Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2018/05979-Z1A 2017/05127-Z
Писмена информация за потребителя
Солмукол 90
Солмукол 180
сироп на прах
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 14 дни, трябва да посетите лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява Solmucol и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Solmucol
3. Как да приемате Solmucol
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Солмукол
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Solmucol и за какво се използва
Лекарството се използва при всички заболявания на горните и долните дихателни пътища, придружени от интензивно образуване на гъста вискозна слуз при остър и хроничен бронхит (бронхит), за допълнително лечение на ларингит (ларингит), трахеит (възпаление на трахеята), синузит (синузит) отит на средното ухо (отит на средното ухо), муковисцидоза (муковисцидоза), бронхиална астма (бронхиална астма), бронхиолит (бронхит), емфизем (пневмония).
Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 14 дни, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Solmucol
Не приемайте Солмукол
- ако сте алергични към N-ацетилцистеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Solmucol.
Може да се използва само при астматици под наблюдението на лекар.
Няма ограничение за диабета, тъй като Solmucol съдържа само изкуствен подсладител. Енергийно съдържание: 100 ml сироп Solmucol 30 kcal (126 kJ). Solmucol не съдържа кариогенен (увреждащ зъбите) подсладител.
Едновременното приложение на централно действащ антитусивен препарат, напр. кодеин или декстрометорфан, тъй като това може да доведе до натрупване на слуз с риск от бронхоспазъм (стесняване на бронхите) и инфекции на дихателните пътища поради потискане на кашличния рефлекс и физиологично самопочистване на дихателните пътища.
Други лекарства и Solmucol
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Едновременната употреба на пеницилини, тетрациклини и цефалоспорини взаимодейства, поради което е необходимо отделните приложения да се разделят с интервал от 1 час. Едновременното приложение на антитусиви може да причини опасно натрупване на слуз в бронхите.
Солмукол и храна, напитки и алкохол
Солмукол се приема след хранене и с вода.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Употребата по време на бременност може да бъде препоръчана от лекар само в тежки случаи.
Не е известно дали N-ацетилцистеин се екскретира в кърмата, поради което употребата на лекарството по време на кърмене не се препоръчва.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Солмукол съдържа натрий
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на 10 ml сироп, т.е. по същество незначителни количества натрий.
Solmucol съдържа малтитолов сироп
Solmucol 90 съдържа 72 g малтитол.
Solmucol 180 съдържа 144 g малтитол.
Може да има леко слабително действие. Калорична стойност на малтитол 2,3 kcal/g.
3. Как да приемате Solmucol
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
При остри заболявания:
Ефектът на Solmucol след перорално приложение (през устата) се наблюдава след 1-2 дни лечение. Продължителността на лечението при умерени случаи е 1 седмица, при по-тежки случаи 2 седмици.
Деца до 2 години: 2,5 ml сироп 3 пъти на ден
Деца от 2 до 6 години: 3 ml сироп 3 пъти на ден
Възрастни и деца от 6-годишна възраст: 10 ml сироп 3 пъти на ден
При дългосрочно лечение на хроничен бронхит и бронхиектазии (уголемяване на бронхите):
10 ml сироп два пъти дневно
Терапията трябва да продължи 3-6 месеца.
При муковисцидоза (муковисцидоза):
Деца до 2 години: 2,5 ml сироп 3 пъти на ден
Деца от 2 до 6 години: 3 ml сироп 3 пъти на ден
Възрастни и деца от 6-годишна възраст: 10 ml сироп 3 пъти на ден
Преди първата употреба е необходимо да приготвите сиропа, така че лекарството да попадне от контейнера на запушалката в прозрачния сироп.
Приготвяне на сироп: Отстранете капачката на пръстена. Завийте щепсела надолу. Това кара праха от контейнера, свързан със запушалката, да влезе в течността. Разклатете разтвора за кратко, докато прахът се разтвори напълно. Включената мерителна чашка се използва за приемане на лекарството. Сиропът се приема след хранене и с вода.
След приготвяне сиропът трябва да се консумира в рамките на 14 дни.
Ако сте приели повече от необходимата доза Solmucol
Ако вземете повече сироп, отколкото трябва, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Solmucol
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Solmucol обикновено се понася добре. Понякога могат да се появят стомашно разстройство, главоболие, замаяност или копривна треска; при астматици бронхоспазъм (стесняване на бронхите).
Не се изискват специални мерки, освен прекъсване на администрацията.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Солмукол
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Solmucol
- Активното вещество е N-ацетилцистеин. 10 ml сироп съдържа 200 mg N-ацетилцистеин.
- Solmucol 90: Другите съставки са натриев цитрат дихидрат, натриев карбонат, натриев бензоат, калиев сорбат, динатриев едетат, ягодов аромат, аромат на малина, малтитолов сироп, пречистена вода.
- Solmucol 180: Другите съставки са натриев цитрат дихидрат, натриев карбонат, натриев бензоат, калиев сорбат, динатриев едетат, аромат на тропически плодове, аромат на слива, сироп от малтитол, пречистена вода.
Как изглежда Solmucol и какво съдържа опаковката
Активно вещество: фин бял прах с характерна остра миризма на сяра.
Приготвен сироп: бистър разтвор с плодов аромат.
Солмукол 90: 90 мл
Солмукол 180: 180 мл
Притежател на решението за регистрация
IBSA Slovakia s.r.o., Mýtna 42, 811 05 Братислава, Словашка република
Производител
IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Лоди, Италия
Тази писмена информация е актуализирана за последно през юни 2019 г.