ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 3 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ПРОМЯНА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА, EV. №: 2009/05546
ЛИСТОВКА
SmofKabiven периферни
инфузионна емулсия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява SmofKabiven Peripheral и за какво се използва
2. Преди да използвате SmofKabiven Peripheral
3. Как да използвате SmofKabiven Peripheral
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате SmofKabiven Peripheral
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Е SMOFKABIVEN PERIFHERAL И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
SmofKabiven Peripheral е емулсия за инфузия, която се прилага на капки в кръвта Ви (интравенозна инфузия). Лекарството съдържа глюкоза (въглехидрати), аминокиселини (съставки, използвани за производството на протеини), соли (електролити) и липиди (мазнини) в найлонова торбичка.
Вашият доставчик на здравни грижи ще ви даде SmofKabiven Peripheral, ако други форми на хранене не са достатъчно добри или не работят.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ SMOFKABIVEN PERIPHERAL
Не използвайте SmofKabiven Peripheral
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към някоя от съставките на SmofKabiven Peripheral
- ако сте алергични към риба или яйца
- Ако сте алергични към фъстъци или соя, не трябва да използвате това лекарство. SmofKabiven Peripheral съдържа соево масло.
- ако имате твърде много мазнини в кръвта (хиперлипидемия)
- ако имате тежко чернодробно заболяване
- ако имате проблеми със съсирването на кръвта (нарушения на кръвосъсирването)
- когато тялото ви има проблеми с използването на аминокиселини
- ако имате тежко бъбречно заболяване без възможност за диализа
- когато имате остър шок
- ако имате твърде много захар в кръвта (хипергликемия), което не се контролира
- ако имате високи (серумни) нива на соли (електролити), които се съдържат в SmofKabiven Peripherale
- ако имате течност в белите дробове (остър белодробен оток)
- ако имате твърде много телесна течност (хиперхидратация)
- когато имате сърдечна недостатъчност, която не се лекува
- ако имате нарушение на системата за съсирване на кръвта (хемофагоцитен синдром)
- ако сте в нестабилизирано състояние, като например след тежка травма, неконтролиран диабет, остър инфаркт, инсулт, кръвен съсирек, метаболитна ацидоза (разстройство, което причинява твърде много киселина в кръвта), тежка инфекция (тежък сепсис), кома, и ако нямате достатъчно телесна течност (хипотонична дехидратация).
Обърнете специално внимание при SmofKabiven Peripheral
Кажете на Вашия лекар, ако имате:
- бъбречни проблеми
- захарен диабет
- панкреатит (възпаление на панкреаса)
- чернодробни проблеми
- хипотиреоидизъм (токсична гуша)
- сепсис (сериозна инфекция).
Ако имате повишена температура, обрив, подуване, затруднено дишане, студени тръпки, изпотяване, гадене или повръщане по време на инфузията, незабавно уведомете Вашия медицински специалист, тъй като тези симптоми може да се дължат на алергична реакция или сте получили твърде много лекарство.
Вашият лекар ще проверява редовно кръвта Ви - чернодробни тестове и други параметри.
SmofKabiven Peripheral не е предназначен за кърмачета или деца под 2-годишна възраст. Понастоящем няма опит с употребата на SmofKabiven Peripheral при деца на възраст от 2 до 11 години.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Няма налични данни за употребата на SmofKabiven Peripheral по време на бременност или кърмене. Следователно SmofKabiven Peripheral трябва да се използва само при бременни или кърмещи жени, ако Вашият лекар сметне за необходимо. SmofKabiven Peripheral може да се обмисли по време на бременност и кърмене, ако Вашият лекар Ви каже.
Шофиране и работа с машини
Не е приложимо, тъй като това лекарство се прилага в болница.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ СМОФКАБИВЕН ПЕРИФЕРАЛ
Вашият лекар ще предпише дозата индивидуално според телесното ви тегло и функция. SmofKabiven Peripheral ще Ви бъде предоставен от медицински специалист.
Ако сте приели повече SmofKabiven Peripheral, отколкото трябва
Едва ли ще получите твърде много лекарства, тъй като SmofKabiven Peripheral Ви се дава от медицински специалист.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, SmofKabiven Peripheral може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести (засягат повече от 1 потребител на 100): леко повишаване на телесната температура, възпаление на повърхностните периферни вени на мястото на инфузията.
Нечести (настъпват при по-малко от 1 на 100 пациенти, но при повече от 1 на 1000 пациенти): високи нива на вещества в черния дроб (плазма), загуба на апетит, гадене, повръщане, втрисане, световъртеж и главоболие.
Редки (срещащи се при по-малко от 1 на 1000 пациенти, но при повече от 1 на 10 000 пациенти): ниско или високо кръвно налягане, проблеми с дишането, ускорен сърдечен ритъм (тахикардия). Реакции на свръхчувствителност (които могат да включват симптоми като подуване, повишена температура, спад на кръвното налягане, кожен обрив, пъпки (повдигнати червени зони), зачервяване, главоболие). Чувство на топлина и студ. Болки в гърлото, гърба, костите и гърдите. Бледост. Бледосиньо обезцветяване на устните и кожата (поради твърде малко оксигениране на кръвта).
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ SMOFKABIVEN PERIFHERAL
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте във външната торба. Да се съхранява под 25 ° C. Не замразявайте.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху етикета на опаковката и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа SmofKabiven Peripheral
Лекарствата са g на 1000 ml
Глюкоза (като монохидрат) 71
Лизин (като ацетат) 2.1
Калциев хлорид (като дихидрат) 0,18
Натриев глицерофосфат (под формата на хидрат) 1,3
Магнезиев сулфат (под формата на хептахидрат)
Калиев хлорид 1.4
Натриев ацетат (като трихидрат) 1.1
Цинков сулфат (под формата на хептахидрат) 0,004
Пречистено соево масло 8.5
Триглицериди със средна верига 8.5
Пречистен зехтин 7.0
Рибено масло, обогатено с омега-3 мастни киселини 4.2
Другите съставки са: глицерол, пречистени яйчни фосфолипиди, all-rac-α-токоферол, натриев хидроксид (за корекция на pH), натриев олеат, оцетна киселина (за корекция на pH) и вода за инжекции.
Как изглежда SmofKabiven Peripheral и какво съдържа опаковката
Глюкозният разтвор и аминокиселинният разтвор са бистри, безцветни до светложълти и не съдържат частици. Липидната емулсия е бяла и хомогенна.
1 х 1206 мл, 4 х 1206 мл,
1 х 1448 мл, 4 х 1448 мл,
1 х 1 904 мл, 3 х 1 904 мл
Biofin:
1 х 1206 мл, 4 х 1206 мл,
1 х 1448 мл, 4 х 1448 мл,
1 x 1 904 ml, 4 x 1 904 ml
Притежател на решението за регистрация
Fresenius Kabi s.r.o, 150 00 Прага, Чехия
Производител
Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Упсала, Швеция
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Австрия SmofKabiven Perifer
Белгия SmofKabiven Perifeer
България SmofKabiven периферна
Кипър SmofKabiven периферна
Чехия SmofKabiven периферни
Дания SmofKabiven периферна
Естония SmofKabiven периферна
Финландия SmofKabiven Perifer
Германия SmofKabiven Perifer
Гърция SmofKabiven периферна
Унгария SmofKabiven периферна
Ирландия SmofKabiven периферна
Латвия SmofKabiven периферна
Литва
Люксембург SmofKabiven периферна
SmofKabiven Perifer
Холандия SmofKabiven Perifeer
Норвегия SmofKabiven периферна
Полша SmofKabiven периферна
Португалия SmofKabiven периферна
Румъния SmofKabiven периферна
Словакия SmofKabiven периферна
Словения SmofKabiven периферна
Испания SmofKabiven Periférico
Обединено кралство SmofKabiven Peripheral
Тази листовка е одобрена за последно на 09/2009.
Бихме искали да ви информираме за новини на ADC.sk, оставете ни контакт.
Изберете тема
Здравословен проблем
Съжаляваме, но само Вашият лекар или фармацевт може да отговори на квалифицирани медицински въпроси.
Уебсайтът ADC.sk е само за информационни цели. Нашата компания, като оператор на този сайт, не може да предоставя съвети и консултации по здравни проблеми.
Лекарствени комбинации и взаимодействия
Винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт за комбинации и възможни лекарствени взаимодействия.
Повечето диспансери и аптеки са оборудвани със сложна експертна система за оценка на взаимодействията и взаимодействията ще бъдат оценени бързо.
Покупка, цена и наличност на продукти
ADC.sk не е интернет магазин. За съжаление не е възможно да купувате продукти от нас.
Цените на продуктите и тяхната наличност в Словакия могат да бъдат проверени от вашия фармацевт.
Употреба на наркотици, странични ефекти, консултация
Само Вашият лекар или фармацевт може да Ви даде квалифицирани отговори на въпроси относно употребата на лекарството или някакви нежелани лекарства.
Винаги съобщавайте за нежелани реакции на Вашия лекар или фармацевт.