Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. не. 2017/05894-Z1B
Писмена информация за потребителя
Ацетатен крем
100 mg/g крем
разтвор на алуминиев ацетат и тартарат
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да посетите лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява ацетатният крем и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ацетат крем
3. Как да използвам ацетатния крем
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате ацетатния крем
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява ацетатният крем и за какво се използва
Ацетатният крем съдържа разтвор на алуминиев ацетат и тартарат като лекарствен разтвор. Принадлежи към група дерматологични (дерматолози). Има стягащ ефект, действа като мека охлаждаща течност и спира кървенето от малки съдове (капиляри). Също така намалява сърбежа и има слаби антисептични ефекти (предпазва от инфекция).
Използва се за подуване след малки наранявания на крайниците без отворена рана, след изкълчвания, за натъртване, за профилактика и лечение на отоци при ухапвания от насекоми, за възпаление на кожата след облъчване и изгаряния, за измръзване от първа степен и след консултация с лекар за лечение на хемороиди. Използва се и за профилактика и лечение на пролежки и краста.
Това лекарство може да се използва от възрастни, юноши и деца (при деца под 2-годишна възраст след консултация с лекар).
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ацетат крем
Не използвайте ацетатен крем
- ако сте алергични към разтвор на алуминиев ацетат и тартарат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако имате отворени кървящи рани, гнойни кожни заболявания, инфекциозни кожни заболявания.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ацетат крем.
Това лекарство не трябва да влиза в контакт с лигавиците, особено с очите.
При продължителна употреба на това лекарство върху големи площи, особено при малки деца, не може да се изключи рискът от абсорбиране на вредни количества алуминий през кожата.
Деца и юноши
Може да се използва от юноши и деца. При деца под 2-годишна възраст лекарството може да се използва само след консултация с лекар.
Други лекарства и ацетатен крем
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Не използвайте други кожни лекарства едновременно с това лекарство без съгласието на Вашия лекар.
Бременност и кърмене
Това лекарство може да се използва по време на бременност и кърмене при условията, изброени в точка 1.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Ацетатният крем съдържа восък от овча вълна (ланолин), които могат да причинят локални кожни реакции (напр. контактен дерматит).
3. Как да използвам ацетатния крем
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ацетатният крем се нанася равномерно върху засегнатите области веднъж до 3 пъти на ден. Продължителността на лечението е индивидуална и зависи от естеството на заболяването.
Ако използвате повече ацетатен крем
Предозирането не е възможно при правилната употреба на това лекарство.
Ако детето случайно погълне голямо количество от това лекарство, предизвикайте повръщане и потърсете медицинска помощ.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По изключение може да сте алергични към някоя от съставките на това лекарство, което може да причини силно зачервяване на кожата, сърбеж или изгаряне или засяване на малки мехури.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ацетатния крем
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C. Дръжте епруветката плътно затворена. Не замразявайте. Предпазвайте от пряка слънчева светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа ацетат ацетат
˗ Активното вещество е разтвор на алуминиев ацетат и тартарат. 1 g сметана съдържа 100 mg разтвор на алуминиев ацетат и тартарат
˗ Други съставки са восък от овча вълна (ланолин), жълт вазелин, пречистена вода.
Как изглежда ацетатният крем и какво съдържа опаковката
- Жълтеникав крем, слабо миришещ на оцетна киселина, в ламинатна тръба с винтова пластмасова капачка.
- Съдържание на опаковката: 80 g.
Притежател на разрешението за употреба и производител
GALVEX, SPOL. s r. относно.
974 01 Банска Бистрица
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба.
Тази писмена информация е одобрена за последно през януари 2019 г.