Одобрен текст за решение за промяна, ev. DID: 2014/02428
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
В тази листовка ще разберете:
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
ако сте алергични към адреналин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).,
за глаукома със затворена камера (зелена скала)
при тежка хипоксия (намалено количество кислород в кръвта),
когато се прилагат едновременно лекарства за лечение на депресия от групата на инхибиторите на моноаминооксидазата (МАО) или трициклични антидепресанти,
при високо кръвно налягане,
с намален обем кръв в кръвта,
в напреднала възраст с чешка атеросклероза,
при заболяване, наречено енцефрохромоцит,
при сърдечно заболяване, наречено хипертрофична субаортална стеноза,
за премахване на притока на кръв в случай на локална анестезия на носа, ушите и пръстите.
Предупреждения и предпазни мерки
Специално внимание трябва да се обърне на:
пациенти със зелена камера със затворен вентрикуларен ъгъл,
пациенти с диабет,
при напреднала бременност и при II. естествено време,
при тиреотоксична криза, тиреотоксикоза (повишена функция на държавната верига),
в напреднала възраст.
За да се предотвратят сърдечно-съдови странични ефекти, се препоръчва комбиниране с други катехоламини, напр. добутамин, допамин.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
окситоцин (използван в акушерството),
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. по същество не съдържа натрий. по принцип без съдържание на натрий.
Натриевият дисулфит може да причини алергична реакция.
безпокойство, нервност, треперене, безпокойство.
инсулт (кожа), кожна и подкожна некроза (тъканна смърт) около входа на вената.
Неизвестно (от наличните данни):
Нежеланите реакции са по-чести при пациенти с високо кръвно налягане и/или повишена функция на щитовидната жлеза.
Локалното приложение в офталмологичната практика води до конюнктивален меланж, обезцветяване на роговицата, сухота на носната лигавица. Може да възникне алергична контактна сенсибилизация.
Продължителната инфузия дава тахифилаксия (обяснете на неспециалист).
Съобщаване на нежелани реакции
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява при температура 10 - 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Другите съставки са хлорбутанол хемихидрат, натриев дисулфит, натриев хлорид, солна киселина, вода за инжекции.
Размер на опаковката: 5 ампули от 1 ml
Притежател на разрешението за употреба и производител
Zentiva k.s., Dolné Měcholupy 130, 102 37 Прага, Чехия
Тази листовка е актуализирана за последен път през август 2014 г.
Дозировка и начин на приложение
Дозировката е индивидуална, на възрастни се дават средно от 0,1 mg/min до 1 mg на всеки 3 - 5 минути, новородени 0,01 - 0,03 mg/kg на всеки 3 до 5 минути и по-големи деца 0,01 - 0,2 минути. Mg/kg на всеки 5 минути.
Възрастни: 1 mg интравенозно или вътрекостно на всеки 3 минути 5 минути.
Анафилаксия и анафилактичен шок
Възрастни: 0,3 mg 0,5 mg (0,3 ml 0,5 ml) до максимална единична доза от 1 mg.
Интрамускулно или подкожно, с възможност за повторно дозиране след 10 до 15 минути. Препоръчва се интрамускулно приложение, особено в началната фаза на анафилаксия, поради по-надеждно и бързо начало на действие.
12 години: 0,3 mg i.m. (0,3 ml)
> 6 месеца в 6 “6 години: 0,15 mg i.m. (0,15 ml)
В алкални рН разтвори лекарството се инактивира.
Одобрен текст за решение за промяна, ev. ДЌ. 2014/02428
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Безцветен разтвор.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
сърдечен арест - тонизиране на миокарда по време на кардиопулмонална реанимация, фино-вълново мъждене на вентрикулите, устойчиви на дефибрилационен шок
Адреналинът е подходящ както за деца, така и за възрастни.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировката е индивидуална, на възрастни се дават средно от 0,1 mg/min до 1 mg на всеки 3-5 минути, новородени 0,01-0,03 mg/kg на всеки 3-5 минути и възрастни хора 0,01-0,2 mg/kg на всеки 5 минути.
1 mg интравенозно или вътрекостно. При необходимост дозата може да се повтаря на всеки 3 до 5 минути.
Анафилаксия и анафилактичен шок
Възрастни: 0,3 mg 0,5 mg (0,3 ml 0,5 ml) до максимална единична доза от 1 mg.
Прилага се интрамускулно или подкожно с възможност за многократно дозиране след 10 до 15 минути. Препоръчва се интрамускулно приложение, особено в началната фаза на анафилаксия, поради по-надеждно и бързо начало на действие.
> 6 - 12 години: 0,3 mg i.m. (0,3 ml)
> 6 месеца в 6 “6 години: 0,15 mg i.m. (0,15 ml)
свръхчувствителност към адреналин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
глаукома със затворен ъгъл,
тежка хипоксия и хиперкапния
напреднала възраст с чешка атеросклероза
хипертрофична субаортална стеноза.
тиреотоксикоза, тиреотоксична криза
Друга исхемична болест на сърцето
остър миокарден инфаркт
застойна сърдечна недостатъчност
с глаукома със затворен ъгъл
със захарен диабет
в напреднала бременност
в II. естествено време
в напреднала възраст.
Вместо да увеличавате дозата на адреналин, се препоръчва да предотвратите нежелани сърдечно-съдови ефекти, по-скоро като го комбинирате с други катехоламини, напр. добутамин, допамин.
Гуанетидин може да индуцира хипертония и аритмии, като инхибира навлизането на адреналин в невроните.
Смъртоносните соли могат да предизвикат аритмии, когато се прилагат едновременно със симпатомиметик.
4.6 Плодовитост, ярост и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Поради индикацията не е посочено.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
безпокойство, нервност, треперене, безпокойство
Сърдечни и сърдечни нарушения
аритмии, тахикардия, брадикардия, ангина пекторис
мозъчно-съдов инцидент
Стомашно-чревни разстройства
Нежеланите реакции са по-чести при пациенти с хипертония и/или хипертиреоидизъм.
Локалното приложение в офталмологичната практика води до конюнктивален меланж, обезцветяване на роговицата, сухота на носната лигавица. Може да възникне алергична контактна сенсибилизация.
Тахифилаксията се развива при продължителна инфузия.
Съобщавайте за предполагаеми нежелани реакции
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: адренергична и допаминергична
ATC код: C01CA24
Остра токсичност (LD 50) след i.p. приложение при мишки е 4 mg/kg, след i.v. приложение върху плъх 0,98 mg/kg.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
Хлорбутанол хемихидрат, натриев дисулфит, натриев хлорид, солна киселина, вода за инжекции.
В алкални рН разтвори лекарството се инактивира.
6.3 Срок на годност
6.4 Специални условия на съхранение
Да се съхранява при 10 ° C и 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
6.5 Данни за опаковката
Размер на опаковката: 5 x 1 ml
За интравенозно и подкожно приложение, изключително интракардиално или ендотрахеално.
7. ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
Zentiva, k.s., U kablovny 130, Dolne Mecholupy, 102 37 Прага, Чехия
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първа регистрация: 30.12.1969