Приложение №. 3 до уведомлението за промяна, ев. номер: 2018/03854-Z1B
Писмена информация за потребителя
V-ПЕНИЦИЛИН BBP 0,4 MIU таблетки
V-ПЕНИЦИЛИН BBP 0,8 MIU таблетки
V-PENICILIN BBP 1.2 MIU таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява V-PENICILIN BBP и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете V-PENICILIN BBP
3. Как да приемате V-PENICILIN BBP
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате V-PENICILIN BBP
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява V-PENICILIN BBP и за какво се използва
V-PENICILIN BBP е бактерициден антибиотик с тесен спектър на действие срещу бактериите.
V-PENICILIN BBP се използва за лечение на леки до умерени инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към пеницилин: инфекции на дихателните пътища (бронхит, пневмония), инфекции на гърлото, носа и ушите (фарингит, възпалено гърло, синузит, отит на средното ухо), инфекции на устата и лицето, възникнали от зъбите; кожни инфекции (еризипел, еризипелоид, мигриращ еритем), възпаление на лимфните възли и лимфните съдове, скарлатина (също превантивно). Използва се също за предотвратяване на остра ревматична треска, за предотвратяване на ендокардит при интервенции в зъбите, устата, челюстите или горните дихателни пътища.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете V-PENICILIN BBP
Не приемайте V-PENICILIN BBP
- ако сте алергични към пеницилини и цефалоспорини или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите на тази свръхчувствителност (уртикария, треска, болки в ставите) могат да се появят в началото на лечението и трябва да бъдат съобщени на лекаря.
- ако имате уртикария, бронхиална астма и сенна хрема, можете да приемате V-PENICILIN BBP само когато е абсолютно необходимо.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете
Пациентите с всякакъв вид алергия са по-склонни да развият алергична реакция към пеницилин. Незначителни симптоми на свръхчувствителност могат да се появят в началото на лечението с кожни реакции (сърбеж, уртикария, възпаление на лигавиците на устата и лицето), стомашни и чревни нарушения, които включват гадене, повръщане, коремна болка, разхлабени изпражнения или диария. . Тези симптоми обикновено са леки и често изчезват по време на или след лечението. Най-тежката и изключителна проява на свръхчувствителност е анафилактичният шок, който обикновено се появява в рамките на минути след приложението на пеницилин. Проявява се със сърдечна и дихателна недостатъчност и се изисква незабавна медицинска помощ съгласно принципите на първа помощ при анафилактичен шок (адреналин, норадреналин, хидрокортизон, антихистамини, калций). Всеки пациент, който е преживял анафилактичен шок, е в остро животозастрашаващо състояние и се нуждае от интензивно лечение в болнично заведение.
Деца и юноши
Дозировката при деца се определя от лекаря според теглото на детето. По-големите деца обикновено получават същите дози като възрастните.
Други лекарства и V-PENICILIN BBP
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Ефектите на пеницилин и други съпътстващи лекарства могат да взаимодействат. Следователно, Вашият лекар трябва да бъде информиран за всички лекарства, които в момента приемате по лекарско предписание, без това.
V-PENICILIN BBP не трябва да се използва едновременно с химиотерапевтични средства с бактериостатична активност (тетрациклини, сулфонамиди, хлорамфеникол), тъй като те намаляват ефикасността си.
Някои противовъзпалителни лекарства (напр. Салицилати, индометацин, фенилбутазон) повишават нивата на пеницилин в кръвта и удължават неговия ефект.
V-PENICILIN BBP може да намали ефективността на хормоналната контрацепция и поради това се препоръчва използването на друг метод за контрацепция.
V-ПЕНИЦИЛИН BBP и храни, напитки и алкохол
Вземете таблетката с храна без храна, изпийте чаша вода (200 - 250 ml).
Когато се приема след хранене, преминаването на лекарството в кръвта може да се забави или намали.
Не трябва да пиете алкохол, докато приемате V-PENICILIN BBP.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не е доказано, че пеницилинът има вродени малформации и фетални дефекти.
Следователно, V-PENICILIN BBP може да се използва през цялата бременност, ако се появят инфекции, причинени от чувствителни към пеницилин микроби.
Лекарството преминава в кърмата. Не са наблюдавани странични ефекти при кърмачета, хранени с това кърма, но не може да се изключи свръхчувствителност или ефекти върху чревната флора.
Шофиране и работа с машини
Не е обръщано внимание на шофиране или работа с машини.
V-PENICILIN BBP съдържа млечна захар лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате V-PENICILIN BBP
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Лекарството е предназначено за възрастни и деца над 3-годишна възраст. Таблетката V-PENICILIN BBP 1.2 MIU може да бъде разделена на равни половини.
Дозировката е индивидуализирана в зависимост от естеството и тежестта на инфекцията.
Обикновено феноксиметилпеницилин се използва, както следва:
Деца от 3 години до 25 кг телесно тегло 400 000 IU на всеки 8 часа.
Деца от 25 до 40 кг телесно тегло 400 000 - 800 000 IU на всеки 8 часа.
Юноши и възрастни до 70 кг телесно тегло 800 000 IU на всеки 8 часа.
Възрастни над 70 kg телесно тегло 800 000 - 1 200 000 IU на всеки 8 часа.
В зависимост от чувствителността на патогена и вида и тежестта на заболяването, лекарят може да коригира съответно дозата. Продължителността на лечението с пеницилин винаги се определя от лекуващия лекар.
Таблетките се приемат най-добре с храна на всеки 6 - 8 часа, превантивно на всеки 12 часа.
V-PENICILIN BBP обикновено се приема 7-10 дни, най-малко 48-72 часа след спадане на температурата и отшумяване на симптомите на инфекцията. Лекарят винаги взема решение за прекратяване на лечението.
Ако сте приели повече V-PENICILIN BBP, отколкото трябва
V-PENICILIN BBP е практически без токсични ефекти, поради което в случай на предозиране е достатъчно да спрете употребата и да посетите лекар.
Ако сте пропуснали да приемете V-PENICILIN BBP
Трябва да приемате редовно V-PENICILIN BBP. Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните и след това се върнете към обичайния си график на дозиране.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Хората с някаква алергия са по-склонни да имат алергична реакция към пеницилин. По-малко тежки симптоми на свръхчувствителност могат да се появят след започване на лечението и включват кожни реакции (сърбеж, копривна треска, възпаление на лигавиците на устата и лицето), стомашни и чревни нарушения, гадене, повръщане, коремна болка, разхлабени изпражнения или диария. Тези симптоми обикновено са леки и често изчезват по време на или след лечението. Най-тежката и изключителна проява на свръхчувствителност към пеницилин е анафилактичният шок, който обикновено се появява в рамките на минути след приложението. Необходима е незабавна медицинска помощ в случай на анафилактична реакция, която се проявява в сърдечна и дихателна недостатъчност.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате V-PENICILIN BBP
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа V-PENICILIN BBP
Активното вещество е феноксиметилпеницилин.
V-ПЕНИЦИЛИН BBP 0,4 MIU таблетки
феноксиметилпеницилин калий 400 000 IU (261 mg) в 1 таблетка (еквивалентно на 250 mg феноксиметилпеницилин),
V-ПЕНИЦИЛИН BBP 0,8 MIU таблетки
феноксиметилпеницилин калий 800 000 IU (523 mg) в 1 таблетка (еквивалентно на 500 mg феноксиметилпеницилин),
V-PENICILIN BBP 1.2 MIU таблетки
феноксиметилпеницилин калий 1 200 000 IU (784 mg) в 1 таблетка (еквивалентно на 750 mg феноксиметилпеницилин).
Другите съставки са:
лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Как изглежда V-PENICILIN BBP и какво съдържа опаковката
V-PENICILIN BBP 0.4 MIU таблетки и V-PENICILIN BBP 0.8 MIU таблетки: почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове и делителна черта от едната страна.
V-PENICILIN BBP 1.2 MIU таблетки: почти бели, продълговати, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Безцветен PVC/Al блистер, кутия
V-PENICILIN BBP 0.4 MIU таблетки: 30 таблетки (3 блистера по 10 таблетки)
V-PENICILIN BBP 0.8 MIU таблетки: 30 таблетки (3 блистера по 10 таблетки)
V-PENICILIN BBP 1.2 MIU таблетки: 30 таблетки (5 блистера по 6 таблетки)
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
BB Pharma a.s., Дурихова 101/66, 142 00 Прага 4 - Лхотка, Чехия
Производител
G.V.Pharma, a.s., Štúrova 55, 920 01 Hlohovec, Словашка република
Място на работа
G.V.Pharma, a.s., 976 13 Slovenská Ľupča 566, Словашка република
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през октомври 2018 г.