Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2020/00989-ZIB 2017/04575-ZIB
Писмена информация за потребителя
Reasec
2,5 mg/0,025 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
- Какво представлява Reasec и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Reasec
- Как да приемате Reasec
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Reasec
- Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Reasec и за какво се използва
Reasec е лекарство, което съдържа дифеноксилат хидрохлорид и атропин сулфат, което намалява подвижността на червата, удължава времето, необходимо за преминаване на чревното съдържимо през червата, намалява честотата на дефекация (дефекация) и прекомерна течност на изпражненията.
Reasec се използва за лечение на симптомите на внезапна и продължителна диария от различен произход и за контрол на образуването на изпражнения след чревна хирургия (илеостомия и колостомия).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Reasec
Не приемайте Reasec
- ако сте алергични към дифеноксилат хидрохлорид, атропиний сулфат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- по време на кърмене.
- ако имате висока температура, ако имате кръв в изпражненията (признаци на внезапна дизентерия).
- в случай на чревни заболявания (възпаление на тънките черва) поради приложението на определени антибиотици.
- в случай на тежко чернодробно заболяване.
- в случай на жълтеница (пожълтяване на кожата и бялата част на очите).
- в случай на запек.
- в случай на глаукома (глаукома).
- в случай на заболяване на простатата.
- в случай на учестен пулс.
- в детството в случай на астма.
- ако приемате други лекарства, които забавят червата.
- в случай на миастения гравис (нервно-мускулно заболяване, водещо до колебание в мускулната слабост и умора).
Reasec не трябва да се дава на деца под 5-годишна възраст.
Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Reasec.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Reasec.
Reasec се използва за лечение на симптомите на диария, не лекува причината за диарията. Във всеки случай, когато е възможно лечение на причината за диария, такова лечение трябва да се използва.
Ако не покажете никакво подобрение при внезапна диария в рамките на 48 часа, не продължавайте да приемате лекарството.
Загуба на течности и електролити може да възникне при пациенти с диария, особено при деца. В такива случаи заместването на течности и електролити е най-важно. В случай на тежък дефицит на течности и електролити, спрете приема на Reasec.
Ако имате проблеми с черния дроб, ще бъдете под лекарско наблюдение по време на лечението с това лекарство поради вредното въздействие на лекарството върху нервната система, което може да се развие при лош метаболизъм.
Поради много високата доза Reasec (повече от 125 таблетки на ден), пациентът може да е зависим от дифеноксилат хидрохлорид и атропиний сулфат. Следователно Reasec трябва да се използва с особено внимание при пациенти с известна употреба на наркотици.
Деца и юноши
Особено внимание трябва да се обърне в случай на диария, особено на деца, където най-важната мярка е прилагането на достатъчно количество течности и заместването на електролитите.
Reasec може да се дава само на деца над 5-годишна възраст и то само под строг медицински контрол. Reasec не трябва да се дава на деца под 5-годишна възраст.
Дозите, предписани от лекар, трябва да се спазват стриктно и е необходимо непрекъснато медицинско наблюдение, докато симптомите продължават (напр. Тест на изпражненията).
Прилагането на по-високи дози от предписаните от Вашия лекар може да бъде опасно, особено при деца.
Други лекарства и Reasec
Ако в момента приемате или наскоро сте приемали Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Не приемайте алкохол или други лекарства, които засягат централната нервна система (лекарства за безпокойство, хапчета за сън и наркотици), докато приемате Reasec, тъй като те могат да увеличат ефекта си и да причинят сънливост и депресия на дишането.
Reasec може да забави разграждането на някои други лекарства в черния дроб, което може да удължи или засили ефекта им.
Горните връзки се отнасят за лекарства, използвани преди приложението на Reasec и лекарства, които ще се използват в близко бъдеще. Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Reasec.
Reasec и храна, напитки и алкохол
Можете да приемате това лекарство със или без храна. Не пийте алкохол, ако приемате Reasec.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Reasec трябва да се използва по време на бременност само след внимателен индивидуален преглед от лекар.
Reasec не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Reasec може да повлияе неблагоприятно на способността Ви да шофирате, да работите с машини или да работите в среда, опасна за произшествия. Ако изпитвате сънливост, замаяност или замъглено зрение след приема на това лекарство, не шофирайте и не работете с машини. Вашият лекар ще определи индивидуално дозата и режима на дозиране, за да можете да извършвате тези дейности.
Reasec съдържа лактоза и захароза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Reasec
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза за възрастни в случай на внезапна диария (остра диария) е 1 до 2 таблетки три пъти дневно.
Веднага след като диарията отшуми, лекарството трябва да се спре или да се намали дозата (напр. На 1 до 2 таблетки дневно).
Ако няма подобрение в рамките на 2 дни, свържете се с Вашия лекар.
- В случай на продължителна диария, дозата трябва да бъде определена от Вашия лекар.
- Обикновено препоръчителната дневна доза за възрастни е 1 таблетка два пъти дневно.
Ако няма подобрение в рамките на 10 дни, говорете с Вашия лекар, тъй като по-нататъшното приложение на лекарството обикновено няма да работи.
Употреба при деца и юноши
Reasec не може да се дава на деца под 5-годишна възраст. Reasec трябва да се дава на деца над 5-годишна възраст само ако е предписано от лекар. Дозировката трябва да се определя изключително от Вашия лекар.
Дозата, предписана от лекар, не може да се променя без консултация с лекар.
Деца на възраст 5 - 10 години: 1 таблетка два пъти дневно
Деца на възраст 10-14 години: максимум по 1 таблетка три пъти дневно
Поддържащата доза е 1/4 от първоначалната доза.
Деца на възраст 5 - 10 години: 1/2 таблетка дневно
Деца на възраст 10 - 14 години: 1 таблетка дневно
Ако сте приели повече Reasec, отколкото трябва
В случай на предозиране могат да се появят следните симптоми: сухота на кожата и лигавиците, замъглено зрение, задържане на урина, запек, коремна болка, повръщане, горещи или горещи вълни, сънливост, проблеми с дишането, ускорен сърдечен ритъм, стесняване или уголемяване на зеницата, възбуда и безпокойство, кома. Приемането на повече таблетки от предписаното може да бъде особено опасно за децата.
Респираторни проблеми могат да възникнат със закъснение до 12-30 часа след поглъщане и могат да се повторят въпреки първоначалния отговор на антителата.
Затова в случай на предозиране се консултирайте с лекар, който ще знае какви мерки трябва да се предприемат.
Ако сте пропуснали да приемете Reasec
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Вземете следващата доза както обикновено.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на приема на Reasec може да получите следните нежелани реакции:
- коремно разтягане
- задръстване
- гадене и повръщане
- суха уста
- главоболие
- сънливост
- безпокойство
- виене на свят
- замъглено зрение
- свръхчувствителност
- ускорен сърдечен ритъм
- обрив
- зачервяване и сухота на кожата
В случай на запек или подуване на корема, лечението трябва да бъде спряно.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Reasec
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Reasec
- Активните вещества са дифеноксилатен хидрохлорид и атропиниев сулфат.
Всяка таблетка съдържа 2,5 mg дифеноксилат хидрохлорид и 0,025 mg атропин сулфат.
- Другите съставки са: магнезиев стеарат, талк, захароза, царевично нишесте, лактоза монохидрат.
Как изглежда Reasec и какво съдържа опаковката
Reasec са почти бели, плоски, кръгли таблетки със скосен ръб, практически без мирис, около 7 mm в диаметър и с надпис „REASEC“ от едната страна и делителна черта от другата страна.
Предлага се в полипропиленови флакони с предпазна капачка в хартиена кутия.
Размер на опаковката: 20 или 100 таблетки
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Будапеща, Унгария
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през март 2020 г.