ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 3 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ПРОМЯНА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА, EV. №: 2108/05506
ЛИСТОВКА
SmofKabiven
интравенозна емулсия за инфузия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява SmofKabiven и за какво се използва
2. Преди да използвате SmofKabiven
3. Как да използвате SmofKabiven
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате SmofKabiven
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SMOFKABIVEN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
SmofKabiven е интравенозна емулсия за инфузия, която се прилага в кръвта ви капка по капка (интравенозна инфузия). Лекарството съдържа аминокиселини (съставки, използвани за производството на протеини), глюкоза (въглехидрати), липиди (мазнини) и соли (електролити) в найлонова торбичка.
Медицинският персонал ще Ви даде SmofKabiven, ако други форми на хранене не са достатъчно добри или не работят.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ SMOFKABIVEN
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към някоя от съставките на SmofKabiven
- ако сте алергични към риба или яйца
- Ако сте алергични към фъстъци или соя, не трябва да използвате това лекарство. SmofKabiven съдържа соево масло.
- ако имате твърде много мазнини в кръвта (хиперлипидемия)
- ако имате тежко чернодробно заболяване
- ако имате проблеми със съсирването на кръвта (нарушения на кръвосъсирването)
- когато тялото ви има проблеми с използването на аминокиселини
- ако имате тежко бъбречно заболяване без възможност за диализа
- когато имате остър шок
- ако имате твърде много захар в кръвта (хипергликемия), което не се контролира
- ако имате високи (серумни) нива на соли (електролити), които се съдържат в SmofKabiven
- ако имате течност в белите дробове (остър белодробен оток)
- ако имате твърде много телесна течност (хиперхидратация)
- когато имате сърдечна недостатъчност, която не се лекува
- ако имате нарушение на системата за съсирване на кръвта (хемофагоцитен синдром)
- ако сте в нестабилизирано състояние, като например след тежка травма, неконтролиран диабет, остър инфаркт, инсулт, кръвен съсирек, метаболитна ацидоза (разстройство, което причинява твърде много киселина в кръвта), тежка инфекция (тежък сепсис), кома, и ако нямате достатъчно телесна течност (хипотонична дехидратация).
Обърнете специално внимание при SmofKabiven
Кажете на Вашия лекар, ако имате:
- бъбречни проблеми
- захарен диабет
- панкреатит (възпаление на панкреаса)
- чернодробни проблеми
- хипотиреоидизъм (токсична гуша)
- сепсис (сериозна инфекция).
Ако имате повишена температура, обрив, подуване, затруднено дишане, студени тръпки, изпотяване, гадене или повръщане по време на инфузията, незабавно уведомете Вашия медицински специалист, тъй като тези симптоми може да се дължат на алергична реакция или сте получили твърде много лекарство.
Вашият лекар ще проверява редовно кръвта Ви - чернодробни тестове и други параметри.
SmofKabiven не е предназначен за новородени или деца под 2 години. Понастоящем няма опит с употребата на SmofKabiven при деца на възраст от 2 до 11 години.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Няма данни за употребата на SmofKabiven по време на бременност или кърмене. Следователно SmofKabiven трябва да се използва при бременни или кърмещи жени само ако Вашият лекар сметне за необходимо. SmofKabiven може да се обмисли по време на бременност и кърмене, ако Вашият лекар Ви каже.
Шофиране и работа с машини
Не е приложимо, тъй като това лекарство се прилага в болница.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ SMOFKABIVEN
Вашият лекар ще предпише дозата индивидуално според телесното ви тегло и функция. SmofKabiven ще се осигурява от медицински персонал.
Ако сте приели повече SmofKabiven, отколкото трябва
Едва ли ще получите твърде много лекарства, защото SmofKabiven Ви се дава от медицински специалист.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, SmofKabiven може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести (засягат повече от 1 потребител на 100): Леко повишаване на телесната температура.
Нечести (срещащи се при по-малко от 1 на 100 пациенти, но повече от 1 на 1000 пациенти): високи (плазмени) нива на вещества от черния дроб, загуба на апетит, гадене, повръщане, втрисане, световъртеж и главоболие.
Редки (срещащи се при по-малко от 1 на 1000 пациенти, но при повече от 1 на 10 000 пациенти): ниско или високо кръвно налягане, проблеми с дишането, ускорен сърдечен ритъм (тахикардия). Реакции на свръхчувствителност (които могат да включват симптоми като подуване, повишена температура, спад на кръвното налягане, кожен обрив, пъпки (повдигнати червени зони), зачервяване, главоболие). Чувство на топлина и студ. Болки в гърлото, гърба, костите и гърдите. Бледост. Бледосиньо обезцветяване на устните и кожата (поради твърде малко оксигениране на кръвта).
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ SMOFKABIVEN
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте във външната торба. Да се съхранява под 25 ° C. Не замразявайте.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху етикета на опаковката и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.