ЛИСТОВКА
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА, EV. №: 0193/2000
Име на лекарствения продукт L-карнитин “Fresenius” 1 g
(Левокарнитин)
Доза от
Инжекционен разтвор
Притежател на решението за регистрация
Fresenius Kabi Austria GmbH, Грац, Австрия.
Състав на лекарството
Активно вещество: 1,0 g левокарнитин (левокарнитин) в една ампула (5 ml)
Помощни вещества: Acidum hydrochloricum 10% (разредена солна киселина),
aqua ad iniectabilia (вода за инжекции).
Фармакотерапевтична група
Аминокиселини и техните производни, левокарнитин.
Характеристики
L-карнитинът е от съществено значение за нормалния метаболизъм на мазнините при всички бозайници. Организмът получава карнитин от храна от животински произход и го синтезира от аминокиселините лизин и метионин.
Първичният дефицит на карнитин е резултат от вродено нарушение на неговия биосинтез и/или усвояване на карнитин от тъканите, при системния дефицит има ниски нива на карнитин в плазмата и тъканите, при миопатичен дефицит има нормална плазма, но ниски концентрации в тъканите (особено в скелетните мускули).
Вторичният дефицит на карнитин се причинява от повишена консумация и/или увеличени загуби при определени нарушения на междинния метаболизъм (органична ацидемия/ацидурия), хронична хемодиализа, пълноценно парентерално хранене на новородени, особено недоносени бебета, дългосрочно пълноценно парентерално хранене на възрастни.
Тежкият дефицит на карнитин може да доведе до следните симптоми: намалена кръвна захар, мускулна недостатъчност, летаргия, разширяване на сърцето, мозъчна дисфункция, причинена от чернодробна недостатъчност до безсъзнание, сърдечно разширение, сърдечна недостатъчност, неврологични разстройства, нарушения в развитието и нарушения в развитието.
Показания
Първичен дефицит на карнитин (системна, мускулна - мускулна дистрофия с натрупване на мазнини и миокардна - вродена дилатативна кардиомиопатия).
Вторичен дефицит на карнитин, особено при нарушения на междинния метаболизъм (органична ацидоза/ацидурия, бъбречен синдром на Fanconi, терапия с валпроат).
Общо парентерално хранене на новородени, особено недоносени деца, дългосрочно общо парентерално хранене при възрастни, хронична диализа.
Лекарството е показано при остър дефицит на карнитин, вероятно в ситуация, при която перорално приложение не е възможно.
Спомагателно лечение за мускулна дистрофия на Аран-Дюшен.
Противопоказания
Свръхчувствителност към някой от компонентите на инжекционния разтвор.
Тежко бъбречно увреждане (GFR) Контакти Общи условия Помощ Обратна връзка Поверителност Бисквитки