ОДОБРЕН ТЕКСТ ЗА РЕШЕНИЕ Изменение, EV. ДЊ. 2011/02885
ЛИСТОВКА
Активно вещество: метформиниев хлорид/глибенкламид
В тази листовка ще разберете:
Какво представлява Glibomet и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Glibomet
Как използвате Glibomet?
Как поддържате Glibomet?
Съдържание на пакета и допълнителна информация
1. Какво представлява Glibomet и за какво се използва
Glibomet е комбинация от фиксирани дози от две лекарства, които понижават кръвната глюкоза - метформиниев хлорид и глибенкламид:
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Glibomet
ако сте алергични (свръхчувствителни) към глибенкламид или метформин или към някоя от останалите съставки на Glibomet (вж. точка 6)
ако имате диабет, проявен по време на бременност (бременност диабет)
ако имате диабет тип 1 (инсулинозависим диабет)
ако имате диабетични кисти или сте в състояние пред вас
когато нивото на креатинин в кръвта Ви е по-високо от 12 mg/l
ако преди това сте имали ползите от лактатна ацидоза (състояние, причинено от повишаване нивото на млечна киселина в кръвта)
ако пиете твърде много алкохол
ако страдате от сериозни дистрофични заболявания
в случай на голяма и внезапна загуба на кръв
два дни преди или след операция
когато сте бременна или кърмите
Предупреждения и предпазни мерки
Вашият лекар ще провери бъбречната Ви функция в началото на лечението и след това многократно, докато приемате Glibomet. Кажете на Вашия лекар, ако имате и леко влошаване на бъбречната функция, тъй като това може значително да увеличи риска от лактатна ацидоза.
В случай на всички алкохолни напитки, бъдете особено внимателни, тъй като пиенето на алкохол, докато приемате Glibomet, може да причини общо неразположение, задух, задух, задух.
Кажете на Вашия лекар, ако трябва да се подложите на ангиография или урография (рентгеново изследване, при което Ви се дава контрастен тест от интравенозната система). В този случай трябва да спрете приема на Glibomet 48 часа преди теста и можете да започнете да го приемате отново 48 часа след теста.
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, ще приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ако приемате Glibomet със следните лекарства, трябва да уведомите Вашия лекар и да внимавате:
Глибомет и храна и напитки и алкохол
Бременност и кърмене и плодовитост
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство. Не приемайте Glibomet, ако сте бременна или кърмите.
Шофиране и работа с машини
Използването на Glibomet може да понижи твърде много нивата на кръвната Ви захар, което може да Ви накара да се почувствате сънливи и да имате намалена способност за концентрация и концентрация преди това. Трябва да помислите за това, преди да шофирате или да използвате машина.
Glibomet съдържа глицерол, който може да причини главоболие, гадене и диария.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ GLIBOMET
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. .
Glibomet обикновено се използва с основно хранене.
Препоръчителната начална доза Glibomet е 2 таблетки на ден.
Следователно, Вашият лекар ще предпише възможно най-ниската доза Glibomet, която е достатъчна за поддържане на необходимото ниво на глюкоза в кръвта.
Не трябва да надвишавате доза от 6 таблетки Glibomet на ден.
Ако сте приели повече Glibomet, отколкото трябва
Ако забравите да преподавате Глибомет
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Информирайте Вашия лекар, ако многократно пропускате предписаната Ви дневна доза.
Ако сте спрели приема на Glibomet
Винаги се консултирайте с Вашия лекар, преди да приемате Glibomet. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Главоболие и храносмилателни разстройства като Нежеланото гадене, загуба на апетит, болки в стомаха, повръщане и диария също могат да се появят независимо от ниската кръвна глюкоза или млечна киселина и млечна киселина.
В допълнение, рядко се съобщава за кожна алергия (обикновено преходна) и много рядко промени в хемопоезата на костния мозък във връзка с Glibomet.
5. Как да съхранявате Glibomet
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху външната опаковка и блистера. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Glibomet
Лекарствените продукти са метформин хлорид и глибенкламид.
Всяка филмирана таблетка Glibomet съдържа 400 mg метформин хидрохлорид а
2,5 mg глибенкламид.
Другите съставки са:
Покритие на таблетка (филм): покритие Opadry емулсия бяло (хидроксипропилметилцелулоза, титанов диоксид, талк, макрогол 6000).
Как изглежда Glibomet и какво съдържа опаковката
Те се доставят в блистери, в картонена кутия.
Опаковката съдържа 40 или 100 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба
Laboratories Guidotti S.p.A.
Via Livornese 897
56010, Пиза, La Vettola
Glienicker Weg 125
Menarini von Heyden GmbH
Лайпцигер Щрасе 7 - 13
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services Srl
Via Campo di Pile
Тази листовка е актуализирана за последно през юни 2012 г.
Глибомет
ОДОБРЕН ТЕКСТ ЗА РЕШЕНИЕ Изменение, EV. ДЊ. 2011/02885
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
400 mg + 2,5 mg flm tbl
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа:
глибенкламид 2,5 mg
метформинов хлорид 400 mg
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Дозировка и начин на приложение
Лечението трябва да бъде спряно 48 часа преди ангиографския или урографския преглед и може да бъде възобновено 48 часа след прегледа, ако е необходимо.
Особено внимание трябва да се обърне на едновременното лечение с? -Адренергични рецепторни блокери. Трябва да се има предвид, че бигуанидите могат да увеличат ефекта на антикоагулантите.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Glibomet не е показан по време на бременност или кърмене (вж. Точка 4.3).
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.8 Нежелани лекарствени реакции
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармацевтична група: комбинации от лекарства, които понижават кръвната захар
ATC код: A10BD02
Glibomet е комбинация от две лекарства:
Проучванията за остра токсичност при мишки и плъхове показват, че не съществува синергия на токсичност между двете лекарства.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1. Списък на спомагателните вещества
6000, повидин, кроскармелоза натрий, глицерол дибехенат.
Таблетно покритие (филм): Opadry емулсия бяло покритие (хидроксипропилметилцелулоза, оксид
титан, талк, макрогол 6000
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Това лекарство не изисква специални изисквания за съхранение.
Съхранявайте на сухо място.
Вид опаковка и съдържание на опаковката
Всяка опаковка съдържа 40 или 100 филмирани таблетки.
Специални предпазни мерки при изхвърляне
Няма специални изисквания за изхвърляне.
Всички неизползвани продукти или отпадъчни материали трябва да бъдат върнати в аптеката.
ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
Laboratories Guidotti S.p.A
Via Livornese 897
ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО