Одобрен текст към решението за прехвърляне, ev. №: 2017/01924-TR
Писмена информация за потребителя
Клотримазол 100 mg GW
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Клотримазол 100 mg GW и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Клотримазол 100 mg GW
3. Как да използвате Клотримазол 100 mg GW
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Клотримазол 100 mg GW
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Клотримазол 100 mg GW и за какво се използва
Клотримазол 100 mg GW вагинална таблетка се използва за лечение на вагинит (възпаление на влагалището), причинен от Candida и генитални инфекции, причинени от Candida и Trichomonas vaginalis.
Използвайте Клотримазол 100 mg GW вагинална таблетка за следните симптоми на кандидоза (гъбична инфекция):
- вагинално отделяне поради инфекция,
- вагинит, причинен от патогенни гъбички или дрожди (проявява се със сърбеж, парене, зачервяване, подуване и болка във влагалището).
В случай на вагинално възпаление, причинено от трихомонади (проявяващо се с подуване и подуване на влагалището, неприятно миришещо гнойно отделяне и болка по време на полов акт), трябва да посетите лекар преди да използвате таблетката. Лечението на индуцирана от трихомонада инфекция изисква съпътстващо лечение с подходящи антибиотици, както е препоръчано от лекуващия лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Клотримазол 100 mg GW
Не използвайте Клотримазол 100 mg GW
- ако сте алергични към клотримазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Клотримазол 100 mg GW.
Клотримазол 100 mg GW вагинални таблетки не трябва да се използва по време на менструация и лечението трябва да се спре преди менструация.
Избягвайте контакт с очите и не поглъщайте таблетки.
Всички възможни засегнати области (влагалището и матката) трябва да се лекуват едновременно.
Ако имате симптоми на вагинална кандидоза (гъбична инфекция) за първи път, потърсете лекар.
Преди да използвате вагинални таблетки Клотримазол 100 mg GW, трябва да посетите лекар, ако се прилага някое от следните:
- повече от две кандидозни вагинитни инфекции през последните шест месеца,
- полово предавани болести или контакт с партньор, който е имал полово предавани болести,
- бременност или съмнение за бременност,
- възраст до 12 години или над 60 години,
- известна свръхчувствителност към имидазоли (вид вещества) или други вагинални противогъбични средства (вагинални лекарства за лечение на гъбични заболявания).
Клотримазол 100 mg GW вагинални таблетки не трябва да се използва, ако имате някой от следните симптоми и трябва да посетите лекар:
- нередовно вагинално кървене,
- необичайно вагинално кървене (вагинален кръвоизлив) или зацапване, замърсено с кръв,
- миризливи вагинални петна,
- язви, мехури или рани във влагалището или срамните устни,
- коремна болка или затруднено или болезнено уриниране (дизурия),
- всякакви нежелани събития като зачервяване, дразнене или подуване, свързани с лечението,
- треска (38 ° C или по-висока) или студени тръпки,
- гадене или повръщане,
- асоциирана (придружаваща) болка в рамото.
Деца и юноши
Не използвайте това лекарство при деца под 12-годишна възраст
Други лекарства и Клотримазол 100 mg GW
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Клотримазол 100 mg GW може да намали ефективността на контрацептиви на основата на дъвки като презервативи или песари. Те могат да бъдат повредени. Поради това на пациентите се препоръчва да използват алтернативни контрацептивни мерки поне пет дни след приема на това лекарство.
Едновременното лечение с клотримазол (използван за лечение на вагината) и такролимус (използван през устата) (FK-506; имуносупресори) или сиролимус може да доведе до повишени нива на такролимус или сиролимус в кръвта. Поради това пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на предозиране на такролимус или сиролимус. Ако е необходимо, трябва да се измерват подходящи кръвни концентрации на такролимус или сиролимус.
Бременност и кърмене
Избягвайте употребата на това лекарство през първите три месеца от бременността.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Не използвайте това лекарство, ако кърмите.
Шофиране и работа с машини
Клотримазол 100 mg GW не се очаква да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
3. Как да използвам
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни и деца над 12 години
Обичайната доза е 1 Clotrimazole 100 mg GW вагинална таблетка два пъти дневно в продължение на 3 последователни дни или 1 Clotrimazole 100 mg GW вагинална таблетка веднъж дневно, за предпочитане вечер преди лягане в продължение на 6-7 последователни дни. Вагиналната таблетка трябва да се постави във влагалището възможно най-дълбоко.
Въвеждане на вагинални таблетки
След старателно измиване на ръцете, поставете вагиналната таблетка с пръст възможно най-дълбоко във влагалището (най-подходящото положение за поставяне на таблетката е в легнало положение с леко повдигнати крайници).
Лечението не трябва да се използва по време на менструация поради риск от отстраняване на таблетката чрез менструално отделяне. Лечението трябва да се спре преди менструация.
Ако симптомите продължават повече от 7 дни, потърсете лекар.
Ако е необходимо, лечението може да се повтори, но повтарящите се инфекции могат да посочат причината за друго заболяване.
Ако симптомите се върнат в рамките на 2 месеца, потърсете лекар.
Ако срамните устни (външни гениталии) и съседните области са едновременно заразени (засегнати), в допълнение към лечението с вагинални таблетки (комбинирана терапия) трябва да се проведе локално лечение с дермален крем.
Вагиналните таблетки трябва да се навлажняват във влагалището, за да се разтворят напълно. Неразтворените парчета от вагиналната таблетка могат да умрат извън вагината. Парчета неразтворени таблетки могат да се видят при жени, които имат суха вагина. За да се предотврати това, важно е таблетките да се прилагат възможно най-дълбоко във влагалището преди лягане.
По време на употребата на това лекарство не трябва да се използват тампони, вагинални промивки, спермициди (спермициди) или други лекарства за вагинално приложение.
В случай на вагинална инфекция се препоръчва да се избягва вагинален полов акт, докато използвате това лекарство, тъй като това може да зарази (зарази) партньора.
Деца и юноши
При деца над 12-годишна възраст вагиналните таблетки Клотримазол 100 mg GW трябва да се прилагат съгласно същата схема на дозиране като възрастните.
Клотримазол 100 mg GW вагинални таблетки не трябва да се дава на деца под 12-годишна възраст.
Ако използвате повече Clotrimazole 100 mg GW, отколкото трябва
Симптомите на предозиране са замаяност, гадене, повръщане. В случай на поглъщане потърсете медицинска помощ.
Ако дете случайно вземе лекарството, потърсете лекар или най-близката болнична служба за първа помощ.
Ако сте пропуснали да използвате Клотримазол 100 mg GW
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нарушения на имунната система
С неизвестна честота (честота от наличните данни): алергична реакция (със симптоми като уртикария, диспнея (задух), хипотония (ниско кръвно налягане), синкоп (припадък)).
Нарушения на храносмилателния тракт
Неизвестно (честота от наличните данни): коремна болка.
Нарушения на репродуктивната система и гърдите
С неизвестна честота (честота от наличните данни): вулвовагинален дискомфорт (чувство на дискомфорт във влагалището и външните гениталии), подуване, парене, лющене на кожата в областта на гениталиите, дразнене, сърбеж, тазова болка, обрив, вагинално кървене, еритем ( зачервяване)).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Клотримазол 100 mg GW
Да се съхранява под 25 ° C и в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“ (съкращение, използвано за срок на годност). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на увреждане на лекарството.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Клотримазол 100 mg GW
- Активното вещество е клотримазол. 1 вагинална таблетка съдържа 100 mg клотримазол.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, картофено нишесте, адипинова киселина, натриев бикарбонат, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, натриев лаурил сулфат.
Как изглежда Клотримазол 100 mg GW и какво съдържа опаковката
Клотримазол 100 mg GW вагинална таблетка е бяла, продълговата таблетка с изпъкнали повърхности със скосени ръбове, заоблени от едната страна и скосени от другата.
Размер на опаковката: 6 вагинални таблетки.
Притежател на решението за регистрация
GlaxoSmithKline Словакия s.r.o.
821 04 Братислава
Производител
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през май 2017 г.