Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, идентификационен номер: 2013/06133-ZIB
Приложение №. 3 към уведомлението за промяна, регистрационен номер: 2014/00840-ZIA
Писмена информация за потребителя
перорални емулсионни капки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява CANAVIT и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете КАНАВИТ
3. Как да приемате КАНАВИТ
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате CANAVIT
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява CANAVIT и за какво се използва
KANAVIT е лекарство, съдържащо витамин К и е предназначено за профилактика и лечение на нарушения на кръвосъсирването, причинени от неговия дефицит.
Лекарството се използва за профилактика и лечение на нарушения на съсирването на кръвта, причинени от дефицит на витамин К, лечение на състояния на новородено кървене при здрави деца от 36 гестационна седмица, както и продължителна употреба на антибиотици и химиотерапевтици, заболявания на жлъчните пътища и черния дроб .
Може да се използва от възрастни, юноши и деца.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете КАНАВИТ
Не приемайте КАНАВИТ
- ако сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- с чернодробна недостатъчност.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да приемете CANAVIT, говорете с Вашия лекар или фармацевт, особено:
- при липса на ензима G-6-β-дехидрогеназа.
ДРУГИ ЛЕКАРСТВА И КАНАВ
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Ефектите на KANAVIT и ефектите на други съпътстващи лекарства могат да взаимодействат.CANAVIT може да увеличи риска от разпадане на червените кръвни клетки и жълтеница при едновременно приложение със сулфонамиди, хинин и други подобни. Витамин К може да обърне ефекта на кумариновите лекарства, използвани за лечение на съсирването на кръвта, които имат обратния ефект на витамин К.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Няма клинични проучвания за безопасността на това лекарство по време на бременност и кърмене, поради което бременни и кърмещи жени трябва да приемат KANAVIT само ако е категорично необходимо.
3. Как да приемате КАНАВИТ
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Точната дозировка винаги ще се определя от Вашия лекар.
Възрастни в леки случаи на кървене 5 - 15 капки. Ако е необходимо, 2 до 3 пъти на ден, докато кървенето спре. Най-високата единична доза е 20 mg (20 капки), а най-високата дневна доза е 40 mg (40 капки).
Деца до 1 година 2 - 3 капки,
от 1 година до 6 години 3 - 5 капки,
от 6 до 15 години 5 - 10 капки 1 до 2 пъти на ден.
CANAVIT се прилага през устата (през устата).
Лекарства, съдържащи фитоменадион, могат да се дават на вашето дете чрез интравенозно или интрамускулно инжектиране или перорално (перорално). Начинът на приложение на лекарството ще зависи от целта, за която се използва лекарството, и от това дали бебето се ражда преждевременно.
Профилактика на кървене от дефицит на витамин К
При здрави бебета, родени в или почти по време на раждането, първата доза (2 mg) се дава през устата (през устата) по време на раждането или малко след него.
Това е последвано от втора доза от 2 mg след 4 до 7 дни и трета доза от 2 mg на 1-месечна възраст. При кърмачета, хранени изключително с изкуствено мляко, третата перорална доза може да бъде пропусната.
· Бебета, на които се дава витамин К през устата и които кърмят (не се хранят с изкуствено мляко), може да се наложи да приемат повече орални дози витамин К.
· Кърмачетата, хранени с адаптирано мляко, получават две дози витамин К през устата (през устата) и може да не се нуждаят от трета доза. Причината е съдържанието на витамин К в изкуственото мляко.
Трябва да се приема редовно.
Начин на приложение:
Капнете лекарството в малко количество чай или мляко. При кърмачета капете в мляко.
Ако сте приели повече CANAVIT, отколкото трябва
Ако детето предозира или случайно приеме лекарството, консултирайте се с лекар.
Ако сте пропуснали да приемете КАНАВИТ
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако случайно пропуснете доза, просто вземете дозата веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата ви редовна доза, вземете само една доза и не удвоявайте дозата. Продължете съгласно предписаната схема на дозиране.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Лекарството обикновено се понася добре, но рядко могат да се появят кожни обриви, изпотяване, жълтеница при новородени.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.Можете също да съобщавате нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате CANAVIT
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява на сухо място при температура от 10 ° C до 25 ° C, защитено от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа CANAVIT
- Активното вещество е фитоменадион (витамин К) 20 mg в 1 ml (т.е. 20 капки).
- Другите съставки са полисорбат 80, сорбинова киселина, динатриев едетат дихидрат, пречистена вода
Как изглежда CANAVIT и какво съдържа опаковката
Описание на продукта: бистра до мътна светложълта емулсия с характерна миризма.
Размер на опаковката: 5 ml
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
851 01 Братислава
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Хлоховец
Тази листовка е актуализирана за последен път през декември 2014 г.