Писмена информация за потребителя
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Lanvis и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Lanvis
3. Как да приемате Lanvis
5. Как да съхранявате Lanvis
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Lanvis и за какво се използва
Свържете се с Вашия лекар, ако искате да научите повече за тези заболявания.
2. Какво трябва да знаете преди вземете Lanvis
- ако сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Lanvis:
- олсалазин или месалазин - използва се при чревно състояние, наречено улцерозен колит,
- меркаптопурин - използва се при онкологични заболявания (рак),
- азатиоприн - използва се за потискане на имунитета.
Ваксинация, докато приемате Lanvis
Бременност и кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не кърмете, докато приемате Lanvis. Говорете с Вашия лекар или акушерка за това.
Lanvis съдържа лактоза (млечна захар)
3. Как да приемате Lanvis
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Lanvis може да бъде предписан само от лекар специалист, който има опит в лечението на кръвни заболявания.
- Поглъщайте таблетките цели с чаша вода.
- Ако трябва да счупите таблетката наполовина, внимавайте да не вдишвате смачканата част на таблетката. Измийте ръцете си след счупване на таблетката.
- Вашият лекар ще прави редовни кръвни изследвания по време на лечението с Lanvis. Те ще проверят броя и типа на кръвните Ви клетки, за да се уверят, че черният Ви дроб работи правилно. Вашият лекар може понякога да промени дозата Ви въз основа на резултатите от теста.
Дозата на Lanvis, която ще приемате, ще бъде определена от Вашия лекар според:
- площ на тялото,
- резултати от кръвен тест,
Ако сте приели повече Lanvis, отколкото трябва
Ако сте приели повече Lanvis, отколкото трябва, незабавно уведомете Вашия лекар или веднага отидете в болница. Вземете опаковката с лекарства със себе си.
Ако сте пропуснали да приемете Lanvis
Кажете на Вашия лекар. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако получите някой от следните симптоми, говорете с лекар или веднага отидете в болница.
- ако внезапно няма да се чувствате добре (дори при нормална телесна температура),
- намаляване на броя на кръвните клетки,
- гадене или повръщане, диария и язви в устата.
Съобщаване на нежелани реакции
5. Как да съхранявате Lanvis
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съхранявайте таблетките Lanvis на сухо място при температура не по-висока от 25 ° C и предпазвайте от светлина.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Lanvis
Активното вещество е тиогуанин. Всяка таблетка съдържа 40 mg тиогуанин.
Как изглежда Lanvis и какво съдържа опаковката
Притежател на решението за регистрация
Aspen Pharma Trading Limited
12/13 Място за размяна I.F.S.C
Nürnberger Strasse 12
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ул. 189
Тази листовка е актуализирана за последен път през декември 2014 г.
Lanvis
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2014/00226-Z1B
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 40 mg тиогуанин.
Помощно вещество с известен ефект: лактоза.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.2 Дозировка и начин на приложение
Точната доза и продължителността на приложението на Lanvis зависят от вида и дозата на други цитостатици, дадени в комбинация с тиогуанин.
Употреба при възрастни:
Употреба при деца:
Употреба при възрастни хора:
Няма специални препоръки за дозиране за възрастни хора (вижте „Дозировка при бъбречни или чернодробни проблеми“ по-долу).
Дозировка при бъбречно или чернодробно увреждане:
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Поради тежестта на показанията няма други абсолютни противопоказания.
Lanvis е ефективно цитотоксично лекарство, което може да се използва само под ръководството на лекар, който има опит в прилагането на цитостатици.
При работа с таблетки Lanvis се препоръчва да се спазват принципите на цитостатиците. Трябва да се внимава при разделяне на таблетките, за да се избегне замърсяване на ръцете или вдишване на лекарството.
Ефекти върху черния дроб
Пациентите, получаващи миелосупресивна химиотерапия, са особено податливи на много инфекции.
Тъй като има in vitro доказателства, че аминосалицилатни производни (напр. Олсалазин, месалазин или сулфасалазин) инхибират ензима TPMT, трябва да се внимава при пациенти, получаващи едновременно Lanvis (вж. Точка 4.4).
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Няма данни за наличието на тиогуанин или неговите метаболити в кърмата. Препоръчително е майките, приемащи Lanvis, да не кърмят.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Стомашно-чревни разстройства
Хепатобилиарни нарушения
След прекратяване на краткосрочно или дългосрочно непрекъснато лечение се съобщава за ремисия на признаците и симптомите на това
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Симптоми и признаци
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: цитостатик, ATC код: L01BB03.
Намаляването на плазмените нива е двуфазно с начален полуживот от 3 часа и краен полуживот
5 - 9 часа. След перорално приложение на 100 mg/m 2, максималното ниво, определено чрез HPLC, е в диапазона
0,03 - 0,94 nmol/ml и се достига 2-4 часа след приложението. Едновременният прием на храна (или повръщане) води до по-ниски нива.
Мутагенност и канцерогенност