Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/06118-Z1A
Писмена информация за потребителя
ЕРДОМЕД 300 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява ERDOMED 300 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ЕРДОМЕД 300 mg
3. Как да приемате ЕРДОМЕД 300 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате ЕРДОМЕД 300 mg
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява ERDOMED 300 mg и за какво се използва
ERDOMED 300 mg съдържа лекарството ердостеин, муколитик, който действа върху слузта в дихателната система. Използва се за намаляване на вискозитета на лигавицата или дори гнойна секреция на лигавицата на дихателните пътища и за улесняване на кашлицата при:
- остър и хроничен бронхит, бронхит и бронхиална астма с повишена секреция на слуз,
- остро и хронично възпаление на горните дихателни пътища, като ринит, синузит, ларингит и фарингит.
ERDOMED 300 mg се използва и за предотвратяване на влошаване на бронхиалното заболяване, особено при:
- засягане на дишането, придружено от емфизем (прекомерно съдържание на въздух в белите дробове) и повишена секреция,
- хроничен бронхит,
- белодробен емфизем (прекомерно съдържание на въздух в белите дробове).
ERDOMED 300 mg може да се използва и за предотвратяване на следоперативни усложнения като:
- пневмония,
- херметичност на част от белите дробове.
ERDOMED 300 mg е показан за лечение на възрастни, юноши и деца с тегло над 30 kg (над 12 години).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ЕРДОМЕД 300 mg
Не приемайте ЕРДОМЕД 300 mg:
- ако сте алергични към ердостеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако имате тежки чернодробни проблеми,
- ако сте на диета без метионин (напр. хомоцистинурия - вродено метаболитно нарушение),
- при тежка бъбречна недостатъчност.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ЕРДОМЕД 300 mg.
Ако имате някакви чернодробни или бъбречни проблеми, уведомете Вашия лекар, преди да приемете ЕРДОМЕД 300 mg.
Деца
Не давайте на деца с тегло под 15 кг.
За деца с тегло от 15 до 30 kg е предназначена прахообразната форма за перорална суспензия (ERDOMED 3,5%).
Други лекарства и ERDOMED 300 mg
Това лекарство може да се дава едновременно с други лекарства за кашлица и ринит като антибиотици или теофилин. Не трябва обаче да комбинирате ERDOMED 300 mg с лекарства за кашлица (антитусивни средства).
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Няма достатъчно информация за употребата на ердостеин при бременни или кърмещи жени, поради което ERDOMED 300 mg не се препоръчва по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
ERDOMED 300 mg няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да приемате ЕРДОМЕД 300 mg
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е 1 капсула 2 до 3 пъти на ден.
Капсулата трябва да се поглъща цяла с чаша вода.
В случай на чернодробно увреждане, дозата трябва да се намали наполовина.
Употреба при деца и юноши
Дозата за деца и юноши с тегло над 30 kg (над 12 години) е същата като за възрастни.
Продължителност на лечението
Терапевтичният ефект е видим след 3 дни лечение, средната продължителност на лечението за постигане на пълен ефект е 7 дни.
При дългосрочни заболявания ERDOMED 300 mg може да се използва дълго време под лекарско наблюдение.
Ако сте приели повече ERDOMED 300 mg, отколкото трябва
Ако приемете по-висока доза от препоръчаната, може да се появи изпотяване, световъртеж и горещи вълни. В случай на предозиране незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете ЕРДОМЕД 300 mg
Вземете друга доза с нормален размер в предписаното време.
Не приемайте двойна доза от това лекарство, за да компенсирате пропуснатата доза.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много рядко (по-малко от 1 на 10 000 души) могат да се появят следните нежелани реакции: главоболие, студ, затруднено дишане, промяна на вкуса, гадене, повръщане, диария, стомашни болки (киселини), обрив, зачервяване на кожата, екзема.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ЕРДОМЕД 300 mg
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа ERDOMED 300 mg
- Активното вещество е: ердостеин (300 mg в 1 капсула).
- Другите съставки са: магнезиев стеарат, повидон, микрокристална целулоза, желатин, индигокармин (E132), жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171).
Как изглежда ERDOMED 300 mg и какво съдържа опаковката
Външен вид на продукта: твърди желатинови капсули с тъмно зелена горна част и жълта долна част.
Съдържание на капсулата: слонова кост на прах.
Опаковка: 10, 20, 30 капсули.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Angelini Pharma Чехия s.r.o., Páteřní 7, 635 00 Бърно, Чехия
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22, 60100 Анкона, Италия
Тази листовка е актуализирана за последен път през октомври 2019 г.