Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2020/03813-ZIA
Писмена информация за потребителя
ФЛАВОБИОН
70 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява FLAVOBION и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете FLAVOBION
3. Как да приемате FLAVOBION
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате FLAVOBION
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява FLAVOBION и за какво се използва
FLAVOBION съдържа комплекс от активни вещества, изолирани от семената на плодовете на растението Silybum marianum Gaertneri.
FLAVOBION има защитен ефект върху чернодробните клетки, възстановява и подобрява функцията на увредените чернодробни клетки, помага за отстраняването на вредните вещества от тялото, използва се за предотвратяване на чернодробна стеатоза.
FLAVOBION се използва от възрастни и деца от 5-годишна възраст като поддържащо лечение при хроничен хепатит, затлъстяване на черния дроб и скованост, увреждане на черния дроб поради алкохол, токсични вещества и някои лекарства, отравяне с гъбички.
Използва се като спомагателно лечение при дългосрочно и активно лечение на хепатит, чернодробна цироза, токсично-метаболитни чернодробни лезии (лекарствено увреждане, отравяне с токсични вещества).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете FLAVOBION
Не приемайте ФЛАВОБИОН
- ако сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Не се дава на деца под 5-годишна възраст.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате FLAVOBION.
По време на лечението спазвайте чернодробната диета, препоръчана от Вашия лекар, забранено е да се пият алкохолни напитки.
Деца и юноши
Не давайте това лекарство на деца под 5-годишна възраст.
ДРУГИ ЛЕКАРСТВА И ФЛАВОБИОН
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Взаимодействието на FLAVOBION и други съпътстващи лекарства е неизвестно.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
FLAVOBION съдържа млечна захар лактоза и захароза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
3. Как да приемате FLAVOBION
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозировката винаги се определя от Вашия лекар. Препоръчителната доза за възрастни обикновено е 1 филмирана таблетка 3 пъти на ден, в по-тежките случаи 2 филмирани таблетки 3 пъти на ден.
Употреба при деца
Препоръчителната доза за деца над 5-годишна възраст е 1 до 3 филмирани таблетки на ден (5-6 mg/kg телесно тегло на ден) в зависимост от телесното тегло.
Филмираните таблетки се приемат цели, не дъвчени, с малко количество течност.
Ако сте приели повече FLAVOBION, отколкото трябва
Силимаринът се характеризира с особено ниска токсичност. Ако обаче предозирате или ако детето ви случайно приеме повече таблетки, потърсете лекар.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на лечението могат да се появят много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души): лошо храносмилане като диария, но също и кожни обриви.
След спиране на лекарството нежеланите реакции изчезват.
Говорете с Вашия лекар, ако получите тези нежелани реакции или други необичайни реакции.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате FLAVOBION
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
След първо отваряне на флакона, използвайте в рамките на 5 месеца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, в кашон.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа FLAVOBION
Активното вещество е силимарин (силимарин) 70 mg в 1 филмирана таблетка.
Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, захароза, желатин, микрокристална целулоза, калциев стеарат, натриев нишестен гликолат, Opadry 12H210000 (зелено) (хипромелоза, титанов диоксид, талк, пропилей гликол, алуминий, алуминиев алуминат, алуминиево езеро) хинолин жълто лак).
Как изглежда FLAVOBION и какво съдържа опаковката
50, 100 светло сиво-зелени филмирани таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Byk-Gulden Strasse 2
Takeda Pharma Sp. зоологическа градина.
Ksiestwa Lowickiego 12
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Република Словакия
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
821 01 Братислава - област Ружинов
Тел .: +421 2 20 60 26 00
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през август 2020 г.