполагат, че фазата на отслабване при управлението на теглото може да бъде постигната чрез период на "пълно заместване на храната" (TDR), като се използват диети с пълен състав на микроелементите. Този подход към целта за намаляване на теглото ЗНАК> 15 кг (достатъчно, за да обърне последното начало на T2DM) в много случаи е по-рентабилен от бариатричната хирургия. 29

Повечето публикувани проучвания не описват адекватно дали нежеланите реакции са били идентифицирани систематично или просто са докладвани ad hoc. Бъдещите изследвания трябва да включват систематично събиране на данни. Понастоящем няма данни за сериозни нежелани събития и не се изисква специално медицинско наблюдение, освен прекратяване или намаляване на дозата на хипогликемични, диуретични или антихипертензивни лекарствени продукти.

ограничения

заключение

Тези данни показват, че загубата на тегло с VLCD или LELD е много подобна и че загубата на тегло след интервенции с продължителност 4-5 седмици не се различава при затлъстели хора със или без T2DM. Този резултат е нов, тъй като повечето публикувани проучвания за диетата и начина на живот показват по-малко загуба на тегло при лица с диабет. Той осигурява солидна основа, на която използването на LELD може да бъде доразвито, за да се постигнат нови цели за загуба на тегло> 15-20% за хора с тежко и медицинско усложнено затлъстяване. Необходими са по-нататъшни изследвания, за да се оцени предоставянето на по-интензивни и устойчиви нехирургични подходи за управление на теглото за рутинно приложение на NHS, които биха могли да бъдат от голяма полза за хората с T2DM.

История на промените

Принос на автора

MEJL и RT разбраха тази идея. WSL и LH събират и анализират данните. WSL проектира хартията. Всички автори прегледаха и преработиха документа и одобриха окончателната му версия.