Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2019/2194-ZME
Приложение № 2 към уведомлението за промяна, регистрационен номер: 2019/07167-Z1B
Писмена информация за потребителя
Gamunex 10%
100 mg/ml инфузионен разтвор
нормален човешки имуноглобулин (IVIg)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Gamunex 10% и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Gamunex 10%
3. Как да използвате Gamunex 10%
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Gamunex 10%
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво е Gamunex 10
% и за какво се използва
Какво е Gamunex 10%
Gamunex 10% съдържа нормален човешки имуноглобулин (антитела) под формата на силно пречистен протеин, извлечен от човешка плазма (част от донорска кръв). Това лекарство принадлежи към група лекарства, наречени интравенозни имуноглобулини. Те се използват за лечение на заболявания, при които защитната система на организма срещу болести не работи правилно.
За какво се използва Gamunex 10%
Лечение на възрастни, деца и юноши (0-18 години), които нямат достатъчно антитела (заместителна терапия), като:
- Пациенти със синдроми на първична имунна недостатъчност (PID) (вроден дефицит на антитела).
- Пациенти с придобита имунна недостатъчност (SID), които развиват тежки или рецидивиращи инфекции, които са неефективни при антимикробна терапия, или с доказателства за специфична недостатъчност на антитела, или със серумни нива на IgG