Здраве и медицина Видео: Устна история на Guido Van Rossum Част 2 (февруари 2021)

Миналата година FDA одобри две нови лекарства, които дават надежда на пациентите с ХЛЛ. Лекарите обясняват защо са важни и как ще повлияят на лечението на левкемия в бъдеще.

Две нови лекарства, одобрени наскоро, предлагат надежда за хората, живеещи с най-често срещания тип възрастни,.

нови

Лекарствата имат предимства и недостатъци. Ето преглед на това как работят и как ще повлияят на бъдещето.

Arzerra: Нова терапия за пациенти с ХЛЛ

FDA одобри Arzerra (ofatumumab) за хора с хронична лимфоцитна левкемия, които не са успели с други форми на химиотерапия. Приблизително 16 000 души са диагностицирани с ХЛЛ и приблизително 4 400 пациенти умират от болестта всяка година. Той засяга имунните клетки в тялото, наречени В-клетки и има тенденция да засяга хората след 50-годишна възраст.

Arzerra е вид лечение, наречено „моноклонално антитяло“, което действа чрез свързване с определени протеини на В-клетките, както нормални, така и ракови клетки, така че те да могат да се борят с тях по-добре.

Тъй като Arzerra е одобрена по ускорената програма за одобрение от FDA, тя се нуждае от повече изследвания. Но Arzerra успешно помогна на 59 пациенти с ХЛЛ, които не се повлияха от други лечения.

  • Предимства: Arzerra е по-ефективен при унищожаване на левкемични клетки, отколкото друго антитяло, което е одобрено от няколко години, казва д-р Уилям Г. Виерда, доцент и лекар по лекарства в Университета на Тексас за рак на Андерсън в Хюстън. Най-големият потенциал е, че Arzerra помага на субпопулация на хора с ХЛЛ - т.нар Огнеупорни пациенти - които са устойчиви на стандарта, казва д-р. Wierda. При тези пациенти само около 20% са отговорили на лечението в миналото с преживяемост от девет месеца. Но изследванията показват, че Arzerra има 50 процента реакция при 15-месечна преживяемост, казва той.
  • Недостатъци: Няма странични ефекти за Arzerra, които не виждате при други лекарства, казва Wierda. Когато се прилага интравенозно, това може да причини треска, спад на кръвното налягане, задух и студени тръпки, казва той. „Обикновено е най-лошото по време на първата инфузия“, казва той, но страничните ефекти могат да бъдат лекувани.

И тъй като тези пациенти вече са получили други терапии, които са се провалили, те са изложени на изключително висок риск от всички видове инфекции, като пневмония, казва той.

Wierda нарича одобрението на Arzerra „постепенно подобрение“. „Това не е огромен скок напред“, казва той, но напредва към това, където изследователите се надяват да лекуват пациенти с левкемия.

Rituxan: Подобряване на общата преживяемост за тези под 70-годишна възраст

През февруари 2010 г. пациентите с ХЛЛ получиха друга възможност за лечение: Ритуксан (ритуксимаб). Подобно на Arzerra, той се свързва с раковите клетки, които ги отслабват и ги правят по-податливи на атаки от имунната система.

Това лекарство е одобрено за хора, които се лекуват за първи път ХЛЛ, както и за тези, които са били лекувани в миналото.

Изследване на 817 души, получили първото си лечение за ХЛЛ, установи, че комбинирането на Rituxan с химиотерапията ги поставя в опрощение осем месеца по-дълго от хората, които са получавали само химиотерапия, според FDA Друго проучване на 522 души, които вече са били подложени на химиотерапия, установява, че друг кръг химиотерапия с Rituxan помага за удължаване на ремисията с пет месеца.

Но Rituxan има реално обещание, когато се комбинира с две други лекарства: Fludar химиотерапия (флударабин) и Cytoxan (циклофосфамид), казва Wierda. Едно проучване установи, че комбинацията от трите лекарства помага на тези пациенти да останат в ремисия в продължение на 51 месеца, което е с 18 месеца по-дълго от тези, дадени само от Fludar и Cytoxan, казва.

Хората, които са приемали комбинацията от трите лекарства, също са живели по-дълго. "За първи път виждаме ползата от оцеляването", казва той. Други лечения само подобряват продължителността на ремисия, но не увеличават дълголетието.

  • Постижения: 51-месечната ремисия, която лекарите виждат при комбинация от трите лекарства, е най-дългата ремисия, която са виждали при някоя фронтова терапия, каза Wierda. Fludara, когато се дава самостоятелно, помага на пациентите да влязат в ремисия в продължение на 24 месеца, казва той, така че комбинирането на трите лекарства удвоява продължителността на ремисията.
  • Недостатъци: Комбинацията от Rituxan с две други лекарства може да причини ниска кръвна картина, което може да доведе до инфекция, умора и кървене. „Това е особено трудно за пациенти в напреднала възраст“, ​​казва Wierda. За съжаление, Rituxan не е показал реална полза от употребата при възрастна популация на възраст над 70 години.

Също така хората, които са имали предишна инфекция с хепатит В, са активирали отново вируса, докато са приемали Ритуксан и други лекарства.

И малък процент от хората може да имат дългосрочно увреждане на костния мозък в резултат на приема на Cytoxan, което може да се развие в други кръвни заболявания, казва Wierda. „Това се случва при много малък процент от пациентите, но все пак е риск“, казва той.

Сега, след като Rituxan е одобрен, дозата в комбинация с Fludar и Cytoxan при пациенти под 70-годишна възраст трябва да се счита за стандарт на грижа, казва Wierda.