Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2019/05604-ZME
Писмена информация за потребителя
Азитромицин Сандоз 200 mg/5 ml прах за перорална суспензия
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Азитромицин Сандоз и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Азитромицин Сандоз
3. Как да приемате Азитромицин Сандоз
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Азитромицин Сандоз
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Азитромицин Сандоз и за какво се използва
Азитромицин Сандоз е антибиотик. Той принадлежи към групата антибиотици, наречени макролиди. Използва се за лечение на инфекции, причинени от бактерии.
Азитромицин Сандоз се използва за лечение на:
- инфекции на долните дихателни пътища като хроничен бронхит, пневмония,
- инфекции на сливиците, фарингит и фарингит,
- ушни инфекции (остър отит на средното ухо),
- инфекции на кожата и подкожната тъкан, с изключение на инфектирани изгаряния,
- инфекции на пикочните пътища и маточната шийка, причинени от хламидия.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Азитромицин Сандоз
Не приемайте Азитромицин Сандоз, ако сте алергични (свръхчувствителни) към:
- друг макролиден или кетолиден антибиотик,
- някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да приемете Azithromycin Sandoz, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате някое от следните състояния:
- чернодробни проблеми: Вашият лекар може да наблюдава чернодробната Ви функция или да спре лечението Ви,
- бъбречни проблеми: ако имате тежки бъбречни проблеми, може да се наложи коригиране на дозата,
- нервни (неврологични) или психични (психологически) проблеми,
- сърдечни проблеми като
- слабо сърце (сърдечна недостатъчност),
- много бавен сърдечен ритъм,
- неравномерен сърдечен ритъм, или
- състояние, наречено „синдром на дълъг QT“ (наблюдавано при запис на ЕКГ), тъй като азитромицин може да увеличи риска от неравномерен сърдечен ритъм.
- ниски нива на калий или магнезий в кръвта,
- миастения гравис, вид мускулна слабост.
- ако сте преживели инфекция с патогени, устойчиви на азитромицин, еритромицин, линкомицин и/или клиндамицин или инфекция, причинена от метицилин-резистентни стафилококи (възможност за кръстосана резистентност).
Ако развиете диария или разхлабени изпражнения по време или след лечението, незабавно уведомете Вашия лекар. Не приемайте друго лекарство за лечение на диария, без първо да говорите с Вашия лекар. Ако диарията продължава, уведомете Вашия лекар.
Кажете на Вашия лекар
- ако давате това лекарство на бебе (на възраст под 6 седмици) и то започне да повръща или се дразни
- ако забележите, че симптомите Ви са се влошили по време или малко след лечението (възможност за суперинфекция (инфекция с нечувствителни микроорганизми) или резистентност)
Азитромицин не е подходящ за лечение на сериозни инфекции, при които трябва бързо да се достигнат високи нива на антибиотици в кръвта.
Други лекарства и Азитромицин Сандоз
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Това се отнася и за лекарства без рецепта.
Особено важно е да кажете, че приемате:
Азитромицин Сандоз и храни и напитки
Азитромицин Сандоз може да се приема със или без храна.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Не приемайте това лекарство по време на бременност и кърмене, освен ако Вашият лекар не Ви е посъветвал специално.
Това лекарство се екскретира в кърмата. Ако кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е азитромицин Сандоз да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини.
Нарушеното зрение и замъгленото зрение могат да повлияят способността на пациента да шофира или да работи с машини.
Ако обаче се появят странични ефекти като замаяност, сънливост или конвулсии, бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини.
Азитромицин Сандоз съдържа захароза, натрий, аспартам и сулфити
Азитромицин Сандоз 200 mg/5 ml съдържа 3,7 g захароза в 5 ml суспензия. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Това лекарство съдържа 0,030 g аспартам в 5 ml суспензия. Аспартамът е източник на фенилаланин. Може да бъде вредно, ако имате фенилкетонурия (PKU), рядко генетично заболяване, при което веществото фенилаланин се натрупва, тъй като тялото не може да го отстрани правилно.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. по същество незначителни количества натрий.
Рядко те могат да причинят тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм (бронхиални мускулни крампи).
3. Как да приемате Азитромицин Сандоз
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни и деца с тегло над 45 кг
Азитромицин се приема в продължение на три или пет дни.
- 3-дневно лечение: Вземете 12,5 ml (500 mg) веднъж дневно
- 5-дневно лечение:
- Вземете 12,5 ml (500 mg) на първия ден
- Вземете 6,25 ml (250 mg) на 2, 3, 4 и 5 дни
При инфекции на пикочните пътища и маточната шийка, причинени от хламидия, лекарството се приема за 1 ден.
- 1-дневно лечение: 25 ml (1000 mg)
Изключение е дозирането при лечение на възпалено гърло. Вашият лекар може да предпише различна доза.
Деца с тегло до 45 кг
Азитромицин не е подходящ за деца под 1-годишна възраст.
Азитромицин Сандоз се приема в продължение на три или пет дни. Дневната доза се изчислява според теглото на детето.
Следващата таблица предоставя инструкции за обичайната дозировка: